Bula do Ondif

Indicações

? O seu médico lhe receitou Ondif® para prevenir e tratar suas náuseas e vômitos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A substância ativa de Ondif® é a ondansetrona. O mecanismo de ação dessa substância não foi completamente caracterizado. A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Ondif® se for alérgico a qualquer um de seus componentes (veja o item Composições). Recomenda-se a administração desse medicamento para crianças acima de 2 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências: Mulheres em idade fértil devem considerar o uso de medidas contraceptivas eficazes; Baseado em estudos epidemiológicos realizados em humanos, suspeita-se que a ondansetrona cause malformações orofaciais quando administrada durante o primeiro trimestre de gravidez. Por essa razão, recomenda-se não utilizar a ondansetrona durante o primeiro trimestre de gravidez; Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação - recomenda-se cautela no uso de ondansetrona em mulheres que estão amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano - O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Pediatria - é recomendado a administração de Ondif® em crianças acima de 2 anos. Geriatria (idosos) - não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, embora observe-se uma redução na depuração e um aumento na meia-vida de eliminação em pacientes acima de 75 anos. Em estudos clínicos de pacientes com câncer, a segurança e eficácia foram comprovadas mesmo em pacientes acima de 65 anos. Pacientes que possuam algum problema no coração que causem batimentos cardíacos irregulares constantes devem evitar o uso de ondansetrona. Insuficiência hepática/renal - em pacientes com insuficiência hepática (função alterada do fígado) grave, não se recomenda exceder a dose diária de 8mg. Não se considera que a insuficiência renal (função alterada do rim) influencie significativamente na eliminação da ondansetrona do organismo. Portanto, não é necessário ajuste de dose nesses pacientes. A ondansetrona, princípio ativo de Ondif® é metabolizada por enzimas do fígado, portanto, drogas indutoras ou inibidoras dessas enzimas podem alterar a sua eliminação. De acordo com os dados disponíveis, não há necessidade de ajuste de dose desses medicamentos em caso de uso ao mesmo tempo. Podem ocorrer eventos adversos muito graves se houver uso do Ondif® associado a Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina, Inibidores da Recaptação da Serotonina e da norepinefrina, inibidores da monoaminoxidase, mirtazapina, fentanil, lítio, tramadol e azul de metileno intravenoso. Comunique ao seu médico se fizer uso de quaisquer medicamentos para depressão ou ansiedade ou distúrbio bipolar. Se você toma algum medicamento para depressão ou que pode alterar o traçado do eletrocardiograma, você pode apresentar eventos adversos graves. Procure orientação do seu médico sobre esses riscos. Contém sucralose (edulcorante). Atenção: Contém os corantes carbonato de cálcio, dióxido de titânio e óxido de ferro preto. Não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em testes laboratoriais. Ondif® - filme - Bula para o paciente 2 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Ondif® 4mg apresenta-se como filme branco com "4mg" impresso em tinta preta. Ondif® 8mg apresenta-se como filme branco com "8mg" impresso em tinta preta. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas