Bula do Mesilato de Imatinibe

Indicações

) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 100 mg contém: mesilato de imatinibe.............................................................. 119,5 mg (Equivalente a 100 mg de imatinibe) Excipiente q.s.p. .................................................................... 1comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho. Cada comprimido revestido de 400 mg contém: mesilato de imatinibe............................................................. 478,0 mg (Equivalente a 400 mg de imatinibe) Excipiente q.s.p. .................................................................... 1comprimido revestido Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O mesilato de imatinibe é um tratamento para: - Pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia positivo (Ph+) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior. - - Pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em crise blástica, fase acelerada ou em fase crônica após falha ou intolerância à terapia com alfa-interferona. A LMC é um tipo de câncer das células do sangue na qual o corpo produz um número elevado de células brancas anormais no sangue (chamadas “células mieloides”). - Pacientes adultos e pediátricos (acima de 1 ano) com Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA Ph+) cromossomo Philadelphia positivo, recentemente diagnosticada, integrados com quimioterapia. Leucemia é um tipo de câncer das células brancas do sangue. Estas células brancas em geral ajudam o corpo a combater infecções. A LLA é um tipo de câncer do sangue na qual o corpo produz um número elevado de células brancas anormais no sangue (chamadas “linfoblastos”). - Pacientes adultos com Tumores Estromais Gastrintestinais (GIST), não ressecáveis e/ou metastáticos. - Tratamento adjuvante de pacientes adultos após ressecção de GIST primário. O GIST é um câncer do estômago e intestino. Ele surge do crescimento descontrolado das células do tecido de suporte destes órgãos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mesilato de imatinibe é um medicamento para tratamento de câncer e contém a substância ativa imatinibe. O mesilato de imatinibe age interrompendo a produção de células anormais nas doenças citadas anteriormente. Se você tiver qualquer dúvida sobre como o mesilato de imatinibe funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? O mesilato de imatinibe é contraindicado em pacientes com alergia (hipersensibilidade) ao imatinibe ou a qualquer um dos ingredientes do produto. Se este for o seu caso, converse com seu médico antes de tomar o mesilato de imatinibe. Se você suspeita que pode ser alérgico, converse com seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Seu tratamento com mesilato de imatinibeserá prescrito por um médico com experiência no uso de terapias anticâncer. Siga todas as instruções do médico cuidadosamente. Elas podem ser diferentes das informações gerais contidas nesta bula. 2 MESILATO DE IMATINIBE_BULA PACIENTE Avisos e precauções Se alguma destas situações se aplicar a você, informe o seu médico antes de tomar mesilato de imatinibe: - Se tiver ou se já teve problemas de fígado, rim ou coração; - Se você estiver grávida ou suspeita de gravidez ou se você estiver amamentando (vide “Gravidez e amamentação”); - Se você estiver tomando levotiroxina devido à retirada de sua tireoide; - Se você estiver recebendo tratamento com outros medicamentos, em particular aqueles listados na seção “

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas