Bula do Pemtryx

Indicações

? PEMTRYX pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer: - mesotelioma pleural maligno que não pode ser retirado por cirurgia; para o tratamento do mesotelioma,Pemtryx deve ser utilizado em combinação com uma cisplatina. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas” localmente avançado ou metastático), como quimioterapia inicial; para tal tratamento,Pemtryx deve ser utilizado em combinação com cisplatina. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Pemetrexede_VP_05.2019 3 BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 Escamosas” localmente avançado ou metastático), cuja doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a base de platina; para tal tratamento,Pemtryx deve ser utilizado como agente isolado. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas” localmente avançado ou metastático), após quimioterapia prévia; para tal tratamento,Pemtryx deve ser utilizado como agente isolado. - câncer de pulmão (do tipo chamado de “Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas” metastático), em pacientes não tratados previamente; para este tratamento,Pemtryx deve ser usado em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia à base de platina 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O Pemtryx é um medicamento utilizado para tentar bloquear o crescimento das células do tumor, fazendo com que o tumor diminua ou pare de crescer. Baseado em dados in vitro, espera-se o início de ação do medicamento dentro de horas após a aplicação; entretanto, a eficácia terapêutica é observada ao longo do tempo. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? O Pemtryx não deve ser usado em pacientes alérgicos aoPemtryx ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções Aplicar a dose de Pemtryx por um período maior que o recomendado na bula ou em intervalos menores que o recomendado na bula pode fazer com que ocorram mais efeitos. Antes de cada dose de Pemtryx, deve-se avaliar se existe alteração do número das células do sangue, devido a possibilidade do tratamento com Pemtryx causar a diminuição destas células. Durante os estudos clínicos, quandoPemtryx foi administrado com o uso concomitante de ácido fólico e vitamina B12, observou-se menor taxa de efeitos colaterais. Antes de cada dose de Pemtryx, deve-se também verificar, através do exame de sangue, se os rins e o fígado estão funcionando normalmente. O Pemtryx não é recomendado para crianças, pois a eficácia e a segurança do seu uso nesta população não foram estabelecidas. Em pacientes com alteração grave da função do fígado e dos rins, o uso de Pemtryx deve ser feito com cautela. Em idosos, a dose de Pemtryx é a mesma utilizada para os demais pacientes adultos. O uso de Pemtryx deve ser evitado em mulheres grávidas, devido ao risco de causar alterações no bebê. Em mulheres que estejam amamentando, recomenda-se que a amamentação seja interrompida caso a mãe tenha indicação de receber tratamento com Pemtryx. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: não foram realizados estudos para avaliar o efeito do Pemtryx na capacidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, foi reportado que Pemtryx pode causar cansaço. Portanto, pacientes que estiverem sob tratamento com Pemtryx devem ter cuidado ao operar máquinas perigosas, incluindo automóveis. Pemetrexede_VP_05.2019 5 BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas