Bula do Mesilato de Eribulina

Indicações

? O mesilato de eribulina é um medicamento sob prescrição médica usado para tratar pessoas com: Câncer de mama - que esteja localmente avançado; ou - que tenha se espalhado para outras partes do corpo; e - que já receberam certos tipos de medicamentos anticâncer após seu câncer de mama ter se espalhado. Sarcoma de tecidos moles - que não pode ser tratado com cirurgia ou que tenha se espalhado para outras partes do corpo; e - tenham recebido tratamento com um certo tipo de medicamento anticâncer. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A eribulina inibe a fase de crescimento dos microtúbulos (uma estrutura da célula) levando ao bloqueio da divisão celular que por último provoca a morte da célula. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Até este momento, não há contraindicação descrita para este medicamento. Crianças e Adolescentes Não administre este medicamento a crianças com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos de idade porque não tem efeito. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Seu médico deverá testar regularmente seu sangue para verificar as suas contagens sanguíneas antes de você receber cada dose de mesilato de eribulina. • O mesilato de eribulina pode causar uma diminuição na contagem de células brancas do sangue (neutropenia). Isto pode levar você a contrair infecções graves que podem levar à morte. Você pode precisar de tratamento em um hospital com medicamentos antibióticos. • Ligue para seu médico imediatamente se você desenvolver qualquer um destes sintomas de infecção enquanto estiver recebendo mesilato de eribulina: - febre (temperatura acima de 38°C); 2 - calafrios; - tosse; - queimação ou dor quando você urinar. • O mesilato de eribulina pode causar dormência, formigamento, ou queimação em suas mãos e pés (neuropatia). Diga a seu médico se você tiver quaisquer destes sintomas. O que eu devo contar para meu médico antes de receber mesilato de eribulina? Antes de você receber mesilato de eribulina, diga para seu médico se você: - tem problemas de fígado ou rins; - tem problemas do coração, incluindo um problema chamado “síndrome congênita do QT longo”; - está amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se mesilato de eribulina passa para seu leite. Você e seu médico devem decidir se você tomará mesilato de eribulina ou amamentará. Você não deve fazer os dois. - está grávida ou planeja ficar grávida. O mesilato de eribulina pode causar dano ao seu feto. Converse com seu médico sobre os métodos de controle de natalidade para prevenir gravidez enquanto você receber mesilato de eribulina. Diga a seu médico imediatamente se você ficar grávida enquanto estiver recebendo mesilato de eribulina. O mesilato de eribulina pode causar defeitos congênitos graves (danos ao feto) e não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja considerado claramente necessário, após uma análise cuidadosa de todos os riscos para você e para o feto. Converse com seu médico sobre os métodos para evitar gravidez enquanto você estiver em tratamento com mesilato de eribulina.. Diga a seu médico imediatamente se você ficar grávida enquanto estiver recebendo mesilato de eribulina. O mesilato de eribulina pode causar problemas permanentes de fertilidade em homens. Sendo assim, converse com seu médico antes de iniciar o tratamento. Mulheres em idade fértil devem ser alertadas para evitar a gravidez enquanto estiverem recebendo O mesilato de eribulina e devem usar método contraceptivo altamente efetivo durante e até 7 meses após o tratamento. Homens com parceiras em idade fértil devem ser orientados a não conceber filhos enquanto estiverem recebendo mesilato de eribulina e devem usar método contraceptivo efetivo durante o tratamento e até 4 meses após o seu término. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez. Conte para seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos de prescrição e não prescrição, vitaminas e suplementos herbais. Saiba os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista dos seus medicamentos para mostrar ao seu médico ou farmacêutico quando você receber a prescrição de um novo medicamento. Este medicamento contém 5,0% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar mesilato de eribulina em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 3 Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Armazenar mesilato de eribulina não diluído na seringa por até 4 horas em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C) ou por até 24 horas sob refrigeração (de 2°C a 8°C). As soluções podem ser diluídas com solução de cloreto de sódio a 0,9% em duas concentrações diferentes (0,02 mg/mL e 0,2 mg/mL) e armazenadas por até 4 horas em temperatura ambiente (de 15°C a 30° C) ou por até 24 horas sob refrigeração (de 2°C a 8°C). Descartar porções não usadas do frasco. O mesilato de eribulina é uma solução límpida, incolor, estéril para administração intravenosa. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas