Bula do Prezista

Indicações

? Adultos Prezista® 75 mg, 150 mg, 600 mg e 800 mg: em associação com baixa dose de ritonavir e outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), causador da AIDS. Pacientes Pediátricos Prezista® 75 mg, 150 mg, 600 mg: em associação com baixa dose de ritonavir e outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), causador da AIDS, em pacientes pediátricos a partir de 3 anos de idade com pelo menos 15 kg. Prezista® 800 mg: em associação com baixa dose de ritonavir e outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), em pacientes pediátricos a partir de 3 anos de idade com pelo menos 40 kg. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O darunavir, princípio ativo de Prezista®, é um medicamento antiretroviral. Pertence a um grupo chamado inibidores de protease. Prezista® reduz a quantidade de Vírus de Imunodeficiência Humana (HIV) em seu corpo. Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e reduzir o risco de desenvolver doenças ligadas à infecção pelo HIV. 3 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Prezista® se apresentar hipersensibilidade ao darunavir ou a qualquer componente da fórmula do medicamento. Você não deve tomar Prezista® se tiver insuficiência hepática grave. O darunavir e o ritonavir não devem ser tomados juntamente aos seguintes medicamentos: - astemizol ou terfenadina (usada no tratamento de sintomas de alergia); - alfuzosina (usada no tratamento de próstata aumentada); - sildenafila (quando usada no tratamento de hipertensão arterial pulmonar); - midazolam (oral) ou triazolam (usadas para tratamento de dificuldades do sono e/ou ansiedade); - cisaprida (usada no tratamento de problemas no estômago); - lurasidona ou pimozida (usada para tratar distúrbios psiquiátricos); - alcaloides do ergot (usados no tratamento de enxaqueca ou dor de cabeça, por exemplo, ergotamina, diidroergotamina, ergonovina e metilergonovina); - colchicina (usado no tratamento de gota ou febre familiar do Mediterrâneo), se você tem insuficiência renal/hepática; - lovastatina, sinvastatina ou lomitapida (usada para reduzir os níveis de colesterol); - dronedarona, ivabradine, ranolazina (usada para tratamento de dores no peito); - rifampicina (usado no tratamento de algumas infeções como tuberculose); - elbasvir/grazoprevir (usados no tratamento de infecção por hepatite C); - Erva de São João (Hypericum perforatum) (um fitoterápico usado em produtos para depressão); - naloxegol (para tratar a constipação induzida por opióides); - dapoxetina (para tratar a ejaculação precoce). Se você estiver tomando qualquer um destes medicamentos, solicite ao seu médico trocar por outro medicamento. Essa não é uma lista completa dos medicamentos. Portanto, fale para o seu médico sobre todos os medicamentos que você utiliza. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 4 O tratamento antirretroviral não cura o HIV e não se mostrou capaz de prevenir a transmissão do HIV. As precauções apropriadas para evitar a transmissão do HIV devem ser adotadas. As pessoas que tomam Prezista® podem ainda desenvolver infecções ou outras doenças associadas à infecção pelo HIV. Você deve manter contato regular com seu médico. Prezista®/ritonavir não deve ser usado em crianças com idade inferior a 3 anos devido à toxicidade observada em ratos jovens que receberam doses de darunavir (de 20 mg/kg a 1000 mg/kg) até os 23 e 26 dias de idade. Não foram realizados estudos em crianças com menos de 3 anos de idade. Prezista® só deve ser utilizado em combinação com de ritonavir como um potencializador farmacocinético (vide “

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas