Bula do Lazcluze

Indicações

? Lazcluze® é usado com outro medicamento para o tratamento de câncer, ‘amivantamabe’, para tratar adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado ‘câncer de pulmão de não pequenas células’. Lazcluze® pode ser prescrito para você como o primeiro medicamento para o seu câncer de pulmão. É utilizado quando o câncer se espalhou para outras partes do corpo e sofreu determinadas alterações (mutações de deleção no éxon 19 ou de substituição L858R no éxon 21) em um gene chamado “EGFR” (receptor do fator de crescimento epidérmico). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Lazcluze® atua bloqueando o EGFR e pode ajudar a retardar ou impedir o crescimento do câncer de pulmão. Também pode ajudar a reduzir o tamanho do tumor. 1 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome Lazcluze® se você é alérgico ao lazertinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento. Não use este medicamento se alguma das situações acima se aplicar a você. Se não tiver certeza, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Lazcluze®. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Mulheres que podem engravidar: o Seu profissional de saúde deve realizar um teste de gravidez antes de você iniciar o tratamento com Lazcluze®. o Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 3 semanas após a sua última dose de Lazcluze®. o Informe ao seu profissional de saúde imediatamente se você ficar grávida ou achar que pode estar grávida durante o tratamento com Lazcluze® . Homens com parceiras que podem engravidar: o Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes durante o tratamento e por 3 semanas após a sua última dose de Lazcluze®. • Está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Lazcluze® passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 3 semanas após a sua última dose de Lazcluze®. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem receita, vitaminas e suplementos de ervas. Lazcluze® pode afetar o funcionamento de outros medicamentos, e outros medicamentos podem afetar o funcionamento do Lazcluze®. Você não deve iniciar ou interromper o uso de nenhum medicamento antes de conversar com o médico que lhe prescreveu Lazcluze®. Crianças e adolescentes Lazcluze® não foi estudado em crianças ou adolescentes. Não dê este medicamento a crianças ou jovens com idade inferior a 18 anos. 2 Outros medicamentos e Lazcluze® Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos. Isso ocorre porque Lazcluze® pode afetar o modo como alguns medicamentos atuam. Além disso, alguns outros medicamentos podem afetar o modo como o Lazcluze® atua. Os seguintes medicamentos podem reduzir o efeito do Lazcluze®: • carbamazepina ou fenitoína (antiepiléptico usado para tratar crises epilépticas e convulsões); • rifampicina (usada para tratar tuberculose); • Erva de São João (um produto à base de plantas usado para tratar depressão leve e ansiedade). Lazcluze® pode afetar o funcionamento dos seguintes medicamentos ou aumentar os efeitos adversos destes medicamentos: • midazolam (usado para tratar convulsões agudas ou como sedativo antes ou durante cirurgias ou procedimentos médicos); • sirolimus ou tacrolimus (usados para suprimir o sistema imunológico); • rosuvastatina (usada para reduzir níveis elevados de colesterol); • sulfassalazina (usada para tratar inflamação grave do intestino e das articulações reumáticas). Esta não é uma lista completa de medicamentos. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você está tomando. Seu médico conversará com você sobre o melhor tratamento para você. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirugião-dentista. Amamentação Não amamente enquanto estiver tomando este medicamento. Isso ocorre porque não se sabe se existe risco para o seu bebê. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. Capacidade de dirigir e operar máquinas Lazcluze® não afeta sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Lazcluze® contém sódio Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido de 80 mg ou 240 mg, ou seja, é praticamente “isento de sódio”. 3 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Atenção: Este medicamento contém açúcar; portanto, deve ser utilizado com cuidado em pessoas com diabetes. Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve conservar Lazcluze® em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Após aberto, a apresentação de 80 mg é válida por 3 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico Cada comprimido revestido de Lazcluze® 80 mg é oval, amarelo, gravado em baixo relevo com “LZ” em um lado e “80” no outro lado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas