Bula do Iqirvo

Indicações

? IQIRVO® é usado para tratar pacientes adultos com um tipo de doença do fígado conhecida como colangite biliar primária (CBP). IQIRVO® pode ser dado sozinho ou junto com ácido ursodesoxicólico (AUDC). Seu médico orientará como tomar este medicamento. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? IQIRVO® contém a substância ativa elafibranor conhecida como duplo agonista dos receptores alfa/delta ativados por proliferador de peroxissoma (PPARα/δ) que atua no fígado. IQIRVO® ajuda a melhorar o funcionamento do seu fígado reduzindo a quantidade de ácidos biliares que ele produz e reduzindo o acúmulo de bile. Também atua reduzindo a inflamação do fígado. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? Não tome IQIRVO® se você é alérgico ao elafibranor ou a qualquer outro ingrediente deste medicamento. VP V01 2 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências e precauções Fale para o seu médico ou farmacêutico antes de tomar IQIRVO® se você tem uma redução grave da função do fígado. Fale para o seu médico imediatamente se você sentir dor muscular inexplicável, dores ou fraqueza enquanto estiver tomando este medicamento. Seu médico pedirá testes de sangue e dirá para você parar IQIRVO® temporariamente ou permanentemente se houver alterações nos testes de função do fígado ou no nível de uma enzima no seu sangue chamada creatina fosfoquinase. IQIRVO® não é recomendado para pacientes que possuem ou desenvolvem cirrose descompensada (por exemplo, ascite, sangramento por varizes, encefalopatia hepática). Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle. Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças e adolescentes abaixo de 18 anos de idade. Outros medicamentos e IQIRVO® Não se sabe se IQIRVO® interage com outros medicamentos, mas informe o seu médico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, mesmo aqueles não prescritos por um médico. O efeito de IQIRVO® em contraceptivos orais é desconhecido. A administração conjunta de IQIRVO® e contraceptivos hormonais (ex. pílulas anticoncepcionais, adesivos cutâneos, implantes) pode reduzir a exposição sistêmica de progestina e etinilestradiol (substratos da CYP3A4), o que pode levar a falha do contraceptivo e/ou um aumento do sangramento de escape. Sequestrantes de ácidos biliares são medicamentos que ajudam a diminuir o colesterol LDL (ruim). Esse tipo de medicamento pode interferir com a ação do IQIRVO® reduzindo sua absorção e, consequentemente, a eficácia de IQIRVO®. Tome IQIRVO® pelo menos quatro horas antes ou quatro horas depois de tomar um medicamento sequestrante de ácido biliar, ou no maior intervalo possível. Gravidez e amamentação Antes de tomar este medicamento, informe a seu médico se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou está planejando engravidar. Contate seu médico imediatamente se você engravidar enquanto estiver tomando IQIRVO® devido aos possíveis efeitos adversos para o feto. Se você é uma mulher com potencial para engravidar, você deve usar um método contraceptivo efetivo enquanto estiver tomando este medicamento e por 3 semanas após parar o tratamento para evitar qualquer dano para o feto. Seu médico orientará sobre o melhor método contraceptivo para você. Seu médico pode pedir para você fazer um teste de gravidez antes de começar o tratamento com IQIRVO® para assegurar que você não está grávida antes de iniciar o tratamento. Não amamente enquanto estiver tomando este medicamento porque não se sabe se IQIRVO® passará para seu bebê através do seu leite. VP V01 3 Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas Elafibranor não tem influência sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas. Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho que podem, eventualmente, causar reações alérgicas. Com base em estudos in vitro e in vivo, não se espera nenhuma

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas