Bula do Otosylase
Laboratório: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
Classe terapêutica: S2C - ASSOCIAÇÕES OTOLÓGICAS CORTICOSTERÓIDES COM ANTIINFECCIOSOS
Registro ANVISA: 1542301650041
Composição
Informações da bula
Indicações
? Este medicamento está indicado para otite externa e outras inflamações que melhoram com corticoides e nas quais exista suspeita ou presença de infecção por bactérias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Otosylase® é uma associação medicamentosa para tratamento local das enfermidades da orelha (conduto auditivo externo). V.05_10/2025 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Otosylase® é contraindicado nos casos de: - hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação; - infecções da orelha causadas por fungos ou vírus e não tratadas; - nos casos de herpes simples, vacina e varicela (catapora); - nas perfurações do tímpano. Não há contraindicação relativa às faixas etárias. Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos, utilize-o apenas na orelha. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode produzir afinamento da pele e tecidos subcutâneos. Os glicocorticoides podem mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem aparecer durante o seu uso. O uso prolongado pode resultar em crescimento excessivo de bactérias e fungos não sensíveis. Uso em crianças A administração de corticosteroides tópicos para crianças deve ser restrito a um curto período de tempo e à menor quantidade possível do produto. Uso em idosos No último relatório de segurança realizado de janeiro de 2001 a dezembro de 2004, apenas nove pacientes acima de 60 anos apresentaram eventos adversos após o uso de fluocinolona acetonida + sulfato de polimixina B + sulfato de neomicina + cloridrato de lidocaína, sendo 44,4% dos eventos reportados erro de medicação e 1 caso sério de aumento da pressão arterial em um paciente de 65 anos com história prévia de hipertensão. Sensibilidade cruzada Podem ocorrer reações alérgicas cruzadas que poderão impedir o uso futuro de canamicina, paromomicina e estreptomicina (tipos de antibiótico). Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso de Otosylase® não é recomendado no primeiro trimestre da gravidez e, no segundo trimestre, deve-se avaliar os benefícios frente aos perigos potenciais ao feto. Até o momento, não há informações de que fluocinolona acetonida + sulfato de polimixina B + sulfato de neomicina + cloridrato de lidocaína possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Otosylase?
Conforme a bula oficial ANVISA, Otosylase é indicado para: ? Este medicamento está indicado para otite externa e outras inflamações que melhoram com corticoides e nas quais exista suspeita ou presença de infecção por bactérias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Otosylase® é uma associação medicamentosa para tratamento local das enfermidades da orelha (conduto auditivo externo). V.05_10/2025 3.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Otosylase?
Otosylase contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Fluocinolona Acetonida 0.25 MG/ML, Lidocaína, Sulfato de Polimixina B. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Otosylase?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Otosylase?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Otosylase® é contraindicado nos casos de: - hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação; - infecções da orelha causadas por fungos ou vírus e não tratadas; - nos casos de herpes simples, vacina e varicela (catapora); - nas perfurações do tímpano. Não há contraindicação relativa às faixas etárias. Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos, utilize-o apenas na orelha. 4.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Otosylase pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML
0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
0,250MG/ML + 10.000 UI/ML + 3,5 MG/ML + 20 MG/ML SOL OTO CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
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