Bula do Mepact

Indicações

? Este medicamento é indicado para o tratamento do sarcoma ósseo (um câncer dos ossos) em crianças, adolescentes e adultos jovens. Em conjunto com a quimioterapia, ele é usado para matar as células cancerígenas restantes depois da remoção cirúrgica do tumor e para reduzir as chances do câncer voltar. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MEPACT contém a substância ativa mifamurtida, que é semelhante a um componente da parede da célula de certas bactérias. Ele estimula o sistema imunológico (sistema de defesa do organismo) para ajudar o organismo a destruir as células do tumor. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? MEPACT não deve ser usado se você apresentar alergia (hipersensibilidade) à mifamurtida ou a qualquer dos componentes da formulação, estiver tomando medicamentos a base de ciclosporina ou tacrolimo ou doses altas de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você apresentar alguma das condições abaixo, seu médico deverá ser informado: - se você teve ou tem problemas de coração ou dos vasos sanguíneos, como coágulos (trombose), sangramento (hemorragias) ou inflamação das veias (vasculite). Você será acompanhado de perto durante o tratamento com MEPACT. Se os sintomas forem de longa duração ou se houver piora dos sintomas, fale com seu médico, pois pode ser necessário adiar ou interromper a administração de MEPACT. - história de asma ou outros problemas respiratórios. Antes de usar MEPACT, converse com seu médico sobre a necessidade de tomar medicamentos para asma durante o tratamento. - história de doença inflamatória ou autoimune ou de tratamento anterior com corticosteroides ou outros medicamentos que podem afetar o seu sistema imunológico. Uso na gravidez e amamentação: MEPACT não foi estudado em mulheres grávidas. Portanto, ele não deve ser usado durante a gravidez e em mulheres que não fazem uso de métodos eficazes para evitar a gravidez. Você deve fazer uso de um anticoncepcional efetivo se estiver sendo tratada com MEPACT. É importante informar ao médico se você estiver grávida, suspeitar que está grávida ou se estiver planejando ficar grávida. Não se sabe se MEPACT passa para o leite humano. Se você estiver amamentando, converse com seu médico. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas: alguns efeitos colaterais muito comuns e comuns do tratamento com MEPACT (como tontura, vertigem, cansaço e visão turva) podem afetar a sua capacidade de dirigir e operar máquinas. Abuso de Drogas e Dependência MEPACT não tem potencial conhecido para abuso ou dependência. Uso concomitante com outras substâncias: Informe ao médico se você estiver tomando ou tomou recentemente algum medicamento, incluindo medicamentos contendo os seguintes princípios ativos: 1 - ciclosporina, tacrolimo, usados depois de um transplante para evitar a rejeição dos órgãos transplantados ou outros imunodepressores usados, por exemplo, para tratar psoríase (uma doença de pele); - medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou diclofenaco, usados para o tratamento de dor de cabeça, febre ou dor. Você não deve usar MEPACT com doses altas deste tipo de medicamento. - corticosteroides, usados para tratar inflamações, alergias ou asma. Você não deve fazer uso regular de corticosteroides durante o tratamento com MEPACT. Recomenda-se administrar MEPACT e doxorrubicina ou outros medicamentos em momentos diferentes, caso eles façam parte do mesmo esquema de quimioterapia. Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C. Manter o frasco dentro do cartucho para proteger da luz. Não congelar. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após a reconstituição com solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%), conservar em temperatura até 25°C e utilizar num prazo de seis horas. O uso imediato é recomendado. Caso contrário, o tempo e as condições de armazenamento da solução reconstituída, filtrada e diluída antes do uso são de responsabilidade do usuário. Não guardar na geladeira e não congelar a solução. MEPACT é um pó homogêneo, de cor branca a quase branca. A suspensão para infusão reconstituída, filtrada e diluída é uma suspensão opaca, branca a quase branca, homogênea, livre de partículas visíveis, de espuma e de aglomerados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas