Bula do Plexeden

Indicações

? O PLEXEDEN pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer: - mesotelioma pleural maligno que não pode ser retirado por cirurgia; para o tratamento do mesotelioma, pemetrexede deve ser utilizado em combinação com uma cisplatina. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas”, localmente avançado ou metastático), como quimioterapia inicial; para tal tratamento, pemetrexede deve ser utilizado em combinação com cisplatina. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas”, localmente avançado ou metastático), cuja doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia à base de platina; para tal tratamento, pemetrexede deve ser utilizado como agente isolado. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas”, localmente avançado ou metastático), após quimioterapia prévia; para tal tratamento, pemetrexede deve ser utilizado como agente isolado. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas” metastático), em pacientes não tratados previamente; para este tratamento, pemetrexede deve ser usado em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia à base de platina. 2 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O PLEXEDEN é um medicamento utilizado para tentar bloquear o crescimento das células do tumor, fazendo com que o tumor diminua ou pare de crescer. Baseado em dados in vitro, espera-se o início de ação do medicamento dentro de horas após a aplicação; entretanto, a eficácia terapêutica é observada ao longo do tempo. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? O PLEXEDEN não deve ser usado em pacientes alérgicos ao pemetrexede ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Aplicar a dose de PLEXEDEN por um período maior que o recomendado na bula ou em intervalos menores que o recomendado na bula pode fazer com que ocorram mais efeitos. Antes de cada dose de PLEXEDEN, deve-se avaliar se existe alteração do número das células do sangue, devido a possibilidade do tratamento com PLEXEDEN causar a diminuição destas células. Durante os estudos clínicos, quando pemetrexede foi administrado com o uso concomitante de ácido fólico e vitamina B , observou-se menor taxa de efeitos 12 colaterais. Antes de cada dose de PLEXEDEN, deve-se também verificar, através do exame de sangue, se os rins e o fígado estão funcionando normalmente. O PLEXEDEN não é recomendado para crianças, pois a eficácia e a segurança do seu uso nesta população não foram estabelecidas. Em pacientes com alteração grave da função do fígado e dos rins, o uso de PLEXEDEN deve ser feito com cautela. Em idosos, a dose de PLEXEDEN é a mesma utilizada para os demais pacientes adultos. O uso de PLEXEDEN deve ser evitado em mulheres grávidas, devido ao risco de causar alterações no bebê. Em mulheres que estejam amamentando, recomenda-se que a amamentação seja interrompida caso a mãe tenha indicação de receber tratamento com PLEXEDEN. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas - não foram realizados estudos para avaliar o efeito do pemetrexede na capacidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, foi reportado que pemetrexede pode causar cansaço. Portanto, pacientes que estiverem sob tratamento com pemetrexede devem ter cuidado ao operar máquinas perigosas, incluindo automóveis. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde. Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor. 3 PLEXEDEN 500 mg: Este medicamento contém 55,69 mg de sódio/frasco. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas