Bula do Nourin

Indicações

? Nourin® é indicado para: - Incontinência urinária (dificuldade para reter a urina); - Urgência para urinar; - Noctúria (aumento do volume de urina durante à noite) e incontinência em pacientes com bexiga neurogênica (disfunção da bexiga com perda de controle da urina por alterações no sistema nervoso); - Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite crônica; - Nos distúrbios psicológicos relacionados à micção; - Em crianças de 5 anos de idade ou mais, para a redução dos episódios de enurese noturna. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Nourin® alivia os sintomas relacionados com a dificuldade para urinar. Tempo médio estimado para início da ação O tempo estimado para o início de ação é de 30 a 60 minutos, com o pico de ação ocorrendo após 3 a 6 horas. A duração do efeito é de 6 a 10 horas. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar Nourin® se apresentar: - Alergia ao cloridrato de oxibutinina ou a qualquer dos componentes da formulação. - Glaucoma de ângulo fechado, obstrução parcial ou total do trato gastrointestinal, intestino paralítico, megacolon, megacolon tóxico, complicação de colite ulcerativa, colite grave e miastenia grave. Nourin® também é contraindicado em pacientes com estado cardiovascular instável por hemorragia aguda e nos que apresentam obstrução do sistema urinário ou retenção urinária -Durante a gravidez. Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. NOURIN_BU_VP_01 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O produto Nourin® é de uso oral. Nourin® deve ser administrado com cautela a pacientes expostos a altas temperaturas ambientais ou que tenham feito exercícios físicos intensos, pois a diminuição da transpiração pode provocar prostração e febre devido ao aquecimento corporal. Nourin® pode causar agitação, confusão mental, sonolência, tontura, alucinações e visão turva que podem diminuir as habilidades física e mentais; por essa razão, os pacientes devem ser avisados para ter cuidado na realização de atividades que exijam atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas. A administração de sedativos e de bebidas alcoólicas pode aumentar a sonolência causada pelo produto. Deve-se ter cautela quanto do uso de Nourin® em idosos e em pacientes com problemas neurológicos ou com afecções hepáticas ou renais. A administração de cloridrato de oxibutinina a pacientes com colite ulcerativa pode bloquear a motilidade intestinal até o ponto de produzir um intestino paralítico, precipitando ou agravando um megacolon tóxico, uma séria complicação da doença. A oxibutinina pode agravar os sintomas do hipertireoidismo, distúrbios cardíacos de origem coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, palpitação, pressão alta e aumento da próstata. É necessário administrar o produto com cuidado em pacientes com hérnia de hiato associada à esofagite de refluxo, pois esta condição pode ser agravada pelos medicamentos anticolinérgicos. Nourin® deve ser usado com cautela em pacientes com demência tratados com inibidores da colinesterase, pois pode haver agravamento da doença. Caso o paciente em uso de Nourin® apresente diarreia, deve-se considerar a possibilidade desta ser um sintoma inicial de obstrução intestinal incompleta, especialmente em pacientes com ileostomia ou colostomia. Casos de angioedema envolvendo o rosto, lábios, língua e /ou laringe já foram relatados com o uso de oxibutinina; alguns casos ocorreram após uma única dose. Nourin® deve ser imediatamente descontinuado e tratamento prontamente instituído caso haja envolvimento da língua e da laringe. Atenção: Contém o corante azul de indigotina que pode, eventualmente, causar reações alérgicas. Atenção: Contém lactose. Atenção: contém 135,67 mg de lactose/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Gravidez Os estudos realizados em animais não evidenciaram alteração da fertilidade ou dano fetal. Contudo, a segurança do uso de cloridrato de oxibutinina em mulheres grávidas ou que venham a engravidar, não foi estabelecida. O produto não deve ser administrado em mulheres grávidas, a menos que o médico julgue que o benefício clínico provável justifique os possíveis riscos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Amamentação Não foi determinado se a droga é excretada no leite materno. Como muitas drogas são excretadas pelo leite materno, recomenda-se cautela se o produto for indicado para mulheres que estejam amamentando. Uso Pediátrico A segurança e a eficácia da administração de cloridrato de oxibutinina foram demonstradas em crianças com 5 anos de idade ou mais. Você não deve administrar Nourin® a crianças com idade abaixo de 5 anos. Paciente Idosos Devem ser tomadas precauções quando Nourin® for usado em idosos. As doses e cuidados para pacientes idosos são os mesmos recomendadas para os adultos. NOURIN_BU_VP_01

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas