Bula do Hytas

Indicações

Hytas® (metotrexato) é um medicamento utilizado no tratamento de algumas neoplasias (cânceres) e de algumas doenças não malignas. Indicações em oncologia Hytas® é indicado para o tratamento dos seguintes tumores sólidos e neoplasias hematológicas: - Neoplasias trofoblásticas gestacionais (coriocarcinoma uterino, corioadenoma destruens e mola hidatiforme) (tipos de tumores relacionados à gestação) - Leucemias linfocíticas agudas (câncer das células brancas (leucócitos) do sangue) - Câncer pulmonar de células pequenas - Câncer de cabeça e pescoço (carcinoma de células escamosas) - Câncer de mama - Osteossarcoma (tumor maligno dos ossos) - Tratamento e profilaxia de linfoma (câncer no sistema linfático) ou leucemia meníngea (grupo de cânceres que afetam as células brancas do sangue) - Terapia paliativa de tumores sólidos inoperáveis - Linfomas não-Hodgkin e linfoma de Burkitt. Indicações não oncológicas - Psoríase grave (doença inflamatória descamativa da pele)

Contraindicações

Hytas® é contraindicado em casos de: • Hipersensibilidade ao metotrexato ou quaisquer excipientes da formulação. • Aleitamento. • Insuficiência renal grave (diminuição da função dos rins). • Formulações de metotrexato e diluentes contendo conservantes não devem ser usados em terapia intratecal ou em alta dose de metotrexato. • Infecções graves, agudas ou crônicas, como tuberculose, HIV ou outras síndromes de imunodeficiência. • Úlceras da cavidade oral e doença ulcerosa gastrointestinal ativa conhecida. • Discrasias sanguíneas preexistentes, tais como hipoplasia da medula óssea, leucopenia, trombocitopenia ou anemia significativa. • Vacinação concomitante com vacinas vivas. Hytas_VP_02.2022 3 BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 Aplicável apenas a pacientes com psoríase: • Alcoolismo, doença hepática alcoólica ou outra doença crônica do fígado. • Evidência ostensiva ou laboratorial de síndromes de imunodeficiência. • Discrasias sanguíneas preexistentes, tais como hipoplasia da medula óssea (diminuição da atividade de formação da medula óssea), leucopenia (redução de células de defesa no sangue), trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue: plaquetas) ou anemia (diminuição da quantidade de células vermelhas do sangue: hemácias) significativa. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas.

Interações medicamentosas

Posologia

Reações adversas