Bula do Panhematin

Indicações

? PANHEMATIN (hemina injetável) serve para o tratamento dos ataques recorrentes de porfiria aguda intermitente temporariamente relacionados com o ciclo menstrual em mulheres afetadas, quando o tratamento inicial com glicose é sabido ou suspeito de ser inadequado. Se você teve um ataque de porfiria aguda intermitente seu médico determinará o melhor curso de tratamento. Após 1 ou 2 dias de terapia com carboidratos, seu médico poderá recomendar o uso de PANHEMATIN. PANHEMATIN deve ser administrado apenas por médicos experientes no tratamento de porfirias em hospitais onde os recursos clínicos e laboratoriais recomendados estejam disponíveis. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O objetivo do tratamento com PANHEMATIN é reduzir a produção e o acúmulo de certas substâncias químicas em seu corpo. O acúmulo dessas substâncias é o que causa os sintomas, como a dor abdominal intensa. O tratamento com PANHEMATIN para as porfirias agudas não cura a doença, apenas alivia os sintomas das crises agudas. Após o tratamento os sintomas podem voltar, embora possa haver intervalo maior e melhora de alguns sintomas neurológicos. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome PANHEMATIN se você tiver alergia grave (hipersensibilidade) a este medicamento. Este medicamento é contraindicado para menores de 16 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Esta embalagem contém látex natural. Contém sorbitol (edulcorante). Limitações de Uso: Antes de administrar PANHEMATIN, deve-se considerar um período apropriado de terapia com glicose (400 g glicose/dia de 1 a 2 dias). Ataques de porfiria podem progredir até ocorrer lesão neuronal irreversível. O tratamento com PANHEMATIN pretende evitar que um ataque atinja o estágio crítico de degeneração neuronal. PANHEMATIN não é eficaz na reparação da lesão neuronal. Advertências e Precauções Risco de Flebite PANHEMATIN pode causar flebite (inflamação de veia), por isso deve-se utilizar uma veia calibrosa do braço ou um cateter venoso central para administração para minimizar o risco de flebite. 2 VP6=Panhematin_Bula_Paciente Ferro e Ferritina sérica Podem ocorrer aumentos de ferro e de ferritina no sangue quando se usa PANHEMATIN repetidamente. Por isso o ferro e a ferritina devem ser dosadas no sangue de pacientes que recebem PANHEMATIN várias vezes. Nesses casos deve ser considerado tratamento de quelação de ferro. Efeitos anticoagulantes PANHEMATIN tem efeito anticoagulante leve e de curta duração. Por isso, recomenda-se evitar o uso de medicamentos anticoagulantes (como heparina, cumarina, varfarina e outros) durante o tratamento com PANHEMATIN. Efeitos renais Não use PANHEMATIN em doses maiores que as recomendadas. Foi observada insuficiência renal reversível (falha na função dos rins, que depois voltou ao normal) com uma dose excessiva de hemina (12,2 mg/kg em uma infusão única). Não foi observada piora da função renal com o uso de hemina na dosagem recomendada. Agentes infecciosos transmissíveis PANHEMATIN pode levar ao risco de transmissão de agentes infecciosos, por exemplo, vírus e, teoricamente, o agente da doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ, conhecido como doença da vaca louca), pois é produzido a partir do sangue humano. Esse risco é reduzido pela triagem dos doadores de sangue, testes e inativação de vírus. Apesar dessas medidas, o produto ainda pode transmitir doenças. Também existe a possibilidade de que agentes infecciosos desconhecidos estejam presentes no produto. Todas as infecções consideradas por um médico como tendo sido possivelmente transmitidas por este produto devem ser relatadas pelo médico ou por outro profissional de saúde à Recordati Rare Diseases. Populações Especiais Gravidez Fale com seu médico caso esteja grávida ou planejando engravidar. Não se sabe se PANHEMATIN pode afetar o bebê durante a gravidez ou se pode afetar a capacidade de ter filhos. Assim, seu médico deve decidir se PANHEMATIN deve ser administrado durante a gravidez. O uso de PANHEMATIN na pré-eclâmpsia grave deve ser evitado por causa do risco de aumentar o distúrbio de coagulação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Amamentação Não se sabe se PANHEMATIN passa para o leite materno. Assim, seu médico deve decidir se PANHEMATIN deve ser administrado durante a amamentação. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: o uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso pediátrico Não se sabe se PANHEMATIN é seguro e eficaz em pacientes pediátricos com idade inferior a 16 anos. Pacientes idosos É necessário avaliar com cuidado a dose para pacientes maiores de 65 anos de idade, iniciando no intervalo de dose mais baixa, considerando o funcionamento do fígado, dos rins e do coração e a existência de outras doenças ou tratamentos quando do uso de PANHEMATIN.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas