Bula do Igvena
Laboratório: KEDRION BRASIL LTDA.
Classe terapêutica: J6C - IMUNOGLOBULINAS POLIVALENTES INTRAVENOSAS
Registro ANVISA: 1757700020016
Composição
Informações da bula
Indicações
? Este medicamento é indicado para: Tratamento de adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) que não têm anticorpos suficientes (terapia de reposição) nos seguintes casos: Ig Vena-PL-20-St Port-K18Rev01 IGVENA Solução para Infusão – Bula para o Paciente Página 2 de 20 1. Pacientes com deficiência congênita da produção de anticorpos (síndromes de imunodeficiência primária); 2. Pacientes com doença (câncer) do sangue (leucemia linfocítica crônica) que levam a uma redução da produção de anticorpos (hipogamaglobulinemia) e infecções bacterianas recorrentes, quando os antibióticos profiláticos falharam; 3. Pacientes com câncer da medula óssea (mieloma) que leva a uma redução na produção de anticorpos (hipogamaglobulinemia), com infecções bacterianas recorrentes, que não responderam à vacina pneumocócica. 4. Pacientes com redução da produção de anticorpos (hipogamaglobulinemia) após um transplante alogênico de células estaminais hematopoiéticas (que não provém da mesma pessoa); 5. AIDS congênita com infecções bacterianas recorrentes. Tratamento de adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) com certos distúrbios inflamatórios (imunomodulação) nas seguintes situações: 1. Pacientes que não têm plaquetas sanguíneas suficientes (trombocitopenia Imunológica primária, TIP), e que apresentam alto risco de hemorragia ou antes de cirurgia para corrigir a quantidade de plaquetas; 2. Pacientes com síndrome de Guillain Barré. Esta é uma doença aguda que é caracterizada por inflamação dos nervos periféricos que causa fraqueza muscular grave, especialmente nas pernas e nos membros superiores; 3. Pacientes com doença de Kawasaki. Esta é uma doença aguda das crianças pequenas, caracterizada por uma inflamação dos vasos sanguíneos por todo o corpo. Pacientes com Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC). Esta doença crônica é uma desordem rara dos nervos periféricos caracterizada pelo aumento gradual da fraqueza das pernas e, em menor, escala, dos braços. A segurança e eficácia de Ig Vena não foram estabelecidas em pacientes pediátricos com PDIC com menos de 18 anos. Ig Vena-PL-20-St Port-K18Rev01 IGVENA Solução para Infusão – Bula para o Paciente Página 3 de 20 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ig Vena é uma solução de imunoglobulina humana para uso intravenoso. As imunoglobulinas são anticorpos humanos também presentes no sangue. 3.
Contraindicações
ESTE MEDICAMENTO? Se tem alergia (hipersensibilidade) à imunoglobulina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (citados no item acima COMPOSIÇÃO). Se você tem anticorpos contra imunoglobulinas IgA no sangue. Isto é muito raro e pode ocorrer se você não tiver as imunoglobulinas do tipo IgA no sangue.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de usar o Ig Vena. O seu médico ou profissional de saúde irá acompanhá-lo de perto e observá-lo cuidadosamente durante o período de perfusão com Ig Vena para se certificar de que não sofre reações. Certas
Interações medicamentosas
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Posologia
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Reações adversas
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Perguntas frequentes
Respostas geradas a partir da bula oficial ANVISA, estruturada pela API PharmaDB. Estes dados estão disponíveis via REST em JSON pra integração em sistemas clínicos, healthtechs e farmácias digitais. Ver documentação da API →
⚠️ Esta informação não substitui consulta médica ou farmacêutica. Para uso clínico em sistemas, a recomendação final sempre cabe ao profissional de saúde.
Para que serve o Igvena?
Conforme a bula oficial ANVISA, Igvena é indicado para: ? Este medicamento é indicado para: Tratamento de adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) que não têm anticorpos suficientes (terapia de reposição) nos seguintes casos: Ig Vena-PL-20-St Port-K18Rev01 IGVENA Solução para Infusão – Bula para o Paciente Página 2 de 20 1. Pacientes com deficiência congênita da produção de anticorpos (síndromes de imunodeficiência primária); 2.
fonte: bula ANVISA · Indicações
Qual a composição do Igvena?
Igvena contém os seguintes princípios ativos (DCB - Denominação Comum Brasileira): Imunoglobulina Humana 50 MG/ML. Dados extraídos do registro ANVISA via API PharmaDB.
fonte: registro ANVISA · Composição (DCB)
Qual a dosagem usual de Igvena?
Conforme bula ANVISA — posologia oficial: Disponível no plano Starter A dosagem deve sempre ser definida por médico ou farmacêutico considerando o caso clínico específico.
fonte: bula ANVISA · Posologia
Quais as contraindicações do Igvena?
Conforme bula ANVISA: ESTE MEDICAMENTO? Se tem alergia (hipersensibilidade) à imunoglobulina humana ou a qualquer outro componente deste medicamento (citados no item acima COMPOSIÇÃO). Se você tem anticorpos contra imunoglobulinas IgA no sangue. Isto é muito raro e pode ocorrer se você não tiver as imunoglobulinas do tipo IgA no sangue.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de usar o Ig Vena.
fonte: bula ANVISA · Contraindicações
Quais interações medicamentosas o Igvena pode ter?
Conforme bula ANVISA — interações documentadas: Disponível no plano Starter PharmaDB oferece API REST com 192 mil interações medicamentosas estruturadas por gravidade e mecanismo (mais detalhes em pharmadb.com.br/documentacao).
fonte: bula ANVISA · Interações Medicamentosas
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Apresentações
50 MG/ML SOL INFUS IV CT FR VD TRANS X 50 ML + KIT P/ INFUS
50 MG/ML SOL INFUS IV CT FR VD TRANS X 100 ML + KIT P/ INFUS
50 MG/ML SOL INFUS IV CT FR VD TRANS X 200 ML + KIT P/ INFUS
50 MG/ML SOL INFUS IV CT FR VD TRANS X 20 ML
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