Bula do Maleato de Midazolam
Laboratório: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
Classe terapêutica: N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS
Registro ANVISA: 1832600670087
Composição
Informações da bula
Indicações
? Este medicamento só deve ser utilizado quando prescrito pelo seu médico. O maleato de midazolam comprimidos é medicamento de uso adulto, indicado para: • tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante; • sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O maleato de midazolam pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepinas. Este medicamento apresenta efeito sedativo e indutor do sono muito rápido, de grande intensidade. Também exerce efeito contra ansiedade e convulsões e é relaxante muscular. 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado por crianças ou por qualquer pessoa com alergia conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer substância da fórmula do produto. Não se deve administrar maleato de midazolam comprimidos a pacientes com miastenia gravis, doença grave no fígado (benzodiazepínicos não são indicados para tratar pacientes com doença grave no fígado, pois eles podem causar encefalopatia), insuficiência respiratória grave ou apneia do sono (suspensão da respiração durante o sono). Este medicamento não deve ser administrado em crianças, pois as concentrações disponíveis nos comprimidos não permitem a dosagem apropriada para essa população. Os comprimidos de maleato de midazolam não devem ser administrados junto de medicamentos que são potentes inibidores ou indutores de CYP3A (cetoconazol, itraconazol, voriconazol, inibidores de protease de HIV, incluindo formulações reforçadas com ritonavir), e os inibidores da protease do VHC boceprevir e telaprevir (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? -
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Maleato de Midazolam?
Conforme a bula oficial ANVISA, Maleato de Midazolam é indicado para: ? Este medicamento só deve ser utilizado quando prescrito pelo seu médico. O maleato de midazolam comprimidos é medicamento de uso adulto, indicado para: • tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante; • sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos. 2.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Maleato de Midazolam?
Maleato de Midazolam contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Maleato de Midazolam 15 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Maleato de Midazolam?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Maleato de Midazolam causa sonolência?
Maleato de Midazolam pertence à classe terapêutica N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS, que tem efeito sedativo como mecanismo principal. Consulte a bula completa e seu médico antes de atividades que exijam atenção.
fonte: derivado da classe terapêutica
Posso tomar Maleato de Midazolam com álcool?
Como Maleato de Midazolam pertence à classe N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS, a combinação com álcool potencializa efeitos sedativos e é geralmente desaconselhada. Consulte médico ou farmacêutico antes de combinar.
fonte: derivado da classe terapêutica
Posso dirigir tomando Maleato de Midazolam?
Maleato de Midazolam pertence à classe N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS e pode causar sonolência, tontura ou redução do tempo de reação. A recomendação geral é evitar dirigir ou operar máquinas pesadas. Confirme com médico considerando sua dosagem e tolerância individual.
fonte: derivado da classe terapêutica
Maleato de Midazolam pode causar dependência?
Maleato de Midazolam possui tarja preta e pertence a classe com potencial de dependência (N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS). Uso prolongado deve ser sempre monitorado por médico, com descontinuação gradual quando indicada. Não interrompa abruptamente.
fonte: registro ANVISA · Categoria regulatória
Quais as contraindicações do Maleato de Midazolam?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado por crianças ou por qualquer pessoa com alergia conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer substância da fórmula do produto. Não se deve administrar maleato de midazolam comprimidos a pacientes com miastenia gravis, doença grave no fígado (benzodiazepínicos não são indicados para tratar pacientes com doença grave no fígado, pois eles podem causar encefalopatia), insuficiência respiratória grave ou apneia do sono (suspensão da respiração ...
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Maleato de Midazolam pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
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