Bula do Nepexto

biologico

Laboratório: BIOCON BIOLOGICS DO BRASIL LTDA

Classe terapêutica: L4B - PRODUTOS ANTI-TNF( FATOR DE NECROSE TUMORAL)

Registro ANVISA: 1166400040012

Composição

Informações da bula

Indicações

• Adultos com artrite reumatoide Nepexto® (etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e inibição da progressão do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave. Nepexto® pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia. Nepexto® está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave, quando a resposta a um ou mais DMARDs (drogas modificadoras da doença artrite reumatoide) se mostrar insatisfatória. • Adultos com artrite psoriásica Nepexto® é indicado na inibição do dano estrutural e na redução de sinais e sintomas de pacientes com artrite psoriásica. • Adultos com espondilite anquilosante Nepexto® é indicado para redução dos sinais e sintomas em pacientes com espondilite Bula_Paciente_Nepexto_Comercial_Ver.10.02.2025 1 anquilosante ativa. • Adultos com espondiloartrite axial não radiográfica Nepexto® é indicado para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial não radiográfica grave com sinais de inflamação, conforme indicado pela elevação de proteína C reativa (PCR) e/ou alteração à ressonância magnética, que tenham apresentado uma resposta inadequada ou que são intolerantes à terapia convencional. • Adultos com psoríase em placas Nepexto® é indicado para o tratamento de pacientes adultos (18 anos ou mais) com psoríase crônica em placas moderada a grave que são candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. • Pacientes pediátricos com psoríase em placas Nepexto® é indicado para o tratamento de psoríase crônica grave em placas em crianças e adolescentes a partir de 8 anos de idade que estão inadequadamente controlados ou são intolerantes a outra terapia sistêmica ou fototerapia, e que têm, ao menos, 62,5 kg.

Contraindicações

Nepexto® é contraindicado em pessoas com alergia conhecida a qualquer um de seus componentes. Nepexto® é contraindicado em pacientes com infecção generalizada ou em risco de desenvolvê-la. O tratamento com Nepexto® não deve ser iniciado em pacientes com infecções ativas sérias, incluindo infecções crônicas ou localizadas. Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos de idade.

Interações medicamentosas

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Interações medicamentosas — Disponível no plano Starter

Posologia

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Posologia — Disponível no plano Starter

Reações adversas

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Reações adversas — Disponível no plano Starter

Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Nepexto?

Conforme a bula oficial ANVISA, Nepexto é indicado para: • Adultos com artrite reumatoide Nepexto® (etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e inibição da progressão do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave. Nepexto® pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia. Nepexto® está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave, quando a resposta a um ou mais DMARDs (drogas modificadoras da doença artrite reumatoide) se mostrar insatisfatória.

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Nepexto?

Nepexto contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Etanercepte 50 MG/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Nepexto?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Nepexto?

Conforme bula ANVISA: Nepexto® é contraindicado em pessoas com alergia conhecida a qualquer um de seus componentes. Nepexto® é contraindicado em pacientes com infecção generalizada ou em risco de desenvolvê-la. O tratamento com Nepexto® não deve ser iniciado em pacientes com infecções ativas sérias, incluindo infecções crônicas ou localizadas. Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos de idade.

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Nepexto pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 195 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU + 2 LEN

EAN: 8905056006315

50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 AGU + 4 LEN

EAN: 8905056006322

50 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + AGU + LEN

EAN: 8905056006339

50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 AGU + 2 LEN

EAN: 8905056006346

50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 4 AGU + 4 LEN

EAN: 8905056006353

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