Bula do Imuran

- (*)novo

Laboratório: ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Classe terapêutica: L4X - OUTROS IMUNOSSUPRESSORES

Registro ANVISA: 1376401280017

Composição

Informações da bula

Indicações

? IMURAN® pertence a um grupo de medicamentos chamados de imunossupressores. Esses medicamentos diminuem a força do sistema de proteção e defesa do organismo, o que é necessário quando o corpo se defende de agressores de forma excessiva, inadequada ou indesejável. Em outras palavras como imunossupressor, IMURAN® é indicado para ajudar o corpo a enfrentar algumas doenças denominadas autoimunes, nas quais o organismo reage contra si mesmo, passando a atacar e prejudicar os próprios órgãos. Também é usado em caso de transplante de órgãos (por exemplo: rim, coração ou fígado), para evitar a rejeição do órgão transplantado. Algumas das doenças autoimunes são: - Artrite reumatoide severa; - Lúpus eritematoso sistêmico; - Dermatomiosite/ polimiosite; - Hepatite autoimune crônica ativa; - Pênfigo vulgar; - Poliarterite nodosa; - Anemia hemolítica autoimune; - Púrpura trombocitopênica idiopática refratária crônica. Seu médico optou por este medicamento para atender você e sua condição. IMURAN® pode ser usado isoladamente, como terapia única, mas é receitado com mais frequência em combinação com outros medicamentos. 2 Bula do paciente – Imuran_BU_PAC_007 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A substância ativa de IMURAN® é a azatioprina, um derivado da mercaptopurina. Os mecanismos pelos quais essa substância age, reduzindo as reações de defesa do organismo e a força do sistema imunológico (de proteção), ainda não foram esclarecidos com precisão. O efeito terapêutico de IMURAN® pode tornar-se evidente apenas após semanas ou meses de tratamento. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? IMURAN® não é indicado para pacientes que têm sensibilidade conhecida à azatioprina (substância ativa) ou a qualquer outro componente do medicamento. É mais provável que os pacientes que apresentam sensibilidade à mercaptopurina manifestem sensibilidade também a IMURAN®. Gravidez e lactação: IMURAN® não deve ser administrado a pacientes grávidas ou que pretendam engravidar, a não ser que os benefícios avaliados pelo médico sejam maiores que os riscos para o feto. Como acontece com todos os medicamentos quimioterápicos, a mulher deve adotar medidas adequadas para evitar a gravidez durante o tratamento (dela ou do parceiro) com IMURAN®. A mercaptopurina, substância presente na fórmula de IMURAN®, foi identificada no leite materno. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome IMURAN® nos seguintes casos: - se você for alérgico a IMURAN® ou a qualquer outro componente deste medicamento; - se você for alérgico a Purinethol® (mercaptopurina), medicamento semelhante à IMURAN®. Informe seu médico ou farmacêutico antes de tomar IMURAN®: - se você está grávida ou amamentando; - se você está planejando ter um bebê, discuta isso com seu médico; - se você foi vacinado recentemente ou está prestes a se vacinar. Se você faz tratamento com IMURAN®, não é recomendado administrar vacina de organismo vivo (por exemplo: vacina contra gripe, vacina contra sarampo, vacina BCG, etc.) até que seja seguro fazê-lo pelo seu médico. Isso ocorre porque algumas vacinas podem causar infecção, se você as receber enquanto estiver administrando IMURAN®; - se você sofre de doença nos rins ou no fígado; - se você é portador de uma condição em que seu corpo produz muito pouco de uma substância química natural chamada tiopurina metiltransferase (TPMT); - se você sofre da condição conhecida como síndrome de Lesch-Nyhan; - se você alguma vez já teve catapora ou herpes-zóster; - se você alguma vez já teve hepatite B (doença no fígado causado por vírus) - se você faz uso de medicamentos de ação neuromuscular como tubocurarina ou succinilcolina. 3 Bula do paciente – Imuran_BU_PAC_007 Não deixe de conversar com seu médico antes de tomar qualquer vacina. IMURAN® pode afetar os efeitos da vacina ou a sua reação a ela. Não quebre os comprimidos de IMURAN® antes de tomá-los. Se você (ou a pessoa que cuida de você) tocar os comprimidos quebrados ou cobertos com pó, não deixe de lavar as mãos imediatamente. É importante que as pessoas que cuidam dos doentes fiquem cientes da necessidade de manusear com segurança este medicamento. Peça o conselho de seu médico ou farmacêutico. Informe seu médico, imediatamente, se você apresentar diarreia, erupção cutânea pigmentada localizada (dermatite) e diminuição da sua memória, raciocínio ou outras habilidades de pensamento (demência), pois estes sintomas podem sugerir deficiência de vitamina B3 (deficiência de ácido nicotínico/Pelagra). Seu médico, provavelmente, irá prescrever suplementos vitamínicos (niacina/nicotinamida) para ajudá-lo a melhorar esta condição. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e de operar máquinas: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de IMURAN® na habilidade de dirigir veículos ou de operar máquinas. Verifique a forma como IMURAN® afeta você antes de executar essas atividades. Gravidez e lactação: O médico não deve receitar IMURAN® se você estiver grávida ou pretender engravidar, a não ser que os benefícios avaliados por ele sejam maiores que os riscos para o feto. Assim como acontece com todos os medicamentos quimioterápicos, você deve adotar medidas adequadas para evitar a gravidez durante o tratamento (seu ou de seu parceiro) com IMURAN®. Há relatos de nascimentos prematuros e de bebês que nasceram abaixo do peso normal depois que a mãe usou IMURAN®, particularmente em combinação com corticosteroides. Há também relatos de abortos espontâneos após a exposição da mãe ou do pai a IMURAN®. A substância mercaptopurina foi identificada no leite de mães que recebiam tratamento com IMURAN®. Você precisa informar seu médico imediatamente se sentir coceira intensa e excessiva, mas sem erupção cutânea, durante sua gravidez, especialmente no segundo trimestre. Você também pode ter náuseas e perda de apetite junto com coceira, o que pode indicar uma condição chamada colestase na gravidez (condição que afeta o fígado). Seu médico pode pedir exames de sangue, enquanto você estiver tomando azatioprina e com base nos resultados desses exames, seu médico pode alterar sua dose de IMURAN® ou interrompê-la completamente. Categoria D de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Os pacientes que recebem tratamento com imunossupressores, como IMURAN®, correm risco maior de desenvolver linfomas não-Hodgkin e outras malignidades, principalmente câncer de pele (melanoma e não melanoma), sarcoma (Kaposi e não-Kaposi) e câncer de colo de útero. Como geralmente acontece com os pacientes que correm risco maior de desenvolver câncer de pele, recomenda-se evitar a exposição aos raios do sol e à radiação ultravioleta; portanto você deve vestir roupas que bloqueiem a luz solar e usar protetor solar com alto fator de proteção. 4 Bula do paciente – Imuran_BU_PAC_007 Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndr ome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde. Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor.

Interações medicamentosas

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Posologia

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Reações adversas

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Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Imuran?

Conforme a bula oficial ANVISA, Imuran é indicado para: ? IMURAN® pertence a um grupo de medicamentos chamados de imunossupressores. Esses medicamentos diminuem a força do sistema de proteção e defesa do organismo, o que é necessário quando o corpo se defende de agressores de forma excessiva, inadequada ou indesejável. Em outras palavras como imunossupressor, IMURAN® é indicado para ajudar o corpo a enfrentar algumas doenças denominadas autoimunes, nas quais o organismo reage contra si mesmo, passando a atacar e prejudicar os próprios órgãos.

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Imuran?

Imuran contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Azatioprina 50 MG. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Imuran?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Quais as contraindicações do Imuran?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? IMURAN® não é indicado para pacientes que têm sensibilidade conhecida à azatioprina (substância ativa) ou a qualquer outro componente do medicamento. É mais provável que os pacientes que apresentam sensibilidade à mercaptopurina manifestem sensibilidade também a IMURAN®. Gravidez e lactação: IMURAN® não deve ser administrado a pacientes grávidas ou que pretendam engravidar, a não ser que os benefícios avaliados pelo médico sejam maiores que os riscos para o feto.

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Imuran pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

50 MG COM REV CT BL AL PLAS BR OPC X 50

EAN: 7895858010362

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