Bula do Janumet

Indicações

? Seu médico prescreveu JANUMET® para ajudar a reduzir os seus níveis de açúcar no sangue. JANUMET® deverá ser associado à dieta e a um programa de exercícios recomendados pelo seu médico. O que é diabetes tipo 2? O diabetes tipo 2 é uma condição na qual seu organismo não produz insulina em quantidade suficiente, e a insulina produzida não age tão bem como deveria. Seu organismo também pode produzir muito açúcar. Quando isso ocorre, o açúcar (glicose) no sangue aumenta e pode causar problemas de saúde. O principal objetivo do tratamento do diabetes é normalizar os níveis de açúcar no sangue. A redução e o controle dos níveis de açúcar no sangue podem ajudar a prevenir ou retardar as complicações do diabetes, como doença cardíaca, doença renal, perda da visão e amputação de membros. Níveis altos de açúcar no sangue podem ser reduzidos por meio de dieta e exercícios e com o uso de alguns medicamentos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? JANUMET® é um comprimido que contém dois medicamentos, o fosfato de sitagliptina e a metformina, que diminuem o açúcar no sangue. O fosfato de sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4), e o cloridrato de metformina é um membro da classe das biguanidas. Esses dois componentes atuam juntos para controlar os níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. O diabetes tipo 2 também é denominado diabetes mellitus não dependente de insulina. − JANUMET® diminui os níveis de açúcar no sangue em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. − JANUMET® ajuda a melhorar os níveis de insulina após uma refeição. − JANUMET® ajuda o organismo a responder melhor à insulina. − JANUMET® diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo. − É incomum que JANUMET® cause níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia). 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve tomar JANUMET® se: • tiver diabetes mellitus tipo 1; • tiver problemas graves nos rins; • tiver problemas no fígado; • for alérgico ao fosfato de sitagliptina, ao cloridrato de metformina ou a qualquer outro componente de JANUMET® (veja COMPOSIÇÃO); • apresentar acidose metabólica ou cetoacidose diabética (aumento de cetonas no sangue ou na urina); • tiver recebido ou for receber uma injeção de corante ou agente de contraste para exame radiológico. Converse com seu médico sobre quando parar e quando reiniciar seu tratamento; • tiver qualquer tipo de acidose metabólica (como por exemplo acidose lática, cetoacidose diabética, pré- coma diabético); • estiver desidratado ou com infecção grave; • tiver problema vascular grave ou dificuldade para respirar; • ingerir bebidas alcoólicas em excesso; • tiver que ser submetido à cirurgia eletiva de grande porte. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve informar ao seu médico se você: ▪ tem problemas graves nos rins; ▪ tem problemas no fígado; ▪ tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca congestiva; ▪ bebe muita bebida alcoólica (bebe contínua ou excessivamente durante curtos períodos); ▪ está grávida ou pretende engravidar; ▪ está amamentando; ▪ tem ou teve alguma reação alérgica à sitagliptina, à metformina ou à combinação destas medicações; ▪ está tomando qualquer medicamento obtido com receita médica; ▪ está tomando medicamentos vendidos sem receita (de venda livre); ▪ está tomando qualquer suplemento fitoterápico (medicamentos feitos a partir de plantas). Casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) foram relatados em pacientes que recebiam JANUMET®. A pancreatite pode ser uma condição médica grave e potencialmente fatal. Pare de tomar JANUMET® e informe o seu médico caso você apresente dor de estômago grave e persistente, acompanhada ou não de vômitos, pois você pode estar com pancreatite. Casos de reações na pele denominadas penfigoide bolhoso, que podem exigir tratamento hospitalar, foram relatados entre os pacientes tratados com JANUMET®. Caso você desenvolva bolhas ou ruptura (erosão) na pele, informe o seu médico. Ele poderá orientá-lo a parar de tomar JANUMET®. JANUMET® pode causar um efeito colateral muito raro, mas muito grave, chamado acidose láctica, particularmente se os seus rins não estiverem funcionando corretamente. O risco de desenvolver acidose láctica também é maior com diabetes descontrolado, infecções graves, jejum prolongado ou ingestão de álcool, desidratação (ver mais informações abaixo), problemas hepáticos e quaisquer condições médicas em que uma parte do corpo tenha um fornecimento reduzido de oxigênio (como doença cardíaca grave aguda). Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com o seu médico para obter mais informações. Pare de tomar JANUMET® por um curto período de tempo se você tiver uma condição que pode estar associada à desidratação (perda significativa de fluidos corporais), tais como vômitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se você beber menos líquido do que o normal. Converse com seu médico para obter mais informações. Pare de tomar JANUMET® e entre em contato com um médico ou com o hospital mais próximo imediatamente se sentir alguns dos sintomas de acidose láctica, já que esta condição pode levar ao coma. Os sintomas da acidose láctica incluem: - vômito; - dor de estômago (dor abdominal); - cãibras musculares; - um sentimento geral de não estar bem e com muito cansaço; - dificuldade para respirar; - redução da temperatura corporal e dos batimentos cardíacos. A acidose lática é uma emergência médica e deve ser tratada em um hospital. Gravidez e amamentação: mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar seu médico antes de tomar JANUMET®. O uso de JANUMET® não é recomendado durante a gravidez. Ainda não se sabe se JANUMET® passa para o leite materno; por isso, você não deve usar JANUMET® se estiver amamentando ou se planeja amamentar. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Crianças: JANUMET® não é eficaz em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos de idade. JANUMET® não foi estudado em crianças com menos de 10 anos de idade. Idosos: devido à metformina que compõe o medicamento, JANUMET® deve ser usado com cautela em pacientes idosos. A seleção das doses deve ser feita com cautela, baseada no monitoramento cuidadoso e regular da função renal. Dirigir veículos ou operar máquinas: não existem informações sugestivas de que JANUMET® afete sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas