Bula do Pavblu

Indicações

? PAVBLU (aflibercepte) é indicado para o tratamento de: - Degeneração macular relacionada à idade, neovascular (DMRI) (úmida); - Deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão da veia da retina (oclusão da veia central da retina (OVCR) ou oclusão de ramo da veia da retina (ORVR)); - Deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD); - Deficiência visual devido à neovascularização coroidal miópica (NVC miópica). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O aflibercepte, substância ativa de PAVBLU bloqueia a atividade de um grupo de fatores conhecidos como Fator de Crescimento Endotelial Vascular A (VEGF-A) e o Fator de Crescimento Placentário (PLGF). Em pacientes com DMRI úmida e NVC miópica, estes fatores, em excesso, estão envolvidos na formação anormal de novos vasos sanguíneos no olho. Estes novos vasos sanguíneos podem causar extravasamento de componentes do sangue para dentro do olho e eventual lesão aos tecidos do olho responsáveis pela visão. Em pacientes com OVCR, ocorre um bloqueio no vaso sanguíneo principal que transporta sangue para longe da retina. Em resposta, os níveis de VEGF são elevados, causando vazamento de fluido para dentro da retina e, consequentemente, inchaço da mácula (porção da retina responsável pela visão fina), que é chamado de edema macular. Quando a mácula se enche com fluido, a visão central torna-se borrada. Em pacientes com ORVR, um ou mais ramos do vaso sanguíneo principal que transporta sangue para longe da retina é (são) bloqueado(s). Em resposta, os níveis de VEGF são elevados causando vazamento de fluido para dentro da retina e, portanto, causando o edema macular. Edema macular diabético é um inchaço da retina devido ao extravasamento de fluido dos vasos sanguíneos para dentro da mácula, que ocorre em pacientes com diabetes como uma complicação da doença. Quando a mácula se enche com fluido, a visão central se torna borrada. PAVBLU demonstrou interromper o crescimento de novos vasos sanguíneos anormais no olho que muitas vezes vazam fluido e sangue para dentro da retina. O PAVBLU pode ajudar a estabilizar, e em muitos casos, melhorar a perda da visão decorrente da DMRI úmida, OVCR, ORVR, EMD, e NVC miópica. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? PAVBLU não deve ser usado se você: - for alérgico ao aflibercepte ou a qualquer um dos outros componentes de PAVBLU; - tiver inflamação no olho (indicada por dor ou vermelhidão); - tiver uma infecção dentro ou em volta do olho (infecção ocular ou periocular). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Comunique seu médico antes de realizar o tratamento com PAVBLU: - se você tem glaucoma; - se você tem histórico de ver flashes de luz ou moscas volantes (manchas se movendo na visão), e se ocorrer aumento súbito no tamanho e número de moscas volantes; - se foi realizada ou estiver planejada uma cirurgia no seu olho, dentro de 4 semanas antes ou após o tratamento; - se você tem uma forma grave de OVCR ou ORVR (OVCR ou ORVR isquêmica), não é recomendado o tratamento com PAVBLU. Além disso, é importante que você saiba que: - Não foram estudadas segurança e eficácia de PAVBLU quando administrado em ambos os olhos ao mesmo tempo. Caso PAVBLU seja utilizado dessa maneira, pode levar ao aumento do risco de

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas