Bula do Octaplex

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? • Se você tem alergia conhecida aos componentes da fórmula do produto; • Se você tem histórico de alergia com relato de redução de trombócitos (trombocitopenia tipo II induzida por heparina); • Se você tem deficiência de IgA com anticorpos conhecidos contra IgA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico especialista no tratamento de distúrbios da coagulação. Se você tiver uma deficiência adquirida dos fatores de coagulação dependentes de vitamina K (por exemplo, causada por tratamento com medicamentos antagonistas da vitamina K), o Octaplex só deve ser usado quando for necessária a correção rápida da deficiência, como em sangramentos graves ou cirurgias de emergência. Se você receber um medicamento antagonista da vitamina K (como a varfarina), poderá ter um risco maior de formação de coágulos sanguíneos. Nesse caso, o tratamento com Octaplex pode aumentar o risco. Se você nasceu com uma deficiência de qualquer um dos fatores dependentes de vitamina K, um de fator de coagulação específico deve ser usado quando disponível. Se ocorrer uma reação do tipo alérgica ou anafilática, seu médico interromperá a infusão imediatamente e realizará o tratamento adequado. Há risco de trombose ou coagulação intravascular disseminada (doença grave, com formação de coágulos em todo o corpo) quando você recebe Octaplex (especialmente se você o recebe regularmente). Você deve ser observado atentamente quanto a sinais ou sintomas de coagulação intravascular ou trombose. Não há dados disponíveis sobre o uso do Octaplex em casos de sangramento durante o parto devido à deficiência de vitamina K no recém-nascido. Segurança viral: Quando produtos farmacêuticos derivados do plasma humano ou sangue são Octapharma Brasil Ltda. administrados, doenças infecciosas transmitidas por agentes infecciosos não Av. Jose Wilker (Ator), 605 – podem ser totalmente excluídas. Isto se aplica também a patógenos de origem Blc 01 A – Sala 1118 Jacarepaguá - Rio de Janeiro - RJ desconhecida. O processo atual de fabricação de Octaplex é composto de vários CEP 22 775-024 procedimentos, os quais efetivamente inativam e removem vírus. Telefone: (+55) 21 2421 1681 É recomendável a vacinação contra Hepatite B e Hepatite A em pacientes Fax: (+55) 21 2421 1691 submetidos a tratamento regular ou repetido com complexo protrombínico derivados do plasma. Gravidez e Lactação: Informar ao seu médico se estiver amamentando. O produto deve ser administrado a mulheres grávidas ou em lactação somente se claramente indicado pelo médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Interrupção do tratamento: A quantidade a ser administrada e a frequência da aplicação devem sempre ser orientadas pelo médico que avaliará a efetividade clínica individualmente. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas. Este medicamento contém 75 - 125 mg de sódio/frasco de 500 UI. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas