Bula do Octalbin

Indicações

Jacarepaguá - Rio de Janeiro - RJ CEP 22 775-024 Reações alérgicas à solução de albumina ou a quaisquer componentes da fórmula do produto. A infusão de soluções de albumina está contraindicada a pacientes com Telefone: (+55) 21 2421 1681 Fax: (+55) 21 2421 1691 anemia severa ou falência cardíaca. 2 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências Na troca plasmática, a velocidade de infusão pode ser superior e deve ser ajustada à velocidade de remoção. O produto deve encontrar-se em temperatura ambiente ou corporal antes da infusão. Soluções de albumina não devem ser utilizadas como nutrição parenteral. Uso restrito a hospitais. Precauções Tome especial cuidado com Octalbin 20%: * Se apresenta risco de aumento do volume do sangue, por exemplo, em caso de distúrbios cardíacos graves, hipertensão, veias dilatadas no esôfago, edema pulmonar, distúrbios hemorrágicos, contagem de glóbulos vermelhos seriamente reduzida ou anúria (ausência de produção de urina). - Se apresenta sinais de aumento do volume circulatório (dores de cabeça, dificuldades respiratórias, congestão da veia jugular) ou aumento da pressão sanguínea. A infusão deve ser imediatamente interrompida. - Quando apresenta sinais de reação alérgica. A infusão deve ser imediatamente interrompida. - Quando é usada em doentes com lesão traumática do cérebro. Segurança viral Quando se fabricam medicamentos derivados do sangue ou do plasma humano são tomadas medidas no sentido de prevenir a transmissão de infeções aos pacientes. Estas medidas incluem: • A seleção cuidadosa dos doadores de sangue e de plasma para garantir que o risco de transmissão de infecções seja excluído; • Teste de cada doação e dos pools plasmáticos para descarte de vírus/infeções. • Inclusão pelos fabricantes de etapas no processamento do plasma que podem inativar ou remover os vírus. Apesar destas medidas, a possibilidade de contágio ou infecção não pode ser totalmente excluída quando se administram medicamentos derivados do plasma humano. Isto aplica-se também aos agentes infecciosos de origem até ao momento desconhecida ou emergentes e outros tipos de infecções. Não existem relatos de transmissão viral com a albumina fabricada por processos estabelecidos e de acordo com as especificações da Farmacopeia Europeia. No interesse do paciente recomenda-se que, sempre que possível e a cada utilização de Octalbin 20%, fique registrado o nome e número de lote na ficha clínica do paciente para manter um registro dos lotes utilizados. Uso na gravidez e lactação Sendo um constituinte normal do plasma humano, a albumina humana pode ser utilizada durante a Octapharma Brasil Ltda. gravidez e lactação, desde que claramente indicada. Av. José Wilker (Ator), 605 Bloco 1A – Sala 1118 Jacarepaguá - Rio de Janeiro - RJ Capacidade de condução de veículos e utilização de máquinas CEP 22 775-024 Não existe nenhuma indicação de que a administração de albumina possa prejudicar a Telefone: (+55) 21 2421 1681 Fax: (+55) 21 2421 1691 aptidão para a condução de veículos e utilização de máquinas. 3 Este medicamento contém 0,391 mg/mL de potássio, o que deve ser considerado quando utilizado por pacientes em dieta de restrição de potássio, com função renal reduzida ou que estejam utilizando medicamentos para controle de hipertensão arterial ou para o coração. Este medicamento contém 3,312-3,680 mg/mL de sódio, o que deve ser considerado quando utilizado por pacientes hipertensos ou em dieta de restrição de sódio. Riscos de automedicação Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Bloco 1A – Sala 1118 Contra

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas