Bula do Mektovi

Indicações

? O Mektovi® é um medicamento anticancerígeno que contém a substância ativa binimetinibe. É utilizado em adultos, em combinação com outro medicamento contendo encorafenibe (Braftovi®), para tratar um tipo de câncer de pele chamado melanoma ou para tratar câncer de pulmão de não pequenas células, quando se tem: • Uma alteração específica (mutação) em um gene responsável pela produção de uma proteína chamada BRAF V600, e • Se espalhar para outras partes do corpo, ou quando não pode ser removido por cirurgia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Mutações no gene BRAF podem produzir proteínas que causam o crescimento do melanoma. O Mektovi® tem como alvo outra proteína chamada "MEK", que estimula o crescimento de células cancerígenas. Quando o Mektovi® é usando em combinação com o Braftovi® (que atua na proteína "BRAF" modificada), esta combinação diminui ou interrompe o crescimento do câncer. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome o Mektovi® • Se você tem alergia ao binimetinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Composição). Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá verificar se há a mutação BRAF. Como o Mektovi® deve ser usado em combinação com o Braftovi®, leia atentamente a bula do Braftovi®, assim como esta bula. Advertências e precauções Antes de tomar o Mektovi®, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, sobre todas as suas condições médicas, especialmente se tiver alguma das condições abaixo: • Problemas cardíacos • Problemas de hemorragia ou se estiver tomando medicamentos que possam causar hemorragia • Problemas nos olhos, incluindo glaucoma ou pressão aumentada nos olhos • Problemas musculares • Pressão sanguínea elevada • Coágulos sanguíneos • Problemas respiratórios ou no pulmão • Problemas no fígado Informe o seu médico se você já teve um bloqueio na veia que leva sangue do olho (oclusão da veia da retina), já que o Mektovi® não é recomendado neste caso. Informe o seu médico se você já teve um tipo de câncer diferente do melanoma, pois o Mektovi® quando tomado junto com o Braftovi® pode piorar certos tipos de câncer. Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente caso você tenha alguma das condições a seguir, enquanto estiver tomando este medicamento: • Problemas cardíacos: o Mektovi® pode fazer com que o seu coração não funcione bem ou piore os problemas cardíacos já existentes. O seu médico irá verificar se o seu coração está funcionando corretamente antes e durante o tratamento com este medicamento. Fale imediatamente com o seu médico se LL-PLD_ Bra_CDSv2.0_29Aug2023_ SmPC_11Nov2025_v1_MEKCOR_13_VP 2 03/Dez/2025 tiver qualquer sintoma de problema cardíaco, como sentir tontura, cansaço, vertigem, falta de ar, sentir que o seu coração está batendo forte, rápido, batendo de forma irregular ou se tem inchaço nas pernas. • Problemas hemorrágicos: o Mektovi® pode causar problemas graves de sangramento. Se você tiver algum sintoma de problemas hemorrágicos como, por exemplo, tossir sangue, coágulos sanguíneos, vômito com sangue ou com aspecto de "borra de café", fezes vermelhas ou pretas que parecem alcatrão, sangue na urina, dor no estômago (abdominal), sangramento vaginal incomum, fale imediatamente com o seu médico. Se você tiver dor de cabeça, tontura ou fraqueza, também é necessário informar o seu médico. • Problemas oculares: o Mektovi® pode causar problemas oculares graves. Fale imediatamente com o seu médico se você tiver visão turva, perda de visão ou outras alterações na visão (por exemplo, pontos coloridos na sua visão), halo (ver contorno desfocado ao redor dos objetos). O seu médico irá examinar os seus olhos em busca de problemas com a sua visão enquanto você estiver tomando o Mektovi®. • Problemas musculares: o Mektovi® pode causar a quebra do músculo (rabdomiólise). Seu médico fará exames de sangue para verificar se há problemas musculares antes e durante o tratamento. Como precaução, beba muito líquido durante o tratamento. Fale com o seu médico imediatamente se sentir dor muscular, câimbras, rigidez, espasmo e urina escura. • Pressão alta: o Mektovi® pode aumentar a pressão do sangue. O seu médico ou enfermeiro irá verificar a sua pressão arterial antes e durante o tratamento com Mektovi®. Fale com o seu médico imediatamente se tiver dor de cabeça forte, sentir tontura, vertigem ou se a sua pressão arterial medida em um aparelho em casa for muito mais alta do que o habitual. • Coágulos sanguíneos: o Mektovi® pode causar coágulos sanguíneos nos braços ou nas pernas e, se um coágulo se deslocar para os pulmões, pode levar à morte. Fale com o seu médico imediatamente se sentir dor no peito, falta de ar repentina, dificuldade para respirar, dor nas pernas com ou sem inchaço, inchaço nos braços e pernas ou um braçoou perna fria e pálida. Se necessário, o seu médico poderá interromper o seu tratamento ou pará-lo completamente. • Problemas pulmonares ou respiratórios: este medicamento pode causar problemas respiratórios e pulmonares, incluindo inflamação dos pulmões (pneumonia ou doença pulmonar intersticial); os sinais e sintomas podem incluir: tosse, falta de ar ou fadiga. Se necessário, o seu médico poderá interromper o seu tratamento ou pará-lo completamente. • Alterações na pele: o Mektovi®, quando tomado junto com o Braftovi®, pode causar outros tipos de câncer de pele, como o carcinoma de células escamosas cutâneas. O seu médico irá verificar a sua pele antes do tratamento, a cada dois meses durante o tratamento e por até seis meses após você parar de tomar este medicamento em busca de qualquer câncer de pele novo. Informe imediatamente o seu médico se encontrar alterações na pele durante e após o tratamento, incluindo nova verruga, ferida na pele, inchaço avermelhado que sangra ou não cicatriza, ou alteração na cor ou no tamanho de uma verruga. Além disso, o seu médico precisa verificar se há carcinoma de células escamosas na cabeça, pescoço, boca e glândulas linfáticas, e você fará exames de tomografia regularmente. Esta é uma precaução no caso de um carcinoma de células escamosas se desenvolver dentro do seu corpo. Exames genitais (para mulheres) e anais também são recomendáveis antes e ao final do tratamento. • Problemas no fígado: o Mektovi® pode causar anormalidade nos resultados dos testes de sangue relacionados ao funcionamento do seu fígado (aumento dos níveis das enzimas hepáticas). O seu médico irá realizar testes sanguíneos para verificar o seu fígado antes e durante o tratamento. Este medicamento pode causar anormalidade nos testes do fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Se sentir os seguintes sintomas, entre em contato com o seu médico imediatamente, pois esta pode ser uma situação potencialmente fatal: náuseas, falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, cãibras musculares, convulsões, turvação da urina, diminuição da produção de urina e cansaço. Estas podem ser causadas por um grupo de complicações metabólicas que podem ocorrer durante o tratamento do câncer e que são causadas pelos LL-PLD_ Bra_CDSv2.0_29Aug2023_ SmPC_11Nov2025_v1_MEKCOR_13_VP 3 03/Dez/2025 produtos de degradação das células cancerígenas que morrem [síndrome de lise tumoral (SLT)] e podem levar a alterações na função renal (vide também item 8.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas