Bula do Ivahart

Indicações

? IVAHART® é destinado ao tratamento dos: - Sintomas da angina pectoris estável (que causa dor no peito) em adultos cuja frequência cardíaca é maior ou igual a 70 batimentos por minuto. IVAHART® é utilizado quando o tratamento com betabloqueadores não é tolerado ou recomendado. IVAHART® também é utilizado em associação com betabloqueadores em pacientes adultos cuja condição não é totalmente controlada com betabloqueadores. - Insuficiência cardíaca crônica em pacientes adultos cuja frequência cardíaca acima ou igual a 70 batimentos por minuto. IVAHART® é utilizado em associação com terapia padrão, incluindo betabloqueadores na dose recomendada ou máxima tolerada, ou quando os betabloqueadores não são tolerados. Sobre a angina pectoris (usualmente conhecida como “angina”): A angina estável é uma doença do coração que se manifesta sempre que o coração não recebe oxigênio em quantidade suficiente. Ela surge geralmente entre os 40 e os 50 anos de idade. O sintoma mais comum da angina é dor no peito ou desconforto. A angina estável aparece mais frequentemente quando o coração bate mais rápido, em situações de exercício, emoção, exposição ao frio ou após uma refeição. Esse aumento na frequência cardíaca pode causar dor no peito nas pessoas que sofrem de angina. Sobre a insuficiência cardíaca crônica: BU-05 1 A insuficiência cardíaca crônica é uma doença do coração que acontece quando o coração não consegue bombear sangue suficiente para o resto do corpo. Os sintomas mais comuns da insuficiência cardíaca são: falta de ar, fadiga, cansaço e inchaço no tornozelo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? IVAHART® age através da redução da frequência cardíaca (ritmo do coração) em alguns batimentos por minuto. Isto diminui a necessidade de oxigênio do coração, especialmente nas situações que uma crise de angina está mais propensa a ocorrer. Desta maneira, IVAHART® ajuda a controlar e a reduzir o número de crises de angina. Além disso, como a frequência cardíaca (ritmo do coração) elevada afeta negativamente o funcionamento do coração e o prognóstico vital dos pacientes com insuficiência cardíaca crônica, a ação específica da ivabradina na redução da frequência cardíaca (ritmo do coração) contribui para a melhora do funcionamento do coração e o prognóstico vital nesses pacientes. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar IVAHART®: - Se você é alérgico à ivabradina ou a qualquer um dos componentes deste medicamento; - Se a sua frequência cardíaca (ritmo do coração) em repouso antes do tratamento for muito baixa (inferior a 70 batimentos por minuto); - Se você sofre de choque cardiogênico (condição cardíaca tratada em hospital); - Se você sofre de uma alteração do ritmo cardíaco; - Se você estiver sofrendo um ataque cardíaco; - Se a sua pressão arterial é muito baixa; - Se você sofre de uma angina instável (uma forma grave na qual a dor no peito ocorre muito frequentemente, com ou sem esforço); - Se você tem insuficiência cardíaca que recentemente apresentou piora; - Se seu batimento cardíaco é exclusivamente imposto pelo seu marca-passo; - Se você sofre de problemas de fígado graves; - Se você já estiver utilizando medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas (como cetoconazol e itraconazol), antibióticos da família dos macrolídeos (como josamicina, claritromicina, telitromicina ou eritromicina administrada por via oral), medicamentos para tratar infecções por HIV (como nelfinavir e ritonavir) ou nefazodona (um medicamento para tratar a depressão) ou diltiazem, verapamil (para tratamento da hipertensão arterial ou da angina pectoris); - Se tiver possibilidade de engravidar e não estiver usando métodos contraceptivos adequados; - Se você está grávida ou planejando engravidar; - Se você está amamentando. Categoria X Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você deve entrar em contato com seu médico ou farmacêutico antes de tomar IVAHART®: - Se você sofre de alterações do ritmo cardíaco (como batimento cardíaco irregular, palpitação e aumento da dor no peito) ou fibrilação atrial sustentada (um tipo de batimento cardíaco irregular) ou uma anormalidade no eletrocardiograma (ECG) denominado “síndrome do QT longo”; - Se você apresenta sintomas como cansaço, tonturas ou falta de ar (isto pode significar que seu coração está batendo lento demais); - Se você sofre de sintomas de fibrilação atrial (frequência cardíaca em repouso incomumente alta (mais de 110 batimentos por minuto) ou irregular, sem razão aparente, que dificulta a mensuração); - Se você teve recentemente um acidente vascular cerebral (derrame cerebral); - Se você sofre de hipotensão (pressão arterial baixa) leve a moderada; - Se você sofre de pressão arterial não controlada, especialmente após uma mudança no seu tratamento anti-hipertensivo; BU-05 2 - Se você sofre de insuficiência cardíaca grave ou insuficiência cardíaca com uma anormalidade no ECG denominada como “bloqueio de ramo”; - Se você sofre de uma doença crônica da retina; - Se você sofre de problemas moderados do fígado; - Se você sofre de problemas renais graves. Se qualquer uma dessas situações se aplicar a você, fale imediatamente com seu médico antes ou durante o tratamento com IVAHART®. Crianças IVAHART® não é destinado para o tratamento de crianças e adolescentes menores que 18 anos. Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas IVAHART® pode provocar temporariamente fenômenos visuais luminosos (luminosidade transitória no campo de visão, vide item 8.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas