Bula do Levolukast

Indicações

? Levolukast® é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica sazonal (que ocorre em determinadas épocas do ano). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O medicamento Levolukast® combina a ação da levocetirizina, um agente anti-histamínico (que combate alergias), com a ação do montelucaste, um bloqueador da ação dos leucotrienos (substâncias produzidas por células do sangue que causam os sintomas alérgicos). Ação da levocetirizina: Quando um paciente entra em contato com algo que causa alergia, seu corpo libera uma substância chamada histamina. A histamina encaixa-se em receptores chamados H e, após essa interação, desencadeia a resposta alérgica. A levocetirizina presente 1 no Levolukast® impede esse encaixe, pois é um antagonista (substância que se opõe às atividades de outra substância) dos receptores H (logo, toda histamina que é liberada não tem 1 onde se encaixar, e sem esse encaixe os sintomas da alergia não são desencadeados). Ação do montelucaste: É um antagonista (substância que se opõe às atividades de outra substância) do receptor de leucotrienos (substâncias produzidas por células do sangue que causam os sintomas alérgicos). O montelucaste inibe o receptor de leucotrienos cisteínicos CysLT1, que são potentes agentes inflamatórios, bloqueando assim o ciclo de inflamação. O tempo médio estimado do início da ação de Levolukast® é de 1 hora após a ingestão do medicamento. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deverá utilizar Levolukast® caso apresente:  Alergia às substâncias ativas (montelucaste ou levocetirizina), a outros derivados de piperazina ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Levolukast_VP07 Página 1  Insuficiência renal grave com menos de 10 ml/min de depuração da creatinina (volume filtrado pelos rins a cada minuto).  Problemas hereditários raros de intolerância à galactose (açúcar do leite), deficiência de lactase (substância do corpo humano que digere o leite) ou má absorção de glucose-galactose (açúcar do leite). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas: Estudos clínicos não demonstraram evidências de que a levocetirizina possa causar alteração da atenção, da capacidade de reação e da habilidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas potencialmente perigosas e que exijam atenção. Entretanto, alguns pacientes podem sentir sonolência, fadiga (cansaço) e astenia (ausência ou perda da força muscular) após o uso de levocetirizina. Por isso, recomenda-se que os pacientes que venham a conduzir máquinas, realizar atividades potencialmente perigosas ou utilizar máquinas não utilizem doses superiores às doses recomendadas e levem em conta sua resposta individual ao medicamento. O comprimido da combinação de montelucaste e levocetirizina contém lactose (açúcar do leite) como ingrediente. Caso você apresente problemas hereditários raros (doenças genéticas de família) de intolerância à galactose (açúcar do leite), deficiência de lactase (substância do corpo humano que digere o leite) ou má absorção de glucose-galactose (açúcar do leite) não deverá fazer uso do medicamento Levolukast®. Foram notificados vários eventos neuropsiquiátricos (por exemplo, alterações relacionadas com o comportamento e o humor, depressão e tendências suicidas) em pacientes de todas as idades tratados com montelucaste. Se você apresentar estes sintomas enquanto estiver utilizando o montelucaste, você deve entrar em contato com o seu médico. Atenção : Este medicamento contém lactose (tipo de açúcar) e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Você não deve usar Levolukast® com: Levolukast_VP07 Página 2 Substância: Álcool. Mecanismo de ação provável: depressão do sistema nervoso central. Efeito da interação: diminuição da habilidade e do estado de atenção. Medicamentos: fenitoína, fenobarbital e rifampicina. Mecanismo de ação provável: ação no mesmo local de metabolismo. Efeito da interação: desconhecido. Medicamento: Ritonavir (medicamento antirretroviral, utilizado em tratamentos de HIV). Mecanismo de ação provável: desconhecido. Efeito da interação: aumento de ação da cetirizina, substância parecida com a levocetirizina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Uso na gravidez e lactação: este medicamento não foi estudado em gestantes, por isso, deve ser usado durante a gravidez somente se claramente necessário e com orientação médica. Não se sabe se dicloridrato de levocetirizina + montelucaste de sódio é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são eliminados no leite humano, deve-se ter cautela quando usado por mulheres que estão amamentando. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o tratamento com Levolukast®. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Levolukast® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade. Este medicamento possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, se armazenado nas condições informadas. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Levolukast_VP07 Página 3 Levolukast® é um comprimido revestido redondo, de coloração amarela, biconvexo e liso em ambos os lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas