Bula do Pilem

Indicações

? Este medicamento é destinado à prevenção de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado. PILEM é um contraceptivo de emergência e pode ser utilizado apenas nas seguintes situações: • em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na genitália feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na interrupção do coito com contato do esperma na genitália feminina, cálculo incorreto do método periódico de abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante subcutâneo em caso de ter ocorrido relação sexual desprotegida; em momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira); • em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo; • em casos de agressão sexual por meio de força física. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mecanismo de ação do levonorgestrel na contracepção de emergência pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual em que for utilizado. Sua ação pode se dar pela inibição ou atraso da ovulação; por dificultar a entrada do espermatozoide no útero; por alterar a passagem do óvulo ou espermatozoide pela tuba uterina. Após o ovo (união do espermatozoide com o óvulo) ter se implantado no útero, a medicação não impedirá a evolução da gravidez. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? PILEM não deve ser utilizado quando houver sangramento genital anormal ou de origem desconhecida, ou quando há hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. PILEM não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Este medicamento é contraindicado para uso por homens. Não deve ser utilizado durante a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? PILEM não deve ser utilizado como método anticoncepcional de rotina. PILEM tem taxas elevadas de hormônio, e seu uso repetido ainda não tem sua segurança estabelecida. Para uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais eficazes. PILEM não protege para risco de gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado e nem protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu uso. Após o uso do PILEM deve-se usar outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até a próxima menstruação. Peça orientação ao seu médico. PILEM não protege contra doenças sexualmente transmissíveis. Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de laboratório para verificar se já existe gravidez. Este medicamento causa malformação ao bebê se usado durante a gravidez. Este medicamento não protege contra as doenças transmitidas por relações sexuais, inclusive a AIDS. Para essa proteção é recomendado que você ou seu parceiro use preservativo (camisinha) em cada relação sexual. PILEM não deve ser usado em casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele não impede a evolução da gravidez. Se você estiver amamentando e tomar PILEM, lembrar que o levonorgestrel passa para o leite humano, porém estudos já mostraram que a quantidade de levonorgestrel encontrado no leite não interfere na qualidade nem na quantidade do leite materno, porém é recomendado que o uso de levonorgestrel ocorra somente após 6 semanas pós-parto, nos casos de sua indicação. O uso durante a lactação é contraindicado nas primeiras seis semanas após o parto. Solicite orientação de seu médico. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Se após o uso do PILEM a menstruação atrasar mais de sete dias da data prevista, procure seu médico. Se você sentir dor no abdômen inferior (na parte de baixo da barriga), procure seu médico imediatamente para avaliação. A possibilidade de gravidez ectópica (gravidez fora do útero) deverá ser excluída. Informe seu médico a ocorrência de gravidez, se pretende usar ou se usou PILEM. Em caso de falha da contracepção de emergência, com ocorrência de gravidez, recomenda-se avaliação por exame complementar para verificar a posição normal da gravidez (gravidez dentro do útero). O uso do PILEM pode causar tontura. Nestes casos deve-se evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua agilidade e atenção podem ser prejudicadas. PILEM deve ser usado com muita cautela e somente após rigorosa avaliação médica do risco-benefício em pacientes com antecedente ou história atual de doenças do fígado e da vesícula biliar; pacientes com antecedente de câncer de mama, útero ou ovário; trombose prévia (obstrução no interior de vasos sanguíneos), doença cardíaca, derrame, alterações das células do sangue, aumento da pressão interna do crânio, gravidez fora do útero, icterícia (pele amarelada) decorrente do uso de anticoncepcionais hormonais (pílulas anticoncepcionais) ou durante a gestação. Outras condições que requerem observação cautelosa são: asma, pressão arterial alta, enxaqueca, epilepsia, doenças renais, diabetes mellitus, hiperlipidemias (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia) e história de estados depressivos graves. A eficácia de PILEM pode ficar reduzida nas seguintes situações: • se ocorrer vômitos dentro de 4 horas da ingestão do medicamento; • nos casos de síndromes que cursam com má absorção intestinal (como Doença de Chron e retocolite ulcerativa) • com o uso concomitante com medicamentos que interagem com o levonorgestrel (ver subitem “

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas