Bula do Nuvyor

Indicações

1.1 Mieloma múltiplo A lenalidomida, em combinação com outros medicamentos (dexametasona ou melfalano e prednisona), é indicada para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que não podem ser tratados com um transplante da medula óssea. A lenalidomida, em combinação com bortezomibe e dexametasona, é indicada para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que não receberam tratamento prévio. A lenalidomida, utilizado isoladamente, é indicada para o tratamento de manutenção de pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que foram submetidos a um transplante de medula óssea. A lenalidomida, em combinação com dexametasona, é indicada para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo refratário/recidivado que receberam ao menos um esquema prévio de tratamento. O mieloma múltiplo é um câncer que afeta um determinado tipo de glóbulos brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na medula óssea e dividem-se de forma descontrolada. Isto pode lesionar os ossos e os rins. 1.2 Síndrome mielodisplásica Lenalidomida é indicada para o tratamento de pacientes com síndrome mielodisplásica onde parte do cromossomo 5 é ausente (deleção 5q), com ou sem outras anormalidades citogenéticas. Os pacientes com esse tipo de síndrome podem apresentar uma anemia necessitando, dessa forma, de transfusões de sangue. 1.3 Linfoma folicular ou linfoma de zona marginal A lenalidomida em combinação com rituximabe (anticorpo anti-CD20) é indicado para o tratamento de pacientes com linfoma folicular ou linfoma de zona marginal previamente tratados. O linfoma folicular ou linfoma de zona marginal é um câncer de crescimento lento que afeta os linfócitos B, um tipo de glóbulo branco que ajuda seu corpo a lutar contra uma infecção. Quando você tem linfoma folicular ou linfoma de zona marginal, uma quantidade grande desses linfócitos B podem se acumular no seu sangue, medula óssea, gânglios linfáticos e baço. 1.4 Linfoma de células do manto A lenalidomida é indicada para o tratamento de pacientes com linfoma de células do manto (LCM) refratário/recidivado. O LCM é um câncer que afeta um tipo de glóbulo branco chamado “linfócitos B” ou células B, os quais crescem de forma descontrolada e acumulam-se no tecido linfoide, na medula óssea ou no sangue.

Contraindicações

Você não deve utilizar lenalidomida: - Se estiver grávida, achar que possa estar grávida ou planeja ficar grávida, pois a lenalidomida pode ser prejudicial ao feto (vide item 4.2 – Gravidez e lactação). - Se for mulher em idade fértil, exceto quando todas as condições de prevenção da gravidez forem atendidas (vide itens 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e 4.2 – Gravidez e lactação). - Se for alérgico à lenalidomida ou a qualquer um dos componentes da formulação. Para informações sobre os medicamentos utilizados em combinação com lenalidomida, consulte a bula do respectivo produto. Categoria X: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento, a menos que todas as condições do Programa de Prevenção de Gravidez sejam cumpridas. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má­­absorção de glicose­ galactose.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas