Bula do Jivi

Indicações

? Jivi® (alfadamoctocogue pegol) é um medicamento que contém o princípio ativo Fator VIII de coagulação humano recombinante com deleção do domínio-B PEGuilado (alfadamoctocogue pegol). Jivi® (alfadamoctocogue pegol) é utilizado para tratamento sob demanda, manejo de sangramento perioperativo, e profilaxia de sangramento em pacientes com hemofilia A (deficiência congênita de fator VIII) tratados previamente (PTPs) e com 7 anos de idade ou mais. Jivi® (alfadamoctocogue pegol) não contém fator de von Willebrand e, portanto, não é usado para doença de von Willebrand. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 3 1225u-VV-LAB-115094-CCDS3 Jivi® (alfadamoctocogue pegol), uma forma PEGuilada do fator anti-hemofílico recombinante, substitui temporariamente o Fator VIII de coagulação ausente, necessário para hemostasia efetiva em pacientes com hemofilia A congênita. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não use Jivi® (alfadamoctocogue pegol): - se você for alérgico (hipersensível) ao alfadamoctocogue pegol ou a qualquer um dos outros ingredientes de Jivi® (alfadamoctocogue pegol) (ver “Excipientes”). - se você teve reações alérgicas à proteína de hamster ou camundongo. Se você não tiver certeza sobre isso, pergunte ao seu médico. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?  Advertências e Precauções Fale com seu médico antes de usar Jivi® (alfadamoctocogue pegol): - se você for alérgico à proteína de camundongo ou hamster. Se você sentir aperto no peito, sensação de tontura, sensação de enjoo ou desmaio, ou sentir tontura ao ficar de pé, você pode estar sentindo uma rara e grave reação alérgica súbita (também chamada reação anafilática) ao Jivi® (alfadamoctocogue pegol). Se isso acontecer, interrompa o uso do produto imediatamente e procure orientação médica. Reações alérgicas ao polietilenoglicol (PEG), um componente de Jivi® (alfadamoctocogue pegol), são possíveis. Seu médico pode realizar exames para garantir que sua dose atual de Jivi® (alfadamoctocogue pegol) forneça níveis adequados de fator VIII. Se seu sangramento não estiver sendo controlado com sua dose usual de Jivi® (alfadamoctocogue pegol), consulte o seu médico imediatamente. Você pode ter desenvolvido inibidores do Fator VIII ou anticorpos ao PEG e seu médico pode realizar exames para confirmar isso. • Inibidores do Fator VIII são anticorpos no sangue que bloqueiam o Fator VIII que você está usando, e isso o torna menos eficaz na prevenção e controle do sangramento. Seu médico pode considerar outras opções de tratamento. • Anticorpos ao PEG podem bloquear a atividade de Jivi® (alfadamoctocogue pegol), e torná-lo menos eficaz para prevenção e controle do sangramento. Seu médico pode trocar você para o seu tratamento de fator VIII anterior 4 1225u-VV-LAB-115094-CCDS3 sem atraso. O seu médico pode considerar reiniciar o tratamento com Jivi® (alfadamoctocogue pegol) após a resposta imunológica ser restabelecida. Se Jivi® (alfadamoctocogue pegol) for administrado por meio de dispositivos de acesso venoso central (CVADs, do inglês “Central Venous Access Devices”), as infecções relacionadas a cateter não podem ser excluídas. Estas infecções não estão relacionadas ao produto, mas ao dispositivo. Fale com o seu médico se você foi informado que tem ou corre o risco de ter uma doença cardíaca.  Crianças e adolescentes Jivi® (alfadamoctocogue pegol) não é para ser utilizado em crianças menores que 7 anos de idade.  Outros medicamentos e Jivi® (alfadamoctocogue pegol) Não são conhecidas

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas