Bula do Picoprep

Indicações

? PICOPREP® é destinado para a limpeza intestinal antes da realização de procedimentos diagnósticos – radiológicos e endoscópicos (colonoscopia) – e/ou terapêuticos, quando clinicamente necessários. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PICOPREP® é um laxante que contém dois componentes: o picossulfato de sódio, que aumenta a atividade do intestino, e o citrato de magnésio (formado pela reação do óxido de magnésio com ácido cítrico ao ser dissolvido em água), que retém líquidos no intestino. A ação combinada dessas duas substâncias produz um efeito de limpeza intestinal. O tempo médio para início de ação de PICOPREP® é, geralmente, em torno de uma a duas horas após sua administração, na dependência do trânsito intestinal e do conteúdo intestinal do paciente. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? PICOPREP® está contraindicado nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da formulação, insuficiência cardíaca congestiva (o coração não é capaz de bombear de forma eficiente o sangue pelo corpo), retenção gástrica, úlcera gástrica e/ou intestinal, colite tóxica (inflamação na parede intestinal), megacólon tóxico (inflamação com dilatação do intestino grosso), íleo paralítico, vômito e náusea graves, condições abdominais agudas que necessitam de cirurgia (por exemplo, apendicite aguda), obstrução ou perfuração gastrintestinal conhecida ou suspeita, desidratação severa, rabdomiólise (síndrome que se caracteriza por destruição muscular, com liberação de conteúdo intracelular na circulação sanguínea), níveis elevados de magnésio no sangue, doença inflamatória intestinal ativa (como doença de Crohn ou retocolite ulcerativa). Em pacientes com redução grave da função renal, pode ocorrer acúmulo de magnésio no plasma. Outra preparação deve ser usada em tais casos. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal grave. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções O período de limpeza intestinal não deve exceder 24 horas, pois intervalos maiores de tratamento podem aumentar o risco de desequilíbrio hidroeletrolítico. PICOPREP® e outras preparações para limpeza de intestino podem causar sérios eventos adversos, incluindo perda de líquidos grave (desidratação) e mudança nos sais sanguíneos (eletrólitos). Estas mudanças podem causar batimentos cardíacos anormais (que podem causar morte), convulsões (mesmo que você nunca tenha tido convulsão) e problemas renais. Para evitar a desidratação, é recomendada a ingestão de quantidades suficientes de líquidos claros sem resíduos enquanto os efeitos de PICOPREP® persistirem. Líquidos claros sem resíduos incluem uma variedade de sucos de fruta sem polpa e claros, refrigerantes claros isotônicos, sopas coadas ou caldos ralos, chás claros, água e bebidas claras sem leite, soja ou creme. Não beber somente água. Você deve informar ao seu médico se tomou ou estiver usando regularmente medicamentos orais, inclusive medicamentos de uso sem prescrição, incluindo vitaminas ou suplementos e medicamentos que possam afetar o balanço hidroeletrolítico, como diuréticos, corticosteroides e lítio. PICOPREP® não deve ser utilizado como um laxante de rotina. Devido ao benefício clinicamente relevante da limpeza intestinal antes da cirurgia colorretal eletiva aberta não poder ser comprovado, os medicamentos de limpeza intestinal só devem ser administrados antes da cirurgia do intestino se claramente necessários. Os riscos do tratamento devem ser cuidadosamente ponderados pelo médico com os possíveis benefícios e necessidades dependendo dos procedimentos cirúrgicos a serem realizados. Cuidados e advertências para populações especiais Este medicamento contém 195 mg de potássio/sachê. Se você faz dieta de restrição de potássio, tem problemas renais ou toma medicamentos para controle da pressão arterial ou para o coração, consulte o médico antes de usar este medicamento. Você deve conversar com o seu médico antes de utilizar PICOPREP® caso tenha sido submetido recentemente a uma cirurgia gastrintestinal, caso tenha alteração da função renal, doença cardíaca ou doença inflamatória intestinal. Este medicamento também contém lactose. Caso você tenha intolerância à lactose, informar ao seu médico antes de utilizar PICOPREP®. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/sachê. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Contém sacarina sódica (edulcorante). Uso por idosos Não existe restrição ao uso do produto por pessoas idosas, mas é importante a ingestão de quantidade suficiente de água e eletrólitos durante o período de tratamento. Uso na gravidez Não há dados sobre o uso de PICOPREP® por mulheres grávidas para determinar um risco associado ao medicamento de resultados adversos no desenvolvimento do feto. PICOPREP® não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que a condição clínica da mulher exija tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso durante a amamentação Não há dados suficientes sobre o uso de PICOPREP® em lactantes, sobre os efeitos no lactente ou na produção de leite. Os benefícios para o desenvolvimento e a saúde do aleitamento materno devem ser considerados, juntamente com a necessidade clínica do uso de PICOPREP® pela mãe e quaisquer potenciais efeitos adversos sobre o lactente. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Influência na fertilidade Estudos com PICOPREP® em animais não apresentaram comprometimento da fertilidade ou toxicidade embriofetal (efeito tóxico no embrião ou no feto). Em estudos com picossulfato de sódio isolado, a toxicidade embriofetal foi observada em ratos e coelhos em doses muito altas. Efeito na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas PICOPREP® não possui efeito na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. No entanto, assegure-se de ter acesso a um sanitário após cada dose de PICOPREP® até o efeito passar.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas