Bula do Iziz

Indicações

? Iziz é um anticoncepcional utilizado para prevenir a gravidez. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Todos os 24 comprimidos brancos são comprimidos ativos que contêm uma pequena quantidade de dois hormônios femininos diferentes: o acetato de nomegestrol (um progestagênio) e o estradiol (o estrogênio natural). Pílulas anticoncepcionais que contêm dois hormônios, como Iziz, são chamadas de “pílulas combinadas”. O acetato de nomegestrol, o progestagênio de Iziz, é derivado do hormônio progesterona, produzido por seus ovários. Se você utilizava pílula anteriormente, veja que Iziz contém estradiol, o estrogênio que é idêntico ao hormônio natural produzido por seus ovários, diferente do estrogênio sintético comumente utilizado, o etinilestradiol. Os 4 comprimidos amarelos não contêm hormônios e são chamados de comprimidos de placebo. Quando Iziz é tomado corretamente (sem esquecimento dos comprimidos brancos ativos), a chance de engravidar é muito pequena. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Em algumas situações você não deve utilizar uma pílula combinada. Informe ao seu médico se quaisquer das seguintes condições se aplicarem a você antes de começar a utilizar Iziz. Ele poderá aconselhá-la a utilizar um método anticonceptivo diferente (não hormonal). Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições: • Se for alérgica ao estradiol, ao acetato de nomegestrol ou a qualquer um dos outros ingredientes de Iziz. • Se tem ou teve um coágulo sanguíneo em um vaso sanguíneo (trombose venosa) das pernas, dos pulmões (embolia pulmonar) ou de outros órgãos. Para possíveis sinais de um coágulo sanguíneo, veja “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos (trombose)”. • Se teve ataque cardíaco ou derrame. • Se tem ou teve uma condição que possa ser o primeiro sinal de ataque cardíaco (como angina do peito que causa dor torácica grave) ou derrame (como ataque isquêmico transitório ou pequeno derrame reversível). • Se tem uma doença que possa aumentar o risco de um coágulo nas artérias. Isto se aplica às seguintes doenças: diabetes com vasos sanguíneos comprometidos; o IZI_v.5-26 1 pressão arterial muito elevada; o concentrações muito elevadas de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides). o • Se tem um distúrbio que afete a coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteína C). • Se for submetida a uma cirurgia de grande porte (por exemplo, uma operação) e sua capacidade de se movimentar estiver limitada por um longo período de tempo (veja “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos (trombose)”). • Se tem ou teve um tipo de enxaqueca chamada de “enxaqueca com aura”. • Se tem ou teve inflamação do pâncreas (pancreatite) associada a altas concentrações de gordura no sangue. • Se tem ou teve doença hepática grave e seu fígado ainda não estiver funcionando normalmente. • Se tem ou teve um tumor benigno ou maligno no fígado. • Se tem, teve ou possa ter câncer de mama ou dos órgãos genitais. • Presença ou antecedentes de meningioma (tumores geralmente benignos do tecido localizado entre o cérebro e o crânio). Em caso de dúvidas, contate o seu médico. Se qualquer uma destas condições ocorrer pela primeira vez enquanto estiver usando Iziz, interrompa o tratamento e informe ao seu médico. Enquanto isso, utilize um método anticoncepcional não hormonal. Veja também “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Notas Gerais”. Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado se você estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida (veja “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Gravidez”). 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Notas Gerais Antes que você inicie o tratamento com Iziz, o seu médico fará algumas perguntas sobre o seu histórico de saúde e o de seus parentes próximos. O médico também medirá a sua pressão arterial e, dependendo da sua condição pessoal, também poderá realizar outros exames. Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a confiabilidade da pílula poderá estar reduzida. Nessas situações, você não deve ter relações sexuais ou deve adotar precauções anticonceptivas adicionais não hormonais como, por exemplo, o uso de preservativo ou outro método de barreira. Não use o método de medição de temperatura ou o rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual. Iziz, assim como outros anticoncepcionais hormonais, não protege contra infecção por HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível. Tome cuidado especial com Iziz Em algumas situações, você precisa ter cuidado especial enquanto estiver usando uma pílula combinada. Informe ao seu médico se alguma das seguintes condições se aplicar a você. Caso alguma delas se desenvolva ou piore durante o uso de Iziz, você deverá informar ao seu médico. • Se tiver angioedema hereditário. Consulte o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema, como inchaço da face, língua e/ou garganta e/ou dificuldade para engolir ou urticária, acompanhados de dificuldade para respirar. Produtos contendo estrogênios podem induzir ou piorar esses sintomas. • Se um parente próximo tem ou já teve câncer de mama. • Se tem epilepsia (veja “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Utilizando outros medicamentos”). • Se tem doença hepática (por exemplo, icterícia) ou doença da vesícula biliar (por exemplo, cálculos biliares). • Se tem diabetes. • Se tem depressão. • Se tem doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença intestinal inflamatória crônica). • Se tem lúpus eritematoso sistêmico (uma doença que afeta o seu sistema de defesa natural). • Se tem síndrome hemolítico-urêmica (um distúrbio de coagulação sanguínea que causa insuficiência dos rins). • Se tem anemia falciforme (uma doença hereditária nas hemácias). • Se tem concentrações elevadas de ácidos graxos no sangue (hipertrigliceridemia) ou histórico familiar positivo para esta condição (hipertrigliceridemia familiar). Se esse for o caso, você pode ter um risco aumentado de desenvolver pancreatite (inflamação do pâncreas) ao usar pílulas combinadas. • Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou piorou durante a gravidez ou o uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda da audição, porfiria (uma doença sanguínea), herpes gestacional (erupção cutânea com vesículas durante a gravidez), coreia de Sydenham (uma doença dos nervos na qual ocorrem movimentos corporais repentinos). Veja “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Quando você deve contatar o seu médico?”. IZI_v.5-26 2 • Se tem ou teve cloasma (manchas de pigmentos marrom-amarelados, chamadas de ‘manchas de gravidez’, particularmente na face). Se esse for o caso, evite exposição excessiva ao sol ou à luz ultravioleta. • Se teve um parto recentemente, você tem um risco aumentado para coágulos sanguíneos. Você deve perguntar ao seu médico quanto tempo depois do parto você pode iniciar o uso de Iziz (veja “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? – Coágulos sanguíneos (trombose)”). • Se precisar passar por uma cirurgia ou se sua capacidade de se movimentar estiver limitada por um longo período de tempo (veja “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Coágulos sanguíneos (trombose)”). Coágulos sanguíneos (trombose) Coágulos sanguíneos em uma veia Um coágulo sanguíneo em uma veia (conhecido como trombose venosa) pode bloqueá-la. Isso pode ocorrer nas veias das pernas, dos pulmões (embolia pulmonar) ou em qualquer outro órgão. O uso de pílula combinada contendo etinilestradiol aumenta o risco de a usuária desenvolver coágulos em comparação com não usuárias. O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo em uma veia é mais elevado durante o primeiro ano em que uma mulher usa a pílula. O risco também é mais elevado se você reiniciar o uso de pílula combinada (o mesmo produto ou um diferente) após um intervalo de 4 semanas ou mais. O risco não é tão elevado quanto o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo durante a gravidez. Iziz contém estradiol em vez de etinilestradiol. Ainda não se sabe como Iziz influencia o risco de desenvolver coágulo sanguíneo em comparação com outras pílulas anticoncepcionais. O risco de coágulos sanguíneos em uma veia aumenta: • com o aumento da idade; • se um de seus parentes próximos teve coágulo sanguíneo nas pernas, nos pulmões ou em outros órgãos em uma idade relativamente precoce; • se for obesa; • se tiver que ser submetida a uma cirurgia ou se sua capacidade de se movimentar estiver limitada por longo período de tempo devido a uma lesão ou doença, ou se tiver sua perna engessada. Se alguma dessas situações se aplicar a você, é importante informar ao seu médico que está usando Iziz, uma vez que o tratamento poderá ser interrompido. Seu médico irá orientá-la sobre a interrupção do tratamento anticoncepcional hormonal várias semanas antes da cirurgia ou enquanto estiver imobilizada. O seu médico informará também quando você poderá reiniciar o tratamento com Iziz, assim que estiver se movimentando normalmente. Veja também “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”. • Se teve um bebê há poucas semanas. Coágulos sanguíneos em uma artéria Um coágulo sanguíneo em uma artéria pode causar sérios problemas. Por exemplo, um coágulo sanguíneo em uma artéria no coração causa ataque cardíaco e, no cérebro, causa um derrame. O risco de um coágulo sanguíneo em uma artéria aumenta: • com o aumento da idade; • se for fumante. Ao utilizar um anticoncepcional hormonal combinado como Iziz aconselha-se fortemente que você pare de fumar, especialmente se tiver mais de 35 anos de idade; • se tiver sobrepeso; • se tiver pressão alta; • se um parente próximo tiver sofrido um ataque cardíaco ou um derrame em idade precoce; • se tiver concentrações elevadas de gordura no sangue (colesterol ou triglicérides); • se tiver enxaquecas; • se tiver um problema cardíaco (distúrbio valvular ou do ritmo). Sintomas de coágulos sanguíneos Pare de tomar os comprimidos e consulte o seu médico imediatamente se perceber possíveis sinais de um coágulo sanguíneo, como: • tosse súbita incomum; • dor intensa no tórax que pode atingir o braço esquerdo; • falta de ar; • qualquer dor de cabeça incomum, intensa ou duradoura, ou piora da enxaqueca; • perda de visão parcial ou completa, ou visão dupla; • fala pouco clara ou incapacidade para falar; • alterações repentinas de audição, olfato ou paladar; • tontura ou desmaio; • fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo; IZI_v.5-26 3 • dor intensa no abdômen; • dor ou inchaço intenso em qualquer uma de suas pernas. Após um coágulo sanguíneo, a recuperação nem sempre é completa. Raramente podem ocorrer incapacidades permanentes graves ou o coágulo sanguíneo pode até ser fatal. Logo após o parto, as mulheres apresentam risco eleva

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas