Bula do Libtayo
Laboratório: ADIUM S.A.
Classe terapêutica: L1G5 - ANTICORPOS MONOCLONAIS ANTINEOPLÁSICOS, PD-1/PD-L1
Registro ANVISA: 1221401300014
Composição
Informações da bula
Indicações
? Carcinoma cutâneo de células escamosas (CEC) LIBTAYO é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pele [carcinoma cutâneo de células escamosas (CEC), também conhecido como carcinoma espinocelular] metastático ou localmente avançado que não são candidatos a cirurgia ou radioterapia curativas. LIBTAYO é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com CEC cutâneo com alto risco de recorrência após cirurgia e radioterapia. Carcinoma basocelular (CBC) LIBTAYO é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pele (carcinoma basocelular (CBC)) localmente avançado ou metastático previamente tratado com inibidor da via Hedgehog (tipo de tratamento que atua no controle da multiplicação celular) ou para os quais um inibidor da via Hedgehog não é adequado. Câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) LIBTAYO é indicado em monoterapia, para tratamento de primeira linha de pacientes adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado câncer de pulmão de não-pequenas células (CPNPC) com alta expressão de PD-L1 (TPS – Índice de Proporção do Tumor ≥ 50% conforme determinado em teste validado), sem mutações nos genes EGFR, ALK ou ROS1, que apresentem: • CPNPC localmente avançado e que não são candidatos a quimiorradiação definitiva ou • CPNPC metastático LIBTAYO em combinação com quimioterapia à base de platina é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com um tipo de câncer de pulmão chamado câncer de pulmão de não-pequenas células (CPNPC) cujos tumores não apresentam mutações nos genes EGFR, ALK ou ROSI e são: • localmente avançados, onde os pacientes não são candidatos à ressecção cirúrgica ou quimiorradiação definitiva, ou • metastáticos. Câncer de colo do útero LIBTAYO é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de colo do útero que progrediram durante ou após quimioterapia prévia à base de platina e aqueles que requerem terapia sistêmica adicional para tratar doença metastática ou recorrente. 2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cemiplimabe é um anticorpo monoclonal IgG4 humano recombinante que se liga especificamente ao receptor de morte celular programada 1 (PD-1) e bloqueia sua interação com os ligantes PD-L1 e PD-L2. 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes alérgicos ao cemiplimabe ou a qualquer outro componente da formulação. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Libtayo?
Conforme a bula oficial ANVISA, Libtayo é indicado para: ? Carcinoma cutâneo de células escamosas (CEC) LIBTAYO é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pele [carcinoma cutâneo de células escamosas (CEC), também conhecido como carcinoma espinocelular] metastático ou localmente avançado que não são candidatos a cirurgia ou radioterapia curativas. LIBTAYO é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com CEC cutâneo com alto risco de recorrência após cirurgia e radioterapia.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Libtayo?
Libtayo contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Cemiplimabe 50 MG/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Libtayo?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Libtayo?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes alérgicos ao cemiplimabe ou a qualquer outro componente da formulação. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Libtayo pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
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