Bula do Ixium

Indicações

? Ixium® é um medicamento indicado no tratamento de:  condiloma acuminado (verrugas externas, genitais e anais), uma doença sexualmente transmissível causada pelo vírus HPV (Human Papilomavirus);  ceratose actínica em adultos com sistema imunológico normal. A ceratose actínica é causada por exposição excessiva ao sol;  carcinoma basocelular superficial em adultos com sistema imunológico normal, quando um método cirúrgico é menos apropriado. Este câncer de pele precisa ser diagnosticado pelo seu médico. 2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ixium® é um creme dermatológico, que possui em sua composição a substância imiquimode. Seu mecanismo de ação não é completamente conhecido. O imiquimode funciona como um imunomodulador, ou seja, modifica a resposta imunológica, favorecendo a remissão de lesões específicas da pele, quando aplicado de acordo com a indicação médica. 3-

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Ixium_AR070824_Bula Paciente Você não deve usar Ixium® caso apresente hipersensibilidade (alergia) ao imiquimode ou a qualquer outro componente da fórmula. 4-O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES  A segurança e a eficácia de Ixium® não foram estabelecidas em pacientes com verrugas genitais/anais externas com idade inferior a 12 anos.  A segurança e a eficácia de Ixium® não foram estabelecidas em pacientes com ceratose actínica ou com carcinoma basocelular superficial com idade inferior a 18 anos.  Antes de iniciar o tratamento, o diagnóstico de carcinoma basocelular superficial deve ser definido histologicamente, uma vez que a segurança e a eficácia de imiquimode não foram estabelecidas para outros tipos de carcinoma basocelular, incluindo o tipo nodular e o tipo escleroderma localizado (fibrosante ou esclerosante).  Não se recomenda a administração de Ixium® em ulceração do pênis, ulceração da vulva, queimaduras solares e situações em que a pele não esteja completamente recuperada e/ou íntegra.  Ixium® é um medicamento destinado apenas para uso externo, não deve ser usado na uretra, na vagina, no colo uterino ou na parte interna do ânus.  O contato sexual sem proteção deve ser evitado pelo paciente com condiloma acuminado, afim de não contaminar o parceiro. Também não se deve realizar relação sexual após a utilização do produto, antes de realizar a lavagem da área tratada.  Ixium® pode reduzir a eficácia dos preservativos e diafragmas, assim, não se recomenda a sua utilização concomitante.  Evitar o contato de Ixium® com a boca, os olhos e o nariz.  Evitar a exposição da pele à luz solar (inclusive ao bronzeamento artificial) durante o tratamento com Ixium®, em razão do aumento da sensibilidade da pele a queimaduras. Usar protetor solar e chapéu/boné para se proteger do sol quando o Ixium® estiver sendo utilizado na face.  A área tratada com Ixium® não deve ser coberta por gaze, bandagem ou ser ocluída de qualquer outra forma. Roupas íntimas de algodão podem ser usadas.  Homens não circuncisados que estiverem tratando verrugas localizadas sob o prepúcio devem retraí-lo e limpar a região diariamente.  A aplicação de Ixium® na infecção genital/anal por HPV não destrói o vírus, mas auxilia na eliminação da verruga. Portanto, novas verrugas podem aparecer durante o tratamento com Ixium®. Ixium_AR070824_Bula Paciente  Ixium® deve ser utilizado com precaução em pacientes transplantados e o benefício do tratamento nestes pacientes deverá ser avaliado devido ao risco associado de possibilidade de rejeição de órgãos ou doença enxerto contra hospedeiro (DECH).  A inflamação provocada pelo Ixium® é o seu mecanismo de ação terapêutico, portanto será observada uma irritação e eritema no local do tratamento. Lactação (amamentação) Não se sabe se o imiquimode aplicado por via tópica é excretado no leite materno, portanto, Ixium® somente deve ser usado pela mãe durante a lactação se os benefícios justificarem o risco potencial para a criança que estiver sendo amamentada. Gravidez Não há estudos controlados avaliando o uso deste medicamento em mulheres grávidas, portanto, Ixium® somente deve ser usado durante a gravidez se os benefícios justificarem o risco potencial para o feto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas