Bula do Imovane

pretanovo

Laboratório: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Classe terapêutica: N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS

Registro ANVISA: 1832604280011

Composição

Informações da bula

Indicações

? IMOVANE é indicado para o tratamento de curta duração da insônia em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? IMOVANE é um hipnótico indicado para todos os tipos de insônia e que apresenta as seguintes propriedades farmacológicas: hipnótica (indutora do sono), sedativa (tranquilizante), ansiolítica (diminui a ansiedade), anticonvulsivante (controla crises de contrações súbitas e involuntárias do corpo e descarga elétrica cerebral) e relaxante muscular. A zopiclona reduz o tempo de início do sono e a frequência dos despertares noturnos, aumenta a duração e melhora a qualidade do sono e do despertar. Devido ao início de ação, você deve deitar-se imediatamente após a ingestão de IMOVANE. Tempo médio de início de ação A zopiclona é rapidamente absorvida, a concentração máxima alcançada no sangue ocorre dentro de 1,5 a 2 horas. 3.

Contraindicações

ESTE MEDICAMENTO? IMOVANE não deve ser utilizado nos seguintes casos: miastenia (fraqueza muscular) grave; alergia conhecida à zopiclona e aos demais componentes do produto; insuficiência respiratória (dificuldade respiratória); síndrome de apneia do sono severa (transtorno caracterizado por paradas múltiplas da respiração durante o sono que levam a despertares parciais e interferem na manutenção do sono); insuficiência severa do fígado (redução grave da função do fígado); em pacientes que experenciaram comportamentos completos do sono depois de tomarem IMOVANE. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória e insuficiência severa do fígado. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES A causa da insônia deve ser identificada sempre que possível e os fatores primários, tratados antes do hipnótico ser prescrito pelo seu médico. • Depressão respiratória: Como os hipnóticos têm a capacidade de diminuir a capacidade respiratória, devem ser adotadas precauções se zopiclona é prescrita para pacientes com a função respiratória comprometida (vide “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”). 1 VV-REG-1775428 1.0 • Comprometimento psicomotor: Assim como outros medicamentos sedativos/hipnóticos, a zopiclona possui efeitos depressores do SNC (sistema nervoso central). O risco de comprometimento psicomotor, incluindo capacidade de dirigir prejudicada, aumenta se zopiclona for: administrada dentro de 12 horas da realização de atividades que requerem estado de alerta mental; administrada uma dose mais elevada do que a recomendada, ou; coadministrada com outros depressores do SNC, álcool, ou com outros medicamentos que aumentam os níveis sanguíneos da zopiclona (vide “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? -

Interações medicamentosas

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Posologia

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Reações adversas

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Perguntas frequentes

Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →

⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.

Para que serve o Imovane?

Conforme a bula oficial ANVISA, Imovane é indicado para: ? IMOVANE é indicado para o tratamento de curta duração da insônia em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? IMOVANE é um hipnótico indicado para todos os tipos de insônia e que apresenta as seguintes propriedades farmacológicas: hipnótica (indutora do sono), sedativa (tranquilizante), ansiolítica (diminui a ansiedade), anticonvulsivante (controla crises de contrações súbitas e involuntárias do corpo e descarga elétrica cerebral) e relaxante muscular.

fonte: bula ANVISA · Indicações

Qual a composição do Imovane?

Imovane contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Zopiclona. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.

fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)

Qual a dosagem usual de Imovane?

Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.

fonte: bula ANVISA · Posologia

Imovane causa sonolência?

Imovane pertence à classe terapêutica N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS, que tem efeito sedativo como mecanismo principal. Consulte a bula completa e seu médico antes de atividades que exijam atenção.

fonte: derivado da classe terapêutica

Posso tomar Imovane com álcool?

Como Imovane pertence à classe N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS, a combinação com álcool potencializa efeitos sedativos e é geralmente desaconselhada. Consulte médico ou farmacêutico antes de combinar.

fonte: derivado da classe terapêutica

Posso dirigir tomando Imovane?

Imovane pertence à classe N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS e pode causar sonolência, tontura ou redução do tempo de reação. A recomendação geral é evitar dirigir ou operar máquinas pesadas. Confirme com médico considerando sua dosagem e tolerância individual.

fonte: derivado da classe terapêutica

Imovane pode causar dependência?

Imovane possui tarja preta e pertence a classe com potencial de dependência (N5B1 - HIPNÓTICOS E SEDATIVOS NÃO BARBITÚRICOS PUROS). Uso prolongado deve ser sempre monitorado por médico, com descontinuação gradual quando indicada. Não interrompa abruptamente.

fonte: registro ANVISA · Categoria regulatória

Quais as contraindicações do Imovane?

Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? IMOVANE não deve ser utilizado nos seguintes casos: miastenia (fraqueza muscular) grave; alergia conhecida à zopiclona e aos demais componentes do produto; insuficiência respiratória (dificuldade respiratória); síndrome de apneia do sono severa (transtorno caracterizado por paradas múltiplas da respiração durante o sono que levam a despertares parciais e interferem na manutenção do sono); insuficiência severa do fígado (redução grave da função do fígado); em pacientes que exper...

fonte: bula ANVISA · Contraindicações

Quais interações medicamentosas o Imovane pode ter?

Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).

fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas

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Apresentações

7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

EAN: 7896070602403

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