Bula do Novorapid

Indicações

? Este medicamento é indicado para o tratamento de diabetes mellitus. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? NovoRapid® é uma insulina moderna (insulina análoga) de ação ultra-rápida. Insulinas modernas são versões aprimoradas da insulina humana. Diabetes mellitus é uma doença na qual seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. NovoRapid® é usado para tratar diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças (a partir de 1 ano de idade). NovoRapid® começará a reduzir seu nível de açúcar no sangue entre 10 e 20 minutos após a aplicação; atinge seu efeito máximo entre 1 e 3 horas, com duração de efeito de 3 a 5 horas. Devido a esta ação curta, NovoRapid® normalmente deverá ser utilizado em associação com uma insulina de ação intermediária ou de ação prolongada. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use NovoRapid®: - Se você é alérgico (hipersensível) à insulina asparte ou a qualquer um dos componentes de NovoRapid® (vide “Excipientes”); - Se você sentir sintomas de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue); - Se NovoRapid® FlexPen® foi derrubado, danificado ou amassado; - Se não foi armazenado corretamente ou se foi congelado; - Se a insulina não estiver límpida e incolor. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia toda a bula com atenção antes de começar a usar este medicamento. Mantenha esta bula com você. Você pode precisar lê-la novamente. Se você tiver dúvidas adicionais, pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Este medicamento foi prescrito para você. Não o dê para outras pessoas, pois poderá causar danos até mesmo se os sintomas forem semelhantes aos seus. Se qualquer efeito colateral ficar sério, ou se você notar qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. NovoRapid® FlexPen® Bula Paciente (CCDS v. 19.0, v. 5) Página 1 de 11 Antes de usar NovoRapid® - Verifique o rótulo para ter certeza de que é o tipo correto de insulina; - Use sempre uma agulha nova para cada aplicação para evitar contaminação. - As agulhas e NovoRapid® FlexPen® não devem ser compartilhados. Tenha cuidado especial ao usar NovoRapid® - Se você tiver problema nos rins ou fígado, ou com suas glândulas suprarrenais, hipófise ou tireoide; - Se você se exercitar mais do que o usual ou se você quiser alterar sua alimentação habitual, já que isso pode afetar seu nível de açúcar no sangue; - Se você estiver doente: continue usando sua insulina e consulte seu médico. - Se você for viajar para o exterior: viajar por zonas de fuso horário diferentes pode afetar sua necessidade de insulina e o horário de suas aplicações. Consulte seu médico se você está planejando viajar. Crianças: NovoRapid® pode ser usado em crianças a partir de 1 ano de idade preferencialmente à insulina humana regular, quando for necessário um início de ação rápido. Por exemplo, quando é difícil definir a dosagem para a criança em relação ao tamanho das refeições, antes delas serem finalizadas. População especial: Se você tem função reduzida dos rins ou do fígado, ou se você tem mais de 65 anos, você deve verificar seu nível de açúcar no sangue mais regularmente e conversar com seu médico sobre alterações na sua dose de insulina. Gravidez e Amamentação Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento. Se você está grávida, planejando engravidar ou amamentando, procure seu médico para orientação. NovoRapid® pode ser usado durante a gravidez e a amamentação. Sua dose de insulina poderá ser ajustada durante a gravidez e após o parto. O controle cuidadoso do diabetes, principalmente a prevenção da hipoglicemia, é importante para a saúde do seu bebê. Se você está grávida não pare de usar sua insulina e procure orientação médica ou do cirurgião- dentista. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião dentista. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano: O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Dirigindo e operando máquinas Se seu nível de açúcar no sangue estiver baixo ou alto, sua concentração e capacidade de reagir podem ser afetadas e, portanto, a sua habilidade para dirigir ou operar máquinas também. Tenha em mente que isto pode por você ou os outros em risco. Pergunte ao seu médico se você pode dirigir um carro: - Se você tem hipoglicemias frequentemente; - Se você tem dificuldade em reconhecer uma hipoglicemia. NovoRapid® apresenta um efeito rápido, porém, se ocorrer hipoglicemia, ela pode se instalar logo após a aplicação, quando comparado à insulina humana regular. Alterações da pele no local da aplicação O local da aplicação deve ser alternado para ajudar a prevenir alterações no tecido adiposo sob a pele, tais como espessamento da pele, encolhimento da pele ou caroços sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se você aplicar em uma área irregular, encolhida ou mais espessa (vide seção “6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas