Bula do Megapen

Indicações

? Megapen® (benzilpenicilina potássica) é indicada para o tratamento de infecções ocasionadas por bactérias sensíveis à penicilina G. A terapêutica deverá ser orientada por estudos bacteriológicos (incluindo testes de sensibilidade) e pela resposta clínica. A terapia empírica com Megapen® pode ser iniciada antes dos resultados da análise microbiológica caso haja suspeita de infecção por cepas descritas abaixo; no entanto, uma vez com os resultados em mão, a terapia deve ser readequada, se necessário. INDICAÇÃO CLÍNICA ORGANISMO ASSOCIADO Septicemia, empiema, pneumonia, pericardite, Streptococcus pyogenes (estreptococo beta hemolítico do endocardite, meningite grupo A), outros estreptococos beta hemolíticos (grupos C, H, G, L, M), Streptococcus pneumoniae e Staphylococcus não produtores de penicilinase Anthrax Bacillus anthracis Actinomicoses (doença cervico-facial e doença torácica e Actinomyces israelii abdominal) Botulismo (terapia adjuvante à anti-toxina), gangrena Clostridium sp gasosa, tétano (terapia adjuvante à imunoglobulina anti tetânica) Difteria (terapia adjuvante à antitoxina e prevenção de Corynebacterium diphteriae transmissão) Endocardite por Erysipelotrix Erysipelotrix rhusiopathiae Fusoespiroquetose (infecções graves de orofaringe Fusobacterium sp e espiroquetas [infecção de Vincent], trato respiratório inferior e região genital) Infecções por Listeria, incluindo meningite e endocardite Listeria monocytogenes Infecções por Pasteurella incluindo bacteremia e meningite Pasteurella multocida Eritema artrítico epidêmico (“Harverhill fever”) Streptobacillus moniliformis Febre da mordedura do rato Spirillum minus ou Streptobacillus moniliformis Infecção gonocócica disseminada Neisseria gonorrhoeae (suscetível a penicilina) Sífilis (congênita e neurossífilis) Treponema pallidum Meningite meningocócica e/ou septicemia Neisseria meningitidis Infecções bacilares gram-negativos (bacteremias) Bacilos gram negativos (como Enterobacteriacea) Penicilina não é droga de escolha para o tratamento de infecções por bacilos gram negativos Bula_Paciente_ Megapen_benzilpenicilina_potássica_po_sol_inj 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A penicilina G é um medicamento bactericida, ou seja, impede a formação da parede celular da bactéria, impedindo que bactérias que sejam sensíveis a ele permaneçam vivas. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? História de hipersensibilidade (anafilaxia) a qualquer penicilina ou derivado de penicilina. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Risco de anafilaxia Reações alérgicas graves (reações anafiláticas) foram relatadas em pacientes em terapia com penicilina. Se você tiver história de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas, ou outros alérgenos, fale para seu médico. Se uma reação alérgica ocorrer, a penicilina G deve ser descontinuada e uma terapia apropriada deve ser instituída. Reação cutânea adversa grave Reação em pele grave pode acontecer durante o uso de Penicilina G; com lesões bolhosas, nódulos pequenos com conteúdo com secreção Diarreia associada a Clostridioides difficile Diarreia associada a Clostridoides difficile (CDAD) foi relatada no uso de quase todos os antimicrobianos, incluindo penicilina G potássica, e pode ter a gravidade variando desde diarreia leve até colite fatal. Se CDAD for suspeita ou confirmada, o medicamento em uso (não direcionado ao C. difficile) deve ser interrompido. Manejo apropriado com hidratação e eletrólitos, suplementação proteica e terapia antimicrobiana devem ser adequadamente instalados Gerais A penicilina deve ser usada com cautela em pacientes com história de alergia(s) ou asma significativas. Se reações alérgicas ocorrerem, a penicilina deve ser interrompida, a não ser que, na opinião do médico, a condição tratada seja ameaçadora da vida e possível de ser tratada apenas com penicilina. A colonização de cateteres intravenosos aumenta o risco de superinfecção. Se isso ocorrer, medidas específicas devem ser tomadas. Quando indicada, incisão e drenagem ou outros procedimentos cirúrgicos devem ser realizados em conjunto com a terapia antimicrobiana. A prescrição de penicilina G potássica na ausência de infecção bacteriana fortemente suspeita ou confirmada, ou em indicação de profilaxia tem baixa probabilidade de trazer benefício ao paciente, e pode aumentar o risco de desenvolvimento de cepas multirresistentes. Terapia intramuscular Durante terapia intramuscular, deve-se ter cuidado para evitar injeção acidental no interior de vaso sanguíneo ou em nervos periféricos. Particularmente, deve-se ter cuidado com a injeção dentro de veia devido ao risco de tromboflebite (inflamação na camada interna da veia). Testes laboratoriais Exames que identifiquem algum prejuízo para o funcionamento de órgãos como fígado e rins devem ser feitos periodicamente enquanto estiver em uso de penicilina G. Carcinogênese, mutagênese, prejuízo da fertilidade: Nenhum estudo de longa duração em animais foi realizado em animais com esse medicamento. Uso durante a amamentação: Penicilinas são excretadas no leite humano. O uso por lactantes deve ser feito com cautela. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso pediátrico A eliminação da penicilina em recém-nascidos pode ser mais lenta, e por isso ser necessário o ajuste de dose. As doses pediátricas são geralmente determinadas com base no peso e devem ser calculadas individualmente (vide item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?). Uso em pacientes com comprometimento renal Pode ser necessário o ajuste de dose nos casos de função renal gravemente comprometida. Uso em idosos ou em pacientes com insuficiência renal Bula_Paciente_ Megapen_benzilpenicilina_potássica_po_sol_inj Em geral, não há diferença na indicação de uso de penicilina por idosos ou por adultos jovens. No entanto, deve-se prestar atenção a maior chance de prejuízo do funcionamento dos rins e do fígado. Uso durante a gravidez A experiência do uso de penicilina em humanos durante a gravidez não mostrou nenhuma evidência de impacto negativo deste medicamento no feto, entretanto não existem estudos controlados em mulheres grávidas conclusivos. Dessa forma, o medicamento só deve ser usado em mulheres grávidas em situações em que o médico e a paciente entendam que os benefícios serão maiores que o risco. Efeitos teratogênicos Não há evidência de prejuízo do feto quando exposto a penicilina durante a gravidez. Uso durante a gravidez: Categoria de risco na gravidez: B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas