Bula do Kefozil

Indicações

DO MEDICAMENTO Kefozil® (cefotaxima sódica) é indicado no tratamento de infecções por microrganismos sensíveis à cefotaxima sódica. CONTRA-INDICAÇÕES Kefozil® (cefotaxima sódica) é contra-indicado em casos de alergia a cefalosporinas e às penicilinas. Em caso de dúvida é essencial que o médico esteja presente durante a primeira administração, para tratar qualquer possível reação anafilática. É possível a ocorrência de reação de sensibilidade cruzada em pacientes alérgicos às penicilinas ou a outros antibióticos beta-lactâmicos. Para formas farmacêuticas contendo lidocaína como diluente: - histórico conhecido de alergia a lidocaína ou outros anestésicos locais do tipo amida; - obstrução cardíaca não ritmada; - insuficiência cardíaca grave; - administração por via intravenosa; - crianças com idade abaixo de 30 meses. Este medicamento é contra-indicado na faixa etária pediátrica abaixo de 30 meses de idade. ADVERTÊNCIAS NOTA: O tratamento com este produto deve ser individual e não adaptável a outra pessoa. Ainda que os sintomas apresentados sejam iguais aos seus, ela pode ter um tipo de infecção diferente, logo a medicação não vai ter a ação esperada, podendo causar danos para sua saúde. Na prescrição de cefalosporinas é necessária uma anamnese preliminar com relação à predisposição à alergia e particularmente com relação à alergia aos antibióticos beta-lactâmicos. Caso ocorra uma reação alérgica, o tratamento deve ser interrompido. Como pode ocorrer alergia cruzada entre penicilinas e cefalosporinas em 5 a 10% dos casos, o uso de Kefozil® (cefotaxima sódica) deve ser realizado com extremo cuidado em pacientes sensíveis à penicilina; monitoração cuidadosa é mandatória na primeira administração. Reações alérgicas (anafilaxia) que ocorram com estas duas famílias de antibióticos podem ser sérias ou mesmo fatais. Diarréia, particularmente grave ou persistente, ocorrendo durante o tratamento ou nas semanas iniciais após o tratamento com vários, mas especialmente com antibióticos de amplo espectro, pode ser sintomática de doença associada ao Clostridium difficile, na sua forma mais severa, a colite pseudomembranosa. Este diagnóstico raro, mas de condição possivelmente fatal, é confirmado por endoscopia e/ou histologia. O diagnóstico mais eficaz para a doença associada ao Clostridium difficile é a investigação do patógeno e suas citotoxinas nas fezes. 4005130-5 Texto de bula - Kefozil 2 BioChimico Na suspeita de diagnóstico de colite pseudomembranosa, a cefotaxima deve ser interrompida imediatamente e a terapia com um antibiótico apropriado e específico deve ser iniciada sem demora (exemplo: vancomicina ou metronidazol). A doença associada ao Clostridium difficile pode ser favorecida pela estase fecal. Igualmente a outros antibióticos, o uso prolongado de Kefozil® (cefotaxima sódica) pode resultar em crescimento excessivo de organismos não-susceptíveis. É essencial avaliação repetida da condição do paciente. Se ocorrer superinfecção durante a terapia, medidas apropriadas devem ser tomadas. A função dos rins deve ser monitorada em pacientes tratados concomitantemente com aminoglicosídeos. Para tratamentos com duração superior a dez dias, deve ser realizada uma monitoração dos elementos sangüíneos; caso ocorra neutropenia, o uso de Kefozil® (cefotaxima sódica) deve ser interrompido. Não há evidências de que a cefotaxima diminua a capacidade de dirigir e operar máquinas. Verifique sempre o prazo de validade que se encontra na embalagem do produto e confira o nome para não haver enganos. Não utilize Kefozil® (cefotaxima sódica) caso haja sinais de violação ou danificações da embalagem. Risco de uso por via de administração não recomendada. Não há estudos dos efeitos de Kefozil® (cefotaxima sódica) administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via prescrita pelo médico. Gravidez Kefozil® (cefotaxima sódica) atravessa a barreira placentária. Embora experimentos em animais não tenham revelado nenhuma mal-formação ou efeito tóxico em fetos, Kefozil® (cefotaxima sódica) não deve ser utilizado durante a gravidez, pois a segurança da cefotaxima não foi estabelecida na gravidez humana. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Amamentação Como cefotaxima é excretada no leite, mães que estejam amamentando devem interromper o tratamento com Kefozil® (cefotaxima sódica). INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. PRECAUÇÕES Pacientes idosos Em pacientes idosos, acima de 80 anos de idade, a meia-vida de cefotaxima aumenta moderadamente a cerca de 2,5 horas. O volume de distribuição é inalterado comparado com voluntários sadios jovens. Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos. Crianças Kefozil® (cefotaxima sódica) é contra-indicado em crianças com idade abaixo de 30 meses. Outros grupos de risco Em casos de insuficiência dos rins, a dose deve ser modificada de acordo com o clearance de creatinina calculado, se necessário, com base na creatinina sérica. O conteúdo de sódio da cefotaxima sódica deve ser levado em consideração (48,2mg/g) em pacientes que necessitam de restrição de sódio.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas