Bula do Lucentis

Indicações

) COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém 2,3 mg de ranibizumabe em 0,23 mL de solução. Excipientes: alfa, alfa-trealose di-hidratada, cloridrato de histidina monoidratado, histidina, polissorbato 20, água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Em adultos, Lucentis® é usado para tratar lesões da retina (parte de trás do olho, sensível à luz), causadas pelo vazamento e crescimento anormal dos vasos sanguíneos em doenças que podem provocar diminuição da visão como: • o tratamento da degeneração macular neovascular (exsudativa ou úmida) relacionada à idade (DMRI); • o tratamento de deficiência visual devido ao edema macular diabético (EMD); • o tratamento de retinopatia diabética proliferativa (RDP); • o tratamento da deficiência visual devido ao edema macular secundário à oclusão de veia da retina (OVR); • o tratamento do comprometimento visual devido à neovascularização coroidal (NVC). Em bebês prematuros, Lucentis® é usado para tratar: • o tratamento da retinopatia da prematuridade (RP) com zona I (fase 1+, 2+ 3 ou 3+), zona II (estágio 3+) ou RP-PA (RP posterior agressiva). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Lucentis® é uma solução administrada pelo seu oftalmologista (médico dos olhos) como uma injeção no olho sob anestésico local. Contém a substância ativa ranibizumabe, que é uma parte de um anticorpo. Anticorpos são proteínas que reconhecem e ligam-se especificamente a outras proteínas únicas do corpo. O ranibizumabe liga-se seletivamente a uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular humano A (VEGF-A), que está presente na retina (parte de trás do olho sensível à luz). O ranibizumabe reduz ambos, o crescimento e o vazamento de novos vasos no olho, processos anormais que contribuem para diversas doenças oculares que podem provocar diminuição da visão. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar Lucentis®: • Se você é alérgico (hipersensível) ao ranibizumabe ou a qualquer um dos outros componentes do Lucentis® listados no começo desta bula; • Se você tiver uma infecção ou suspeita de infecção no olho ou ao redor do olho; • Se você sofrer dor ou vermelhidão no seu olho. Se caso alguma dessas condições acima se aplicam a você, fale com seu médico. Você não deve receber Lucentis®. Se você já teve reação alérgica grave (hipersensibilidade), fale com seu médico antes de receber Lucentis®. Se você acha que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem diferir das informações contidas nesta bula. Se você é o pai ou o responsável por um bebê que está sendo tratado com Lucentis®, as informações a seguir se aplicam ao seu bebê. VP6 = Lucentis_Bula_Paciente Tome cuidado especial com Lucentis®: • Informe ao seu médico se você já teve um acidente vascular cerebral ou apresentou sinais de curta duração de acidente vascular cerebral (fraqueza ou paralisia dos membros ou face, dificuldade em falar ou entender). Esta informação será considerada para avaliar se Lucentis® é o tratamento adequado para você. Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de receber Lucentis®. • Após uma injeção no olho, pode algumas vezes, ocorrer uma infecção grave ou alteração do olho. Informe ao seu médico imediatamente se você desenvolveu sinais de uma possível infecção no olho como vermelhidão do olho, dor no olho, sensibilidade à luz e/ou alterações da visão. Em alguns pacientes, a pressão do olho pode aumentar por um curto período logo após a injeção. Também houve relatos de aumento de longa duração da pressão ocular. Isso é algo que você pode não notar, portanto, o seu médico deve fazer o monitoramento após cada injeção. Se você notar qualquer alteração depois de ter recebido Lucentis®, informe ao seu médico imediatamente. Gravidez e lactação Recomenda-se não engravidar até, pelo menos, três meses depois de terminar o tratamento com Lucentis®. Informe ao seu médico se você está grávida antes de iniciar o tratamento com Lucentis®, se engravidou durante o tratamento com Lucentis® ou se está planejando ficar grávida em breve. Seu médico irá conversar com você sobre os riscos potenciais da administração de Lucentis® durante a gravidez. Seu médico irá aconselhá-la sobre métodos de contracepção durante o tratamento com Lucentis®. Você não deve amamentar enquanto estiver sob tratamento com Lucentis®. Informe ao médico se você estiver amamentando. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Idosos (com mais de 65 anos) Lucentis® pode ser administrado a idosos sem ajustar a dose. Crianças e adolescentes A segurança e eficácia de Lucentis® em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos para

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas