Bula do Levixe

Indicações

Levixe® é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a recorrência dos sintomas associados a esta doença. Levixe® é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem depressão recorrente. Levixe® é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do pânico e para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Entretanto, seu médico pode prescrever Levixe® para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver dúvidas sobre porque Levixe® lhe foi prescrito.

Contraindicações

Contraindicações do uso do Levixe® -Não tomar Levixe® se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (ver em: “Composição”). -Não tomar Levixe® se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO). Os IMAO’s incluem medicamentos como: fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (usada no tratamento do Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico). -Não tomar Levixe® se estiver em uso de pimozida. -Não tomar Levixe® se você nasceu ou teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal (observado em exames de eletrocardiograma (ECG), exame que avalia como o coração está funcionando). (ver em: “O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Mesmo que você já tenha terminado o tratamento com IMAO você deve esperar 2 semanas antes de começar a usar Levixe®. Você deve esperar pelo menos 1 dia após terminar de usar moclobemida para começar o tratamento com Levixe®. Após encerrar o tratamento com Levixe® você deve aguardar 1 semana antes de iniciar o tratamento com qualquer IMAO. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR O ESTE MEDICAMENTO? Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico se você teve ou: -Tem episódios de mania ou pânico. -Tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. Seu médico pode precisar ajustar a dose do medicamento. -Tem diabetes. O tratamento com Levixe® pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina. -Tem epilepsia ou histórico de tremores. O tratamento com Levixe® deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões ou um aumento da frequência das crises convulsivas (ver em: “Quais os males que este medicamento pode causar?”). -Tem tendência a sangramentos ou algum tipo de distúrbio hemorrágico, ou se estiver grávida (ver “Gravidez, aleitamento e fertilidade”). -Tem níveis de sódio diminuídos no sangue. -Está em terapia eletroconvulsiva. -Tem ou teve problemas do coração ou teve um ataque cardíaco recentemente. -Tem baixa frequência cardíaca em repouso e/ou sabe que pode ter redução de sal como resultado de diarreia e vômito severos e prolongados ou usa diuréticos. -Tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso ou tonturas ao ficar de pé, isto pode indicar funcionamento anormal da frequência cardíaca. -Problemas com seus olhos, como certos casos de glaucoma. Consulte o seu médico mesmo que um destes problemas já tenha sido tratado no passado. ATENÇÃO Alguns pacientes com doença maníaca depressiva, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente. Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas. Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade Ocasionalmente, os sintomas da depressão ou de transtornos da ansiedade podem incluir pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio. É possível que estes sintomas continuem ou fiquem mais intensos antes que o efeito completo do tratamento antidepressivo se torne evidente, o que ocorre em aproximadamente duas semanas ou até após um período maior. Assim: -se você possui histórico de ter pensamentos suicidas ou de se autoagredir. -se você é um jovem adulto. (Informação obtida em ensaios clínicos tem demonstrado um risco aumentado de comportamento suicida em adultos jovens (menos de 25 anos) com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos). Contacte o seu médico ou vá a um hospital imediatamente se, a qualquer momento, você tiver pensamentos de se autoagredir ou de se matar. Pode ser útil contar a um parente ou amigo que você sofre de depressão ou de transtornos de ansiedade e pedi-los que também leiam a bula. Algumas vezes você pode não conseguir perceber a existência dos sintomas anteriormente citados, portanto pode ser útil pedir a ajuda de um amigo ou familiar para lhe ajudar a observar possíveis sinais de mudança no seu comportamento. Uso em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade Normalmente Levixe® não deve ser usado no tratamento de crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e raiva), quando fazem uso desta classe de medicamentos. No entanto, o seu médico pode decidir prescrever Levixe® para pacientes com menos de 18 anos de idade, porque decidiu ser a melhor conduta médica para aquele paciente. Se o seu médico prescreveu Levixe® para um paciente com menos de 18 anos de idade e você quer conversar mais sobre esta indicação, por favor, volte ao seu médico e converse com ele. Você deve informar o seu médico se qualquer um dos sintomas aqui citados ocorrer ou se agravar durante o tratamento de menores de 18 anos de idade com Levixe®. Este medicamento não é recomendado em crianças Informações relacionadas a sua doença Como ocorre com outros medicamentos usados no tratamento da depressão e doenças relacionadas, a melhora pode não ser obtida imediatamente. Após o início do tratamento com Levixe® serão necessárias algumas semanas até que você se sinta melhor. No tratamento do transtorno do pânico, usualmente são necessárias de 2 a 4 semanas para que a melhora se inicie. No início do tratamento alguns pacientes podem sentir um aumento da ansiedade, que irá desaparecer com a continuação do tratamento. Portanto, é muito importante que você siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o mesmo, nem mude de dose, antes de consultar o seu médico. Principais interações medicamentosas com Levixe® Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. Comunicar ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso recentemente ao início do tratamento com Levixe® (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (ver em: “Quando não devo usar este medicamento?”). Levixe® e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica: -inibidores não seletivos da monoaminoxidase (IMAO) - que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, você precisa esperar 14 dias após a interrupção para começar a tomar Levixe®. Após a interrupção de Levixe®, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos. -inibidores seletivos e reversíveis da monoaminoxidase-A, contendo moclobemida (usada para tratar a depressão); -O antibiótico linezolida. -carbonato de lítio (usado na prevenção e tratamento de distúrbios maníaco-depressivos) e triptofano. -imipramina e desipramina (usadas no tratamento da depressão). -inibidores irreversíveis da MAO-B contendo selegilina (usada para tratar doença de Parkinson) aumentam o risco de efeitos colaterais. A dose de selegilina não deve exceder 10mg por dia. -metoprolol (usado para tratar doenças cardiovasculares e pressão alta); os níveis sanguíneos de metoprolol são aumentados, mas não há relatos de aumento do efeito do metoprolol ou de efeitos adversos com metoprolol; -sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol e medicamentos similares (usados para tratar dor grave) aumentam o risco de efeitos adversos; se você apresentar qualquer sintoma incomum quando usar esta combinação de medicamentos, contatar seu médico. -cimetidina, quando usada em altas doses (para tratar úlceras estomacais); pode causar aumento da quantidade de bromidrato de citalopram no sangue, mas não há relatos de aumento dos efeitos colaterais do Levixe®. -medicamentos que alteram a função plaquetária (por exemplo, alguns medicamentos antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos), ácido acetilsalicílico (usado como analgésico), anti-inflamatórios não esteroidais (usados para a artrite); leve aumento do risco de sangramentos anormais; -Erva de São João (Hypericum perforatum) (medicamento fitoterápico usado para depressão) – o uso associado ao Levixe® pode aumentar o risco de efeitos adversos; -mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para tratar dor grave) pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões; -neurolépticos (medicamentos para tratar esquizofrenia, psicoses) devido a um possível risco de diminuir o limiar das convulsões; -medicamentos antiarrítmicos das Classes IA e III (ex.: quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), antipsicóticos (ex.: derivados de fentiazina, pimozida, haloperidol), alguns medicamentos antimicrobianos (ex.: esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, halofantrina (usada para tratar malária)), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Gravidez, aleitamento e fertilidade Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome Levixe® se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados. Se você tomar Levixe®, durante os últimos 3 meses de sua gravidez e até a data de nascimento você deve estar ciente de que os seguintes efeitos podem ser vistos em seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas