Bula do Kovaltry

Indicações

? Kovaltry® é indicado para o tratamento e profilaxia de sangramento na hemofilia A em todos as idades, manejo perioperatório na hemofilia A em todas as idades, tratamento profilático para prevenir ou reduzir a frequência de episódios de sangramentos espontâneos em todas as idades. Kovaltry® não contém fator de von Willebrand e não é indicado para doença de von Willebrand. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Kovaltry® fornece um meio de repor temporariamente o fator VIII de coagulação ausente para uma homeostase efetiva. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use Kovaltry®: - se você for alérgico (hipersensível) ao betaoctocogue (princípio ativo) ou a qualquer um dos outros ingredientes de Kovaltry®. - se você teve reações alérgicas à proteína de hamster ou camundongo Se você não tiver certeza sobre isso, pergunte ao seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ➢ Advertências e Precauções Fale com seu médico antes de usar Kovaltry®: - se você for alérgico à proteína de camundongo ou hamster. Se você sentir aperto no peito, sensação de tontura, sensação de enjoo ou fadiga, ou sentir tontura ao ficar de pé, você pode estar apresentando uma rara reação alérgica súbita e grave (chamada reação anafilática) ao Kovaltry®. Se isso acontecer, interrompa o uso do produto imediatamente e procure orientação médica. Seu médico pode realizar exames para garantir que sua dose atual de Kovaltry® forneça níveis adequados de fator VIII. - se seu sangramento não estiver sendo controlado com sua dose usual de Kovaltry®, consulte o seu médico imediatamente. Você pode ter desenvolvido inibidores do fator VIII e seu médico pode realizar exames para confirmar isso. Inibidores do fator VIII são anticorpos no sangue que bloqueiam o fator VIII que você está usando, e isso o torna menos efetivo na prevenção e controle do sangramento. 3 1225-VV-LAB-116276-CCDS05 - se você já desenvolveu previamente inibidores do fator VIII e você trocar de produtos de fator VIII, você pode estar em risco de seu inibidor retornar. Se Kovaltry® for administrado por meio de dispositivos de acesso venoso central (CVADs, do inglês Central Venous Access Devices), as infecções relacionadas a cateter não podem ser excluídas. Estas infecções não estão relacionadas ao produto, mas ao dispositivo. Fale com o seu médico se você foi informado que tem ou corre o risco de ter uma doença cardíaca. ➢ Outros medicamentos e Kovaltry®

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas