Bula do Mevatyl
Laboratório: BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
Classe terapêutica: N7A - PRODUTOS PARA ESCLEROSE MÚLTIPLA
Registro ANVISA: 1897700060013
Composição
Informações da bula
Indicações
? O Mevatyl® é indicado para tratar os sintomas de pacientes adultos que apresentam espasmos de moderados a graves, por causa da esclerose múltipla (EM). O medicamento deve ser usado por pacientes que não apresentaram bons resultados após a utilização de outras medicações antiespásticas e que demonstraram melhora significativa dos sintomas relacionados à espasticidade na fase incial do tratamento com o Mevatyl®. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O Mevatyl® atua na melhora da rigidez dos membros relacionada à esclerose múltipla e também na melhora da função motora, devido à atuação deste medicamento em receptores específicos no sistema nervoso, denominados receptores canabinoides. 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Mevatyl® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a canabinóides ou a qualquer outro componente da formulação. Também é contraindicado para pacientes com histórico pessoal suspeito ou conhecido, ou histórico familiar de esquizofrenia ou outra doença psicótica, histórico de transtorno de personalidade grave, ou outros transtornos psiquiátricos significativos, exceto depressão. Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento é contraindicado para uso por idosos (devido ao risco de quedas). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Este medicamento é contraindicado para usuários regulares de cigarro de Cannabis sativa ou com histórico de dependência. Este medicamento é contraindicado para o tratamento de epilepsia. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Precauções/Advertências Mevatyl® não é recomendado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade por não haver dados de segurança e eficácia. Nas primeiras semanas do tratamento o paciente pode apresentar tontura leve ou moderada. Alguns episódios de desmaio foram observados com o uso do medicamento. Não é recomendado o uso de Mevatyl® em pacientes com doença cardiovascular séria. Pacientes com histórico de epilepsia ou convulsões recorrentes devem ser tratados com cautela. Durante o tratamento com Mevatyl® foram relatados sintomas psiquiátricos como ansiedade, delírios, alterações de humor e paranoia que geralmente tem intensidade leve a moderada e são bem tolerados. O tratamento com o Mevatyl® deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve ser monitorado, caso apresente sintomas como desorientação (confusão), alucinações e delírios. O efeito do Mevatyl® pode ser exagerado ou prolongado em pacientes com comprometimento na função dos rins ou do fígado, por este motivo recomenda-se que seja feita avaliação clínica frequente nesses pacientes. Pacientes cuja força muscular e coordenação motora não seja suficiente para manter a postura podem ter o risco de quedas aumentado assim que houver diminuição da espasticidade decorrente do uso de Mevatyl®. Por isso, recomenda-se avaliação médica adequada para uso da medicação. Além deste risco, as
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Mevatyl?
Conforme a bula oficial ANVISA, Mevatyl é indicado para: ? O Mevatyl® é indicado para tratar os sintomas de pacientes adultos que apresentam espasmos de moderados a graves, por causa da esclerose múltipla (EM). O medicamento deve ser usado por pacientes que não apresentaram bons resultados após a utilização de outras medicações antiespásticas e que demonstraram melhora significativa dos sintomas relacionados à espasticidade na fase incial do tratamento com o Mevatyl®. 2.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Mevatyl?
Mevatyl contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Canabidiol. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Mevatyl?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Mevatyl pode causar dependência?
Mevatyl possui tarja preta e pertence a classe com potencial de dependência (N7A - PRODUTOS PARA ESCLEROSE MÚLTIPLA). Uso prolongado deve ser sempre monitorado por médico, com descontinuação gradual quando indicada. Não interrompa abruptamente.
fonte: registro ANVISA · Categoria regulatória
Quais as contraindicações do Mevatyl?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Mevatyl® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a canabinóides ou a qualquer outro componente da formulação. Também é contraindicado para pacientes com histórico pessoal suspeito ou conhecido, ou histórico familiar de esquizofrenia ou outra doença psicótica, histórico de transtorno de personalidade grave, ou outros transtornos psiquiátricos significativos, exceto depressão. Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Mevatyl pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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