Bula do Ontrax

Indicações

? Adultos Ontrax®é indicado para o controle de náuseas e vômitosinduzidos por quimioterapia e radioterapia. Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do período pós-operatório. Crianças a partir de 2 anos de idade Ontrax®é indicado para o controle de náuseas e vômitosinduzidos por quimioterapia. Nenhum estudofoiconduzidoparaousodeOntrax®comprimidosrevestidosnaprevençãooutratamentode náuseas e vômitos do período pós-operatório. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Certos tratamentos médicos,comoquimioterapia,radioterapiaecirurgia,podemlevarseuorganismoaliberar serotonina, uma substância que provoca náuseas e vômitos. Ontrax® pertenceaumgrupodemedicamentos chamados de antieméticos e bloqueia a ação dessa substância, evitando, portanto, que você sinta náuseas e vômitos decorrentes desses tratamentos. Na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios, o início da ação ocorre em menos de 1 hora após administração de uma dose de 16 mg por via oral. Blau Farmacêutica S/A. No controle de náuseas e vômitos induzidos por radioterapia e quimioterapia, o início de açãoocorredentro de 1 a até 2 horas após a administração de 8 mg por via oral. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Ontrax® não deve ser usado caso você tenha alergia à ondansetrona ou a qualquer outro componente do medicamento (vide itemComposição). Este medicamento não deve ser usado ao mesmo tempo em que apomorfina, um medicamento utilizado no tratamento da disfunção erétil. Se alguma destas situações se aplicar a você, não tomeOntrax®e informe o seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você responder SIM a qualquer uma das questões abaixo, consulte seu médico antes de fazer uso deste medicamento: - Já lhe disseram que vocêéalérgicoaoOntrax®,aondansetrona,aoutrocomponentedomedicamentooua qualquer outro medicamento antiemético? - Já lhe disseram que você tem um bloqueio intestinal ou que sofre de constipação (intestino preso) grave? - Já lhe disseram que você tem algum problema no coração, incluindo batimentos cardíacos irregulares ou prolongamento no intervalo QT no eletrocardiograma? - Você está grávida ou pretende ficar grávida? - Você está amamentando? - Você tem alguma doença no fígado? Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Em testes psicomotores, a ondansetrona não comprometeu o desempenho do paciente nessasatividadesnem causou sedação. Não são previstos efeitos negativos em cada uma dessas atividades pela farmacologia da ondansetrona. Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Mulheres em idade fértil devem considerar o uso de medidas contraceptivas eficazes; Baseado em estudos epidemiológicos realizados em humanos, suspeita-se que a ondansetrona cause malformações orofaciais quando administrada durante o primeiro trimestre de gravidez. Por essa razão, recomenda-se não utilizar a ondansetrona durante o primeiro trimestre de gravidez; Em um estudo de coorte retrospectivo que avaliou 1,8 milhão de gestações, o uso do ondansetrona no primeiro trimestre foi associado com risco aumentado de fissuras orais (três casos adicionais por 10.000 mulheres tratadas; risco relativo ajustado 1,24, IC 95%: 1,03-1,48); Até o momento, os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos em relação à toxicidade reprodutiva. Recomenda-se que mulheres sob tratamento com a ondansetrona não amamentem. Este medicamento contém LACTOSE.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas