Bula do Lenvima

Indicações

60/12 2. Resultados de eficácia 8.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar Lenvima® se você for alérgico ao lenvatinibe ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento. Este medicamento não deve ser usado por mulheres amamentando (ver item abaixo Contracepção, gravidez e amamentação). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e Precauções Fale com o seu médico antes de tomar Lenvima® se você: • Tiver pressão alta (hipertensão); • Tiver problemas cardíacos; _________________________________________________________________________________________ LEN_LEN_4MG_10MG_PIL_BR_CCDS_Jan2024_SmPC_Abr2025_Jul2025.01_Dec2025.01 2 • Tiver história de trombos sanguíneos em suas artérias (tipo de vaso sanguíneo), incluindo derrame, ataque cardíaco ou alteração da visão; • Tiver ou ter tido problemas nos rins ou fígado; • Tiver uma história de perfuração em seu estômago ou intestino, ou uma conexão anormal entre duas partes do seu trato gastrointestinal (fístula); • Tiver dor de cabeça, convulsões ou problemas de visão; Estiver grávida ou se planeja engravidar. Lenvima® pode prejudicar seu feto. Teve cirurgia ou radioterapia recente Precisa de um procedimento cirúrgico. O seu médico pode considerar interromper Lenvima® se você for passar por um procedimento cirúrgico importante, pois Lenvima® pode afetar a cicatrização de feridas. Lenvima® pode ser reiniciado assim que a cicatrização adequada da ferida for estabelecida Tem mais de 75 anos Pertence a um grupo étnico diferente de branco ou asiático Pesa menos de 60 kg Tem um histórico de conexões anormais (conhecidas como fístula) entre diferentes órgãos do corpo ou de um órgão à pele Se tem ou teve um aneurisma (aumento e enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou ruptura da parede de um vaso sanguíneo. Tem ou teve dor na boca, dentes e / ou mandíbula, inchaço ou feridas na boca, dormência ou sensação de peso na mandíbula, ou dente solto. Você pode ser aconselhado a fazer um check-up dentário antes de iniciar Lenvima®, pois foram relatados danos ósseos na mandíbula (osteonecrose) em pacientes tratados com Lenvima®. Se necessitar de ser submetido a um tratamento dentário invasivo ou cirurgia dentária, informe o seu dentista que está a ser tratado com Lenvima®, especialmente se também estiver a receber ou tiver recebido injecções de bifosfonatos (usados para tratar ou prevenir doenças ósseas). Está recebendo ou recebeu alguns medicamentos usados para tratar a osteoporose (medicamentos anti-reabsortivos) ou medicamentos contra o câncer que alteram a formação dos vasos sanguíneos (os chamados inibidores de angiogênese), uma vez que o risco de lesão óssea na mandíbula pode aumentar. Informe o seu médico se qualquer uma dessas condições se aplica a você. Pode ser necessário tratá-las, ou seu médico pode decidir modificar a dose de Lenvima®, ou interromper o tratamento. Se você não tiver certeza se algum dos itens acima se aplica a você, converse com seu médico antes de tomar Lenvima®. Antes de tomar Lenvima®, o seu médico pode realizar alguns exames de sangue, por exemplo, verificar sua pressão arterial, a função do fígado ou do rim e ver se você tem baixos níveis de sal e altos níveis de hormônio estimulante da tireoide no sangue. Seu médico irá discutir os resultados desses testes com você e decidir se você pode receber Lenvima®. Talvez seja necessário receber um tratamento adicional com outros medicamentos, tomar uma dose mais baixa de Lenvima®, ou ter cuidado extra devido a um risco aumentado de efeitos colaterais. Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo). Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172). Veja os efeitos colaterais Lenvima® pode causar alguns efeitos colaterais que você precisa contar ao seu médico imediatamente. Veja a lista de efeitos colaterais no item “8.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas