Bula do Omniscan

Indicações

? Omniscan é um meio de contraste destinado para uso diagnóstico em exames de ressonância magnética do crânio e coluna vertebral, e para as demais partes do corpo como cabeça e região do pescoço, cavidade torácica incluindo o coração, extremidades (braços e pernas), órgãos da cavidade abdominal (próstata, bexiga urinária, pâncreas e fígado), rins, mama, sistema músculo-esquelético e vasos sanguíneos. Os meios de contraste a base de gadolínio devem ser utilizados apenas quando a informação diagnóstica for essencial e não disponível através de exame de ressonância magnética sem o uso de contraste. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? OMNISCAN é usado como meio de contraste para melhorar a visualização de imagens por ressonância magnética (RM), o que permite ao médico identificar e quantificar lesões ou doenças com maior facilidade, proporcionando informação necessária para elaboração de um diagnóstico. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize OMNISCAN se tiver histórico de alergia (hipersensibilidade) conhecida à gadodiamida ou a qualquer outro componente do produto; se sofrer de insuficiência renal grave e/ou disfunção renal aguda ou se foi ou será submetido (a) a transplante de fígado. O uso de contrastes a base de gadolínio em pacientes com essas condições tem sido associado à uma doença chamada Fibrose Sistêmica Nefrogênica (FSN). A FSN é uma doença que envolve o aumento da espessura da pele e do tecido conjuntivo. A FSN pode levar a uma situação de imobilidade incapacitante das articulações, fraqueza muscular ou insuficiência dos órgãos internos que poderão colocar a vida do paciente em risco. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Procedimentos diagnósticos, que incluam meios de contraste, devem ser conduzidos sob supervisão de um médico treinado e com conhecimento completo do método a ser realizado. Informe ao médico, se alguma das condições mencionadas abaixo é aplicável a você: • se possui algum marca-passo cardíaco ou algum implante contendo ferro em seu corpo; • se apresentou anteriormente uma reação grave após ter recebido um meio de contraste; • se apresenta ou já apresentou alguma alergia, asma ou outras doenças alérgicas respiratórias; • se sofre de doenças do coração (cardiopatias) ou distúrbios do sistema nervoso central (convulsões ou lesões cerebrais); • se sofre de problemas nos rins; • se fez recentemente ou espera fazer em breve um transplante de fígado; • se apresenta anemia ou doenças que afetem os glóbulos vermelhos; • se apresenta diabetes ou hipertensão arterial. Você deverá ser submetido a exames de laboratório para avaliação da função renal antes da administração de OMNISCAN. Vestígios de gadolínio podem ser retidos no cérebro ou em outros tecidos, por meses a anos após a administração de meios de contraste a base de gadolínio. O significado clínico dessa eventual retenção do gadolínio ainda é desconhecido. Embora as consequências clínicas da retenção de gadolínio não tenham sido estabelecidas em pacientes com função renal normal, alguns pacientes podem estar em maior risco. Estes incluem pacientes que requerem doses múltiplas ao longo da vida, gestantes e crianças. Para minimizar os eventuais riscos associados à retenção de gadolínio, recomenda-se que a menor dose efetiva seja utilizada e que uma avaliação cuidadosa de risco-benefício seja realizada, antes da administração de doses repetidas. Gravidez e amamentação Categoria de Risco: C Informe ao médico se você estiver grávida ou amamentando. OMNISCAN não deverá ser utilizado durante a gravidez a menos que estritamente necessário. A amamentação deverá ser interrompida por, pelo menos, 24 horas após a administração de OMNISCAN. Fertilidade Não há dados clínicos disponíveis relacionados com os efeitos sobre a fertilidade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas uma vez que pode ocorrer náusea após o exame. Administração intratecal OMNISCAN não deve ser usado pela via intratecal (administração dentro do fluido cérebro-espinhal).

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas