Bula do Levolukast

vermelhanovo

Laboratório: GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

Classe terapêutica: R3J2 - ANTIASMÁTICOS/DPOC ANTILEUCOTRIENOS SISTÊMICOS

Registro ANVISA: 1101302740015

Composição

Informações da bula

Indicações

Levolukast® é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica sazonal (que ocorre em determinadas épocas do ano).

Contraindicações

Você não deverá utilizar Levolukast® caso apresente:  Alergia às substâncias ativas (montelucaste ou levocetirizina), a outros derivados de piperazina ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Levolukast_VP07 Página 1  Insuficiência renal grave com menos de 10 ml/min de depuração da creatinina (volume filtrado pelos rins a cada minuto).  Problemas hereditários raros de intolerância à galactose (açúcar do leite), deficiência de lactase (substância do corpo humano que digere o leite) ou má absorção de glucose-galactose (açúcar do leite). Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas: Estudos clínicos não demonstraram evidências de que a levocetirizina possa causar alteração da atenção, da capacidade de reação e da habilidade para conduzir veículos ou utilizar máquinas potencialmente perigosas e que exijam atenção. Entretanto, alguns pacientes podem sentir sonolência, fadiga (cansaço) e astenia (ausência ou perda da força muscular) após o uso de levocetirizina. Por isso, recomenda-se que os pacientes que venham a conduzir máquinas, realizar atividades potencialmente perigosas ou utilizar máquinas não utilizem doses superiores às doses recomendadas e levem em conta sua resposta individual ao medicamento. O comprimido da combinação de montelucaste e levocetirizina contém lactose (açúcar do leite) como ingrediente. Caso você apresente problemas hereditários raros (doenças genéticas de família) de intolerância à galactose (açúcar do leite), deficiência de lactase (substância do corpo humano que digere o leite) ou má absorção de glucose-galactose (açúcar do leite) não deverá fazer uso do medicamento Levolukast®. Foram notificados vários eventos neuropsiquiátricos (por exemplo, alterações relacionadas com o comportamento e o humor, depressão e tendências suicidas) em pacientes de todas as idades tratados com montelucaste. Se você apresentar estes sintomas enquanto estiver utilizando o montelucaste, você deve entrar em contato com o seu médico. Atenção : Este medicamento contém lactose (tipo de açúcar) e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/unidade farmacotécnica ou unidade de medida. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Você não deve usar Levolukast® com: Levolukast_VP07 Página 2 Substância: Álcool. Mecanismo de ação provável: depressão do sistema nervoso central. Efeito da interação: diminuição da habilidade e do estado de atenção. Medicamentos: fenitoína, fenobarbital e rifampicina. Mecanismo de ação provável: ação no mesmo local de metabolismo. Efeito da interação: desconhecido. Medicamento: Ritonavir (medicamento antirretroviral, utilizado em tratamentos de HIV). Mecanismo de ação provável: desconhecido. Efeito da interação: aumento de ação da cetirizina, substância parecida com a levocetirizina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Uso na gravidez e lactação: este medicamento não foi estudado em gestantes, por isso, deve ser usado durante a gravidez somente se claramente necessário e com orientação médica. Não se sabe se dicloridrato de levocetirizina + montelucaste de sódio é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são eliminados no leite humano, deve-se ter cautela quando usado por mulheres que estão amamentando. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o tratamento com Levolukast®. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interações medicamentosas

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Posologia

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Reações adversas

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Reações adversas — Disponível no plano Starter

Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Levolukast?

Conforme a bula oficial ANVISA, Levolukast é indicado para: Levolukast® é indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica sazonal (que ocorre em determinadas épocas do ano).

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Levolukast?

Levolukast contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Levocetirizina 10 MG, Montelucaste de Sódio. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Levolukast?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Levolukast?

Conforme bula ANVISA: Você não deverá utilizar Levolukast® caso apresente:  Alergia às substâncias ativas (montelucaste ou levocetirizina), a outros derivados de piperazina ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Levolukast_VP07 Página 1  Insuficiência renal grave com menos de 10 ml/min de depuração da creatinina (volume filtrado pelos rins a cada minuto).

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Levolukast pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 195 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

10MG + 5MG COM REV CT FR PLAS OPC X 14

EAN: 7897473206861

10MG + 5MG COM REV CT FR PLAS OPC X 7

EAN: 7897473206854

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