Bula do Mesilato de Desferroxamina

Indicações

? Mesilato de desferroxamina pode ser usado para tratar as seguintes condições: - acúmulo crônico de ferro, por exemplo devido a transfusões de sangue frequentes em talassemia maior; - intoxicação aguda por ferro; - acúmulo crônico de alumínio em pacientes com doença grave nos rins que necessitam de diálise regularmente. Sob certas circunstâncias, a diálise pode levar a um acúmulo de alumínio em excesso. Mesilato de desferroxamina pode ser usado para testar o acúmulo de ferro ou alumínio. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Mesilato de desferroxamina contém a substância ativa desferroxamina, que é denominada como “quelante”. Ela é usada para remover o excesso de ferro ou alumínio do organismo. Mesilato de desferroxamina prende e remove o excesso de ferro ou alumínio, os quais são então excretados através da urina e fezes. Transfusões de sangue repetidas podem ser necessárias em pacientes portadores de certos tipos de anemia tais como a talassemia. Contudo, as transfusões de sangue repetidas podem causar o acúmulo de ferro em excesso. Isto porque o sangue contém ferro e o organismo não possui uma via natural para remover o excesso de ferro que acumula com as transfusões de sangue. Com o tempo, o excesso de ferro pode causar dano a órgãos importantes tais como o fígado e o coração. Mesilato de desferroxamina remove o excesso de ferro e pode, portanto, ser usado para tratar o acúmulo crônico de ferro. Mesilato de desferroxamina pode ser usado para tratar adultos, adolescentes e crianças. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use Mesilato de desferroxamina se: Você é alérgico (hipersensível) ao Mesilato de desferroxamina ou a qualquer outro componente de Mesilato de desferroxamina mencionado no início desta bula (exceto onde a dessensibilização bem-sucedida torna o tratamento com Mesilato de desferroxamina possível). Se isto se aplica a você, fale com seu médico e não use Mesilato de desferroxamina. Se você acha que pode ser alérgico ao Mesilato de desferroxamina, converse com seu médico para que ele o oriente. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga todas as instruções de seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÕES Se isso se aplicar a você, informe seu médico antes de usar Mesilato de Desferroxamia: - Se você tem qualquer distúrbio nos rins. Comunique ao seu médico imediatamente, se você apresentar quaisquer dos seguintes sintomas durante o tratamento com Mesilato de desferroxamina: - Se você apresentar febre alta, dor de garganta, falta de ar, dor abdominal, diarreia aguda ou desconforto geral (sinais de infecções por fungos ou bactérias); - Se você apresentar diminuição importante na eliminação de urina (sinal de distúrbio nos rins); - Se você apresentar distúrbios visuais e auditivos; - Se você apresentar tonturas, vertigens (sinais de pressão arterial baixa), falta de ar que podem ocorrer se o medicamento for administrado muito rapidamente quando Mesilato de desferroxamina é administrado por infusão em uma veia (vide " O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento”); - Se você sentir fadiga, palpitações, falta de ar ou inchaço (edema) nas pernas, tornozelos e pés (sintomas de doenças do coração), que podem ocorrer em pacientes que usam Mesilato de desferroxamina e também usam altas doses de vitamina C. Se o seu médico receitar suplementos de vitamina C, certifique-se que você está utilizando Mesilato de desferroxamina® regularmente por pelo menos 1 mês antes de começar a tomar vitamina C. Além disso, tome vitamina C somente nas doses recomendadas pelo seu médico. Não exceda a dose diária de 200 mg. Fale com seu médico se você notar que: - A criança tratada com Mesilato de desferroxamina apresenta crescimento menor que o normal. Observe que sua urina pode ficar marrom-avermelhada durante o tratamento com Mesilato de desferroxamina. Isto porque há mais ferro em sua urina. Isso geralmente não é motivo para se preocupar, mas se você estiver preocupado, fale com o seu médico ou enfermeiro. Monitoramento durante o tratamento com Mesilato de desferroxamina Você pode ter que fazer certos exames de sangue e urina antes e durante o tratamento. Para os pacientes com sobrecarga de ferro, os níveis de ferro (ferritina) em seu corpo serão monitorados para ver o quão bem Mesilato de desferroxamina está funcionando. Sua visão e audição também terão que ser avaliadas. Nas crianças, o crescimento e o peso corporal serão avaliados em intervalos regulares. O seu médico irá considerar estes testes para decidir a dose de Mesilato de desferroxamina mais adequada para você. Seu médico também irá avaliar a sua função cardíaca se você tomar vitamina C, enquanto estiver usando Mesilato de desferroxamina. Se você tem alguma dúvida sobre como Mesilato de desferroxamina funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico. Idosos (65 anos ou acima) Mesilato de desferroxamina pode ser usado por pacientes idosos nas mesmas doses que de outros adultos. Crianças e adolescentes Mesilato de desferroxamina pode ser usado em crianças e adolescentes. Gravidez e amamentação Você deve informar ao seu médico se estiver grávida, planeja engravidar ou se está amamentando. Em geral, você não deve usar Mesilato de desferroxamina durante a gravidez e amamentação, a menos que seu médico a oriente a usar. O seu médico irá discutir com você o risco potencial do uso de Mesilato de desferroxamina durante a gravidez. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Mesilato de desferroxamina. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano Dirigir veículos e operar máquinas Mesilato de desferroxamina pode afetar a sua visão ou audição, fazer você se sentir tonto, ou causar outros distúrbios da função nervosa. Se você apresentar estes efeitos, não dirija nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir bem novamente. Usando outros medicamentos Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver usando ou usou recentemente outros medicamentos além de Mesilato de desferroxamina, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto inclui, em particular: • medicamentos contendo proclorperazina, um medicamento neuroléptico usado para tratar distúrbios neurológicos; • vitamina C (doses superiores a 200 mg por dia durante o tratamento com Mesilato de desferroxamina). Não tome mais do que 200 mg de vitamina C por dia (vide “Advertências e Precauções”); • gálio-67, um medicamento administrado antes do exame de imagem (scanning), que é utilizado no diagnóstico de certas doenças. Pode ser necessário alterar a dosagem do outro medicamento, ou parar de tomá-lo por completo. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Armazenar o produto em temperatura ambiente (de 15°C a 30 ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, manter em temperatura ambiente (de 15°C a 30 ºC) por no máximo 24 horas. Um frasco-ampola para uso único. O produto deve ser usado imediatamente depois da solução ter sido preparada (reconstituída) o começo do tratamento deve ser em 3 horas. Quando a solução é preparada sob condições reconhecidas como estéreis, o produto pode ser armazenado por um período máximo de 24 horas em temperatura ambiente, antes da administração. Soluções opacas ou turvas devem ser descartadas. Prazo de validade: o prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Aspecto físico Pó compacto branco, que pode estar intacto ou fragmentado. Aspecto da solução reconstituída A amostra se reconstitui em até 2 minutos. A solução é límpida e praticamente isenta de partículas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas