Bula do Kesimpta

biologico

Laboratório: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Classe terapêutica: N7A - PRODUTOS PARA ESCLEROSE MÚLTIPLA

Registro ANVISA: 1006811760019

Composição

Informações da bula

Indicações

O que é esclerose múltipla? A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica que afeta o sistema nervoso central (SNC), particularmente o funcionamento do cérebro e da medula espinhal. Na EM o sistema imunológico (sistema de defesa do organismo) funciona de maneira incorreta: a inflamação destrói a bainha protetora (chamada mielina) ao redor dos neurônios no SNC e impede o funcionamento adequado destas células. Esse processo é denominado desmielinização. Pessoas com EM recorrente sofrem crises repetidas geralmente chamadas de recidivas ou surtos, que indicam a existência de uma inflamação no SNC. Os sintomas variam de paciente para paciente, mas normalmente envolvem problemas para caminhar ou de equilíbrio, fraqueza, dormência dos membros, problemas de visão (visão dupla e turva), má coordenação e problemas de bexiga. Estes sintomas podem desaparecer completamente quando a recidiva termina, mas alguns problemas podem permanecer. Os pacientes acumulam incapacidade como resultado da recuperação incompleta de recidivas agudas e/ou progressão gradual da doença. Kesimpta® é usado no tratamento de adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla. Não se sabe se Kesimpta® é seguro e eficaz em crianças.

Contraindicações

Esse medicamento é contraindicado para: • Paciente com hipersensibilidade à substância ativa ou qualquer componente da fórmula, ver “Composição”. • Pacientes com infeção por hepatite B ativa.

Interações medicamentosas

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Interações medicamentosas — Disponível no plano Starter

Posologia

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Posologia — Disponível no plano Starter

Reações adversas

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Reações adversas — Disponível no plano Starter

Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Kesimpta?

Conforme a bula oficial ANVISA, Kesimpta é indicado para: O que é esclerose múltipla? A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica que afeta o sistema nervoso central (SNC), particularmente o funcionamento do cérebro e da medula espinhal. Na EM o sistema imunológico (sistema de defesa do organismo) funciona de maneira incorreta: a inflamação destrói a bainha protetora (chamada mielina) ao redor dos neurônios no SNC e impede o funcionamento adequado destas células. Esse processo é denominado desmielinização.

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Kesimpta?

Kesimpta contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Ofatumumabe 20 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Kesimpta?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Kesimpta?

Conforme bula ANVISA: Esse medicamento é contraindicado para: • Paciente com hipersensibilidade à substância ativa ou qualquer componente da fórmula, ver “Composição”. • Pacientes com infeção por hepatite B ativa.

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Kesimpta pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 195 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

20 MG/0,4 ML SOL INJ CT 1 CAN PREENC PLAS TRANS X 0,4 ML

EAN: 7896261022133

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