Bula do Octagam

biologico

Laboratório: OCTAPHARMA BRASIL LTDA

Classe terapêutica: J6C - IMUNOGLOBULINAS POLIVALENTES INTRAVENOSAS

Registro ANVISA: 1397100010034

Composição

Informações da bula

Indicações

? O Octagam 5% é usado: - Como terapia de substituição em pacientes que não possuem quantidades suficientes de anticorpos próprios; - Em certas doenças inflamatórias; - Para prevenir ou tratar infecções após um transplante de medula óssea. O Octagam 5% é usado como terapia de substituição. Existem três grupos de terapia de substituição: - Pacientes com deficiência congênita de anticorpos (síndromes de imunodeficiência primária: agamaglobulinemia e hipogamaglobulinemia congênita; imunodeficiência variável comum; imunodeficiência combinada grave. - Pacientes com doenças do sangue que levam à falta de anticorpos e infecções recorrentes (mieloma ou leucemia linfática crônica com hipogamaglobulinemia secundária grave e infecções recorrentes). - Crianças com SIDA congênita com infecções bacterianas repetidas. Octapharma Brasil Ltda. Av. José Wilker (Ator), 605 Bloco 1A – Sala 1118 Jacarepaguá - Rio de Janeiro - RJ CEP 22 775-024 Telefone: (+55) 21 2421 1681 Fax: (+55) 21 2421 1691 O Octagam 5% pode ser usado nas seguintes doenças inflamatórias: - Em adultos ou crianças com quantidade insuficiente de plaquetas (púrpura trombocitopênica idiopática) que apresentem alto risco de sangramento antes de cirurgias; - Em pacientes com doença que provoque inflamação de vários órgãos (doença de Kawasaki); - Em pacientes com doenças que provocam inflamaçõao de certas partes do sistema nervoso (síndrome de Guillain-Barré). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O Octagam 5% é uma solução de imunoglobulina humana normal (IgG, solução de anticorpos humanos) para administração intravenosa. As imunoglobulinas são constituintes normais do corpo humano e atuam na defesa do organismo. O Octagam 5% contém todas as atividades da IgG presentes na população normal. Doses adequadas deste produto são capazes restaurar os níveis de IgG para as suas faixas normais. O Octagam 5% tem um amplo espectro de anticorpos contra vários agentes infecciosos. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Octagam 5%: - Se tiver alergia à imunoglobulina humana ou a qualquer outro componente do Octagam 5%. - Se tiver deficiência de IgA, com anticorpos contra IgA. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências Informar ao seu médico se possui outras doenças. No caso de

Interações medicamentosas

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Posologia

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Reações adversas

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Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Octagam?

Conforme a bula oficial ANVISA, Octagam é indicado para: ? O Octagam 5% é usado: - Como terapia de substituição em pacientes que não possuem quantidades suficientes de anticorpos próprios; - Em certas doenças inflamatórias; - Para prevenir ou tratar infecções após um transplante de medula óssea. O Octagam 5% é usado como terapia de substituição. Existem três grupos de terapia de substituição: - Pacientes com deficiência congênita de anticorpos (síndromes de imunodeficiência primária: agamaglobulinemia e hipogamaglobulinemia congênita; imunodeficiência...

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Octagam?

Octagam contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Imunoglobulina Humana 50 MG/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Octagam?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Octagam?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Não utilize Octagam 5%: - Se tiver alergia à imunoglobulina humana ou a qualquer outro componente do Octagam 5%. - Se tiver deficiência de IgA, com anticorpos contra IgA. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Precauções e advertências Informar ao seu médico se possui outras doenças. No caso de

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Octagam pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

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EAN: 7898961181264

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50 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 100ML

EAN: 7898961181240

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