Bula do Paxlovid

Indicações

? Paxlovid® é indicado para o tratamento de doença do coronavírus 2019 (COVID-19) leve a moderada em pacientes adultos com resultados positivos do teste viral direto para síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS-CoV-2) e que têm alto risco de progressão para COVID-19 grave, incluindo hospitalização ou óbito. Limitações de Uso: - Paxlovid® não está autorizado para início de tratamento em pacientes que requerem hospitalização devido a COVID-19 grave ou crítico. - Paxlovid® não está autorizado para profilaxia pré-exposição ou pós-exposição para prevenção de COVID-19. - Paxlovid® não está autorizado para uso por mais de 5 dias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O nirmatrelvir é um inibidor de peptidomimético da protease principal do SARS-CoV-2 (Mpro), também chamada de protease tipo 3C (3CLpro) ou protease nsp5. A inibição do SARS-CoV-2 Mpro torna a proteína incapaz de processar precursores da poliproteína, levando à prevenção da replicação viral. O ritonavir não é ativo contra o SARS-CoV-2 Mpro. O ritonavir inibe o metabolismo mediado por CYP3A do nirmatrelvir, fornecendo concentrações plasmáticas maiores do nirmatrelvir. Paxlovid® é um medicamento antiviral usado no tratamento de COVID-19 leve a moderada. A COVID-19 é causada por um vírus (SARS-CoV-2, um coronavírus). Paxlovid® impede que o vírus se multiplique nas células, e isso impede que o vírus se dissemine no corpo. Isso pode ajudar seu corpo a superar a infecção pelo vírus, e pode ajudá-lo a melhorar mais rapidamente. Paxlovid® contém as substâncias ativas nirmatrelvir e ritonavir. O nirmatrelvir é ativo contra o vírus que causa a COVID-19. O ritonavir prolonga o efeito terapêutico do nirmatrelvir. Você deve falar com um médico se não se sentir melhor durante o tratamento com Paxlovid®. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Paxlovid® - se tiver alergia ao nirmatrelvir, ritonavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na parte I – Composição – Excipientes). - se tem doença hepática ou renal grave. - se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos. Tomar Paxlovid® com estes medicamentos pode causar efeitos secundários graves ou potencialmente fatais, ou afetar a forma como o Paxlovid® funciona: • Antagonista do adrenoreceptor alfa 1: alfuzosina; • Antianginal (tratamento da angina): ranolazina; • Antiarrítmicos: amiodarona, dronedarona, flecainida, propafenona, quinidina; • Antigota: colchicina; • Antipsicóticos: lurasidona, pimozida; • Agentes para tratamento da hiperplasia (aumento de tamanho) prostática benigna: silodosina; • Agentes cardiovasculares: eplerenona, ivabradina; • Derivados de ergot: di-hidroergotamina, ergotamina, metilergonovina; • Inibidores da HMG-CoA redutase (tratamento de colesterol elevado): lovastatina, sinvastatina; • Imunossupressores: voclosporina; • Inibidor da proteína de transferência de triglicerídeo microssomal: lomitapida; • Medicamentos para enxaqueca: eletriptana, ubrogepanto; • Antagonistas dos receptores de mineralocorticoides: finerenona; • Analgésico não opioide (bloqueador seletivo dos canais de sódio Nav1.8): suzetrigina • Antagonistas de opioides: naloxegol; • Inibidor de PDE5: sildenafila, quando usado para hipertensão arterial pulmonar; • Sedativos/hipnóticos: triazolam, midazolam oral; • Agonista do receptor de serotonina: flibanserina; • Antagonistas do receptor de vasopressina: tolvaptano; • Medicamentos anticâncer: apalutamida; enzalutamida; • Anticonvulsivante: carbamazepina, fenobarbital, primidona, fenitoína; • Antimicobacterianos: rifampicina, rifapentina; • Potenciadores reguladores da condutância transmembrana da fibrose cística: lumacaftor/ivacaftor; LL-PLD_Bra_CDSv24.0_10Sep2025_ SmPC UK_15Aug2022_USPI_23Feb2022_v1_PXDCOR_15_VP 12/Set/2025 2 • Produtos fitoterápicos: erva de São João (Hypericum perforatum). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Paxlovid® pode interagir com outros medicamentos. Essas interações podem levar a: •

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas