Bula do Mecobe

Indicações

MECOBE é um medicamento à base de vitamina B12 (mecobalamina) indicado para o tratamento da deficiência de vitamina B12 para pacientes que estejam em terapia com metformina. Também está indicado como terapia auxiliar para os casos de hiper-homocisteinemia, podendo ser associado a outras terapias. 2. RESULTADO DE EFICÁCIA Parry-Strong e cols (2016) realizaram um estudo prospectivo, randomizado e paralelo. Cerca de 34 pacientes foram randomizados a receber: 1) administração única de 1 mg de hidroxocobalamina por via intramuscular; 2) administração sublingual de 1 mg/dia de mecobalamina por um período de 3 meses. Ao final deste período, os valores médios de vitamina B12 foram 372,1 (103,3) pmol/L para o grupo que recebeu administração sublingual versus 251,7 (106,8) pmol/L no grupo tratado com injeção intramuscular (ANCOVA: –119,4; IC95%: -191.2 à -47.6; valor-p = 0,002). Estes dados indicam que a deficiência de vitamina B12 em pacientes tratados com metformina pode ser corrigida pela administração de preparações contendo cobalamina.¹ Yazaki e cols (2006) compararam em estudo prospectivo e randomizado, a eficácia da administração sublingual e oral de um complexo vitamínico contendo vitamina B12 (metilcobalamina 1000 mcg), ácido fólico (400 mg) e vitamina B6 (5 mg) sobre a redução dos níveis de homocisteína em pacientes com quadro de hiper-homocisteinemia após 42 dias de tratamento. Os resultados mostraram que em ambos os grupos, o declínio mais significativo ocorreu nas primeiras 3 a 4 semanas da terapia, com alterações dos níveis de homocisteína a partir deste ponto sendo assintomáticos. Nenhuma diferença entre as vias de administração pode ser notada.² Referências: 1. Parry-Strong, Amber, Fali Langdana, Sylvan Haeusler, Mark Weatherall, e Jeremy Krebs. 2016. “Sublingual Vitamin B12 Compared to Intramuscular Injection in Patients with Type 2 Diabetes Treated with Metformin: A Randomised Trial”. The New Zealand Medical Journal 129 (1436): 67–75. 2. Yazaki, Yuka, Gigi Chow, e Mark Mattie. 2006. “A Single-Center, Double-Blinded, Randomized Controlled Study to Evaluate the Relative Efficacy of Sublingual and Oral Vitamin B-Complex Administration in Reducing Total Serum Homocysteine Levels”. Journal of Alternative and Complementary Medicine (New York, N.Y.) 12 (9): 881–85.

Contraindicações

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula não devem utilizar este medicamento. MECOBE 1 Este medicamento é contraindicado para pacientes pediátricos.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas