Bula do Norelbin

Indicações

? Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) é destinado ao tratamento de recidiva de câncer de mama em estágio avançado após falha de regime terapêutico com antraciclinas. Tratamento de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), como agente único, ou em combinação com cisplatina, para tratamento de 1ª linha, em pacientes com CPNPC não ressecável. Em pacientes com doença em estágio IV Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) pode ser indicado como agente único ou em combinação com cisplatina. Em pacientes com estágio III, Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) está indicado em combinação com cisplatina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) pertence à família dos medicamentos conhecida como alcaloides da vinca, utilizado para tratamento do câncer. Norelbin®(ditartarato de vinorelbina) é apresentado sob a forma de solução injetável de aplicação intravenosa. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? - Caso seja alérgico (hipersensibilidade) à vinorelbina (substância ativa) ou a qualquer outro medicamento alcaloide da vinca. - Caso seja alérgico a qualquer um dos excipientes de Norelbin® (ditartarato de vinorelbina). - Caso esteja grávida ou considere que possa estar grávida. - Caso esteja amamentando. - Se tem, ou teve níveis baixos de glóbulos brancos (neutrófilos) ou infecção grave nas duas últimas semanas, - Caso tenha a intenção de vacinar-se contra febre amarela ou o tenha feito recentemente. - Caso tenha baixa contagem de plaquetas. Norelbin® (ditartarato de vinorelbina)_VP_V06 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico: - Caso tenha histórico de ataque cardíaco ou dor forte no peito; - Caso tenha recebido radioterapia em que o campo de tratamento tenha incluído o fígado; - Caso apresente sinais ou sintomas de infecção (tais como febre, tremores ou tosse); - Caso você irá ser vacinado; - Caso o funcionamento de seu fígado não esteja normal; - Caso você irá receber Norelbin® (ditartarato de vinorelbina) com vacina viva atenuada (que não seja a vacina de febre amarela). Testes sanguíneos serão realizados antes e durante o tratamento com Norelbin® (ditartarato de vinorelbina), para confirmar se você pode receber o tratamento. Caso os resultados desta análise não sejam satisfatórios, seu tratamento poderá ser adiado e testes adicionais realizados, até que os resultados retornem ao normal. Fertilidade, Gravidez e Amamentação - Gravidez Se você está grávida, acha que está, ou planeja ficar grávida, converse com o seu médico antes de usar Norelbin®(ditartarato de vinorelbina), uma vez que pode haver risco para a criança. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. - Mulheres em idade fértil Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo efetivo durante o tratamento e nos três meses seguintes ao final do tratamento. - Amamentação Você não deve utilizar Norelbin®(ditartarato de vinorelbina) se estiver amamentando. A amamentação deve ser interrompida se houver necessidade de tratamento com Norelbin®(ditartarato de vinorelbina). - Fertilidade Aconselha-se a homens em tratamento com Norelbin®(ditartarato de vinorelbina) que não concebam filhos durante o tratamento e nos três meses seguintes ao término do tratamento, e obtenham informações sobre a armazenagem de espermatozoides antes do tratamento, pois Norelbin®(ditartarato de vinorelbina) pode reduzir irreversivelmente a fertilidade masculina. Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas Não foram feitos estudos sobre os efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contudo, é preciso cautela com efeitos de

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas