Bula do Naratano

Indicações

? NARATANO® é indicado para o tratamento agudo de crises de enxaqueca, com ou sem aura. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Acredita-se que a dor de cabeça da enxaqueca seja causada por inflamação dolorosa e dilatação dos vasos sanguíneos na cabeça. NARATANO® apresenta como substância ativa o cloridrato de naratriptana, que é capaz de aliviar a enxaqueca por contrair os vasos e por atuar no suprimento de sangue aos nervos. O tempo para início de ação de NARATANO® é de 1 hora, e a eficácia máxima é atingida em 4 horas. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? NARATANO® é contraindicado a pessoas com conhecida hipersensibilidade (alergia) à naratriptana ou a qualquer componente da fórmula. NARATANO® não deve ser usado por pacientes com antecedentes de infarto agudo do miocárdio ou cardiopatia isquêmica, angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano, doença vascular periférica ou por pessoas com sintomas ou sinais compatíveis com cardiopatia isquêmica. NARATANO® não deve ser administrado em pacientes com histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório. NARATANO® é contraindicado para pacientes com hipertensão (pressão alta) grave não controlada e para pacientes com grave insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins). Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com antecedentes de infarto agudo do miocárdio ou cardiopatia isquêmica, angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronariano, doença vascular periférica ou por pacientes com sintomas ou sinais compatíveis com cardiopatia isquêmica. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com histórico de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal grave. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência hepática grave. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipertensão grave não controlada. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? NARATANO® deve ser usado somente quando há diagnóstico claro de enxaqueca. NARATANO® não está indicado para a prevenção de enxaqueca nem para o tratamento da dor de cabeça comum. Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, converse com o seu médico antes de usar NARATANO®: - Esta dor de cabeça é diferente das suas crises usuais de enxaqueca? - Você é alérgico a antibióticos como sulfonamidas? Caso seja alérgico a algum antibiótico, mas não tenha certeza a qual grupo ele pertence, converse com seu médico ou farmacêutico. - Você já teve um ataque cardíaco ou sofre de angina? - Já te disseram que você tem risco elevado para doença cardíaca? (Mulheres após a menopausa, homens acima de 40 anos de idade, pacientes com altos níveis de colesterol no sangue, com diabetes, que estejam acima do peso, que tenham o hábito de fumar ou que tenham parentes que sofreram de doença cardíaca têm maior risco de ter doenças cardíacas). - Você já teve um acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquêmico transitório (redução momentânea do suprimento de sangue no cérebro)? - Você sofre de doença vascular periférica (dor na parte de trás das pernas ao caminhar) ou tem pés e mãos que tendem a ficar frios e/ou descoloridos (pálidos e/ou arroxeados)? - Você tem alguma doença nos rins ou no fígado? - Você está grávida ou pretende ficar grávida durante o tratamento com NARATANO®? - Você está amamentando? - Você está tomando algum outro medicamento para enxaqueca que contenha alguma triptana ou derivados da ergotamina, como sumatriptana, metisergida ou di-hidroergotamina? - Você está fazendo uso de antidepressivos da classe dos inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS) ou inibidores de recaptação da serotonina e da noradrenalina (IRSN)? Deve-se evitar exceder a dose máxima recomendada de naratriptana. Se você tomar NARATANO® frequentemente, isso pode fazer sua dor de cabeça piorar. Caso isso aconteça, seu médico poderá dizer para você parar de tomar NARATANO®. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas, pois pode ocorrer sonolência como consequência da enxaqueca ou do uso de NARATANO®. Portanto, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento com NARATANO. Gravidez Estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva. Devido ao reduzido número de registros, nenhuma conclusão definitiva sobre os riscos de defeitos congênitos após exposição ao cloridrato de naratriptana pôde ser tirada após análise de dados pós- comercialização. NARATANO® somente deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício esperado para a mãe for maior do que qualquer possível risco para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Lactação O cloridrato de naratriptana é excretado no leite de ratas lactantes. Portanto, deve haver cautela ao administrar NARATANO® em mulheres que estejam amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas