Bula do Pluto

Indicações

) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 100 mg contém: mesilato de imatinibe..............................................................119,50 mg (equivalente a 100 mg de imatinibe) excipientes................................................................q.s.p. 1 comprimido Cada comprimido revestido de 400 mg contém: mesilato de imatinibe..............................................................478,00 mg (equivalente a 400 mg de imatinibe) excipientes................................................................q.s.p. 1 comprimido Excipientes: estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O Pluto é um tratamento para: - pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph+) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior; - pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em crise blástica, fase acelerada ou em fase crônica após falha ou intolerância à terapia com alfa-interferona. A LMC é um tipo de câncer das células do sangue na qual o corpo produz um número elevado de células brancas anormais no sangue (chamadas “células mieloides”); - pacientes adultos e pediátricos (acima de 1 ano) com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA Ph+) cromossomo Philadelphia positivo, recentemente diagnosticada, integrados com quimioterapia. Leucemia é um tipo de câncer das células brancas do sangue. Estas células brancas em geral ajudam o corpo a combater infecções. A LLA é um tipo de câncer do sangue na qual o corpo produz um número elevado de células brancas anormais no sangue (chamadas “linfoblastos”); Modelo de bula – Paciente Pluto 100 mg & 400 mg - pacientes adultos com Tumores Estromais Gastrintestinais (GIST), não ressecáveis e/ou metastáticos; - tratamento adjuvante de pacientes adultos após ressecção de GIST primário. O GIST é um câncer do estômago e intestino. Ele surge do crescimento descontrolado das células do tecido de suporte destes órgãos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O Pluto é um medicamento para tratamento de câncer e contém a substância ativa imatinibe. O Pluto age interrompendo a produção de células anormais nas doenças citadas anteriormente. Se você tiver qualquer dúvida sobre como o Pluto funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? O Pluto é contraindicado em pacientes com alergia (hipersensibilidade) ao imatinibe ou a qualquer um dos ingredientes do produto. Se este for o seu caso, converse com seu médico antes de tomar Pluto. Se você suspeita que pode ser alérgico, converse com seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Seu tratamento com Pluto será prescrito por um médico com experiência no uso de terapias anticâncer. Siga todas as instruções do médico cuidadosamente. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula. Avisos e precauções Se alguma destas situações se aplicar a você, informe o seu médico antes de tomar Pluto: - Se tiver ou se já teve problemas de fígado, rim ou coração; - Se você estiver grávida ou suspeita de gravidez ou se você estiver amamentando (vide “Gravidez e amamentação”); - Se você estiver tomando levotiroxina devido à retirada de sua tireoide; - Se você estiver recebendo tratamento com outros medicamentos, em particular aqueles listados na seção “

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas